Проверки

Внеплановая выездная проверка

Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда здоровью по информации Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области исх И3121820 от 10032020 вх В78166920 от 10032020 о выявлении медицинского изделия «Стержень резьбовой конический» сопровождаемого регистрационным удостоверением РЗН 20163969 от 14122018 выданным производителю ООО «НПФ «ТитанМедСервис» на медицинские изделия «Имплантаты для остеосинтеза по ТУ ТУ 9438001387219532012» не соответствующего конструктивным особенностям данного медицинского изделия применяемого для имплантации и выпуск которого производитель не подтвердил мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 376 от 15062020 задачами настоящей проверки является выявление нарушений в сфере обращения медицинских изделий пресечение обращения недоброкачественных фальсифицированных и контрафактных медицинских изделийПредметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению обращения недоброкачественных фальсифицированных и контрафактных медицинских изделий соблюдение правил обращения медицинских изделий отбор образцов медицинского изделия «Стержень резьбовой конический» сопровождаемого регистрационным удостоверением РЗН 20163969 от 14122018 выданным производителю ООО «НПФ «ТитанМедСервис» при необходимости для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора аттестат аккредитации RARU21BV59 от 22062015 RARU710130 от 17032016