Загрузка...

Проверки

Проверок: 8 Сортировка: Дата начала

№ 782100306108 от 15 июня 2021 года

Внеплановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу

Цель проверки

Проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от «31» декабря 2020 года № 895 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от «24» марта 2020 года № 188 Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательных требований законодательства: о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, Предметом настоящей проверки является (нужное обозначить значком Y): соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований

Выявлены нарушения

Информация о результатах проверки (1)

Информация о нарушениях (1)

№ 782105317533 от 20 января 2021 года

Внеплановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу СанктПетербургу

Цель проверки

Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательныхтребований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения Предметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требованийнастоящая проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения

Выявлены нарушения

Информация о результатах проверки (1)

Информация о нарушениях (1)

Объемнопланировочные решения ПЦРлаборатории МЦКДЛ СПб ГБУЗ «КДЦ 1» не обеспечивают поточность движения ПБА поскольку передача материала из «заразной» зоны I лизирование в «заразную» зону II выделение РНК и приготовление реакционных смесей осуществляются через общий предбокс здесь же производится одевание и снятие СИЗ установлены емкости для медицинских отходов класса В что не исключает перемещение загрязненного воздуха из «заразной» зоны I лизирование в предбокс что не соответствует требованиям п 235 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» В нарушение требований биологической безопасности прием и регистрации материала проб осуществляются в одном помещении вместе с выполнением исследований на COVID19 «заразная» зона I лизирование что не соответствует требованиям п 217 п 232 п 235 п 237 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 44 МР 31022921 «Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID19 подозрением на заболевание в стационарных условиях»В нарушение требований биологической безопасности допускается присутствие курьеров при доставке материала в помещение «заразной» зоны лизирование что не соответствует требованиям п 217 п 233 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 32СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» Прием и разборка доставленного материала проб проводятся без соблюдения мер предосторожности емкости с ПБА помещаются на тумбочку без лотка или подноса с многослойной марлевой салфеткой смоченной дезинфицирующим раствором что не соответствует требованиям п 242 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»Медицинские отходы класса В изделия медицинского назначения однократного применения перед утилизацией в месте их образования зона I лизирование ПЦР подразделения МЦКДЛ СПб ГБУЗ «КДП1» обеззараживаются неполным погружением в раствор дезинфицирующего средства что не соответствует требования п 21210 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Бактериологический контроль работы автоклава для обеззараживания медицинских отходов класса В не проводится что является нарушением п 21214 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 922 СанПиН 21279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и подтверждается отсутствием протоколов исследованийГенеральные уборки рабочих зон II и III выделение РНК приготовление реакционных смесей амплификация проводятся по журналам генеральных уборок 1 раз в месяц а не еженедельно в журналах УФОоблучателей отсутствуют данные о типах ультрафиолетовых бактерицидных установок в журналах УФОоблучателей не указано время кварцевания после проведения генеральных уборок рабочих зон II и III выделение РНК приготовление реакционных смесей амплификация что свидетельствует о нарушении кратности генеральных уборок в зоне зон II и III выделение РНК приготовление реакционных смесей амплификация и формальном ведении документации УФОоблучателей является нарушением п21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»Не представлены протоколы плановых тренировочных занятий по ликвидации аварийных ситуаций акты режимной комиссии за 2020г что является нарушением требований п 38 СП 13232208 « Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 32СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»На входных дверях лаборатории отсутствует название номер лаборатории и международный знак Биологическая опасность что является нарушением п 231 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»

Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Ч 2 ст 63 КоАП РФ

Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Ч 2 ст 63 КоАП РФ

№ 781903891017 от 7 ноября 2019 года

Внеплановая документарная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Цель проверки

- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о причинении вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. (вх. № О78-3349/19/М от 17.10.2019 г.) (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 501 от 21.10.2019 г.); - задачами настоящей проверки является: выявление нарушений соблюдения обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (1)

№ 78160601230494 от 6 июня 2016 года

Плановая проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами Федеральный Закон № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения Закон РФ№ 2300-1 от 7 февраля 1992 года О защите прав потребителей

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (9)

№ 78160601230493 от 6 июня 2016 года

Плановая проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (13)

1.	Ст. 32, ч.1 ст.24, ч.1 ст. 29 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Ст. 10 п.1 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», Правила предоставления платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012г. № 1006
2.	ФЗ РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999г.,
3.	Ст. 29. п.1 ФЗ РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999г
4.	Ст.10, п.1 Закона РФ № 2300-1 от 7 февраля 1992 года «О защите прав потребителей» п.17.
5.	ФЗ РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999г
6.	ФЗ РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999г
7.	ФЗ РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999г
8.	ФЗ РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999г.,
9.	Ст. 29. п.1 ФЗ РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999г
10.	Ст.10, п.1 Закона РФ № 2300-1 от 7 февраля 1992 года «О защите прав потребителей» п.17.
11.	ФЗ РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999г
12.	ФЗ РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999г
13.	ФЗ РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999г