№ 782105353837 от 5 февраля 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращений гражданки гр вх 09Я53287 от 13012021 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 53 от 01022021 задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств в рамках обращенияПредметом настоящей проверки является соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
Пп «а» п1 ч3 ст 56 ФЗ от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ пп п11 ч1 ст79 ФЗ от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ прилож к Приказу Минздрава России от 07042016 216н Об утверждении формы информир добровольного согласия на проведение искусствен прерывания беременности по желанию женщины пп п2 ч1 ст37 ч2 ст70 ч7 ст2 ФЗ от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ п105108120123 125 Порядка оказания мед помощи по профилю акушерство и гинекология за исключ использ вспомогательных репродуктивных технологий утвержд Приказом Минздрава России от 01112012 N 572н Об утвержд действовавшим на период оказания мед помощи пациентке пп «б» п21 прилож к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утвержд критериев оценки качества мед помощи пп «а» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензир мед деятельности за исключ указанной деятельности осуществл медорганизациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновацо центра Сколково пп 3 7 части 1 статьи 79 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ п 5 Прилож 1 к Приказу Минздрава России от 30122014 N 956н Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг мед организациями и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности мед организаций размещаемой на офиц сайтах Министерства здравоохр РФ органов госвласти субъектов РФ органов местного самоуправл и мед организаций в информацтелекоммуникацион сети Интернет вместе с Информацией предоставляемой мед организациями необходимой для провед независимой оценки качества оказания услуг мед организациями п 11 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» п 30 55 Приказа Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» ст46 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств п44 45 46 Приказа Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения ст 90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп17 п17 Приказа Минздрава России от 07062019 N 381н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности действовавшего на момент оказания медицинской помощи пациентке пп17 п17 приказа Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности части 7 статьи 67 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пп 11 14 п 1 п 4 Постановления Правительства РФ от 14122018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» п 23 п 24 п 26 п 51 Главы VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утв Постановлением Правительства РФ от 14122018 N 1556 подпункта в1 пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол 10 от 18022021г ч 4 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна Протокол 11 от 18022021г ч2 ст632 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Нарушение сроков в том числе при наличии медицинских и социальных показаний а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности установленных законодательством в сфере охраны здоровья для проведения искусственного прерывания беременностиПротокол 12 от 19022021г ч 1 ст630 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Невыполнение медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощиПротокол 14 от 19022021г ч 4 ст144 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна
|
|