|
№ 782004409193 от 18 мая 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о возникновении угрозы причинения вреда здоровью граждан и пресечения нарушений при обращении лекарственных средств в ООО «Здравстор» выявленных при рассмотрении поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращений гр вх О7850920П от 02032020 О78509201П от 14042020 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 303 от 07052020г задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств отбор образцов лекарственных препаратов для проведения экспертизы качества пресечение обращения недоброкачественных фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратовПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств пресечение обращения недоброкачественных лекарственных средств проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение ч 1 и ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 4 9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» нарушение п 15 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» нарушение п 18 24 26 Приложения 1 п 11 12 Приложение N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г N 4ннарушение п 59 60 61 62 67 Приказа Минздрава России от 31082016 N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» нарушение пп а п 7 пп а п 9 пп а в г д ж п 17 приказа Минздрава России от 31082016 N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»нарушение ч 1 и ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 4 9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол 79 от 15062020г ч 1 ст 1442 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратамиПротокол 80 от 17062020гч 1 ст 1442 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами
|
|
