| 1. |
№ 782101332599 от 30 ноября 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение предписания ГАТИ № 94837 от 17.10.2017
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Ремонтные работы по восстановлению окрасочного и штукатурного слоев на фасадах здания, расположенного по адресу: Санкт-Петербург, Евпаторийский пер., д. 7, лит. А, не выполнены.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол в отношении юридического лица от 08.12.2021 № 94837/1 по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ
|
|
| 2. |
№ 782004401211 от 23 апреля 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан согласно поручению Росздравнадзора исх 041729620 от 01042020 вх В78222320 от 01042020 о проведении проверочных мероприятий в отношении производителя медицинских изделий АО «МассаК» в части производства медицинской техники «Весы электронные медицинские ВЭМ150«МассаК» по ТУ 4274017274508202008» регистрационное удостоверение ФСР 200802905 лицензия ФС9904005338 от 28122017 с проведением отбора образцов медицинских изделий сведения о которых отсутствуют в Реестре мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 262 от 20042020 задачами настоящей проверки является выявление нарушений в сфере обращения медицинских изделий пресечение обращения недоброкачественных незарегистрированных медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий в рамках целей и задач настоящей проверки пресечение обращения недоброкачественных незарегистрированных медицинских изделий
Выявлены нарушения
| 1. |
П 37 п 38 постановления Правительства РФ от 27122012 N 1416 Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий АО «МАССАК» нарушило ч 3 ст 96 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол 73 от 27052020ст 628 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния
|
|
| 3. |
№ 781900931163 от 19 августа 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение утверждённого ежегодного плана проведения плановых проверок объектов защиты, правообладателями которых являются юридические лица и индивидуальные предприниматели на 2019 год и доведённого до заинтересованных лиц посредством размещения на официальном интернет-сайте Главного управления МЧС России по г. Санкт-Петербургу (http://78.mchs.gov.ru/document/6260845) и информационном стенде в отделе надзорной деятельности и профилактической работы Выборгского района управления надзорной деятельности и профилактической работы Главного управления МЧС России по г. Санкт-Петербургу. Задачи: выявление, пресечение и предупреждение возможных нарушений требований пожарной безопасности; осуществление систематического наблюдения за исполнением требований пожарной безопасности. Предмет: соблюдение в зданиях, сооружениях, территориях или земельных участках, используемых (эксплуатируемых) организациями в процессе осуществления своей деятельности, требований пожарной безопасности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, экземпляр акта со всеми приложениями получил
|
| 1. |
При эксплуатации автоматической установки пожарной сигнализации и системы оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре не обеспечено их соответствие проектным решениям
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 2. |
В наружных стенах лестничных клеток типа Л1 не предусмотрены на каждом этаже окна, открывающиеся изнутри без ключа и других специальных устройств, с площадью остекления не менее 1, 2 м
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 3. |
При эксплуатации автоматической установки пожарной сигнализации и системы оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре не учтены показатели и ограничения технической документации заводов-изготовителей по гарантированно исправному сроку эксплуатации на комплектующие системы (прибор контроля и управления установкой и ее элементами, устройства обнаружения и формирования сигнала о пожаре (пожарные извещатели), гарантированно-исправный срок эксплуатации которых, согласно технической документации заводов-изготовителей, закончился (переаттестация комплектующих автоматической пожарной сигнализации не проводилась)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 4. |
Не предусмотрено дистанционное управление насосной установки для противопожарных целей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 5. |
Помещение 324 не защищены автоматической установкой пожарной сигнализации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 6. |
Помещение монтажа ЭЧ и ДВ на 3-м этаже здания не защищено автоматической установкой пожарной сигнализации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 7. |
Не предусмотрено автоматическое отключение при пожаре системы общеобменной вентиляции здания, по сигналам, формируемым автоматической установкой пожарной сигнализации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 8. |
Помещение гарантийного ремонта на 1-м этаже здания не защищены автоматической установкой пожарной сигнализации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 9. |
Помещение 215 не защищены автоматической установкой пожарной сигнализации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 10. |
Помещение 502 не защищены автоматической установкой пожарной сигнализации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 11. |
Автоматическая установка пожарной сигнализации не обеспечивает подачу управляющих сигналов на технические средства управления инженерным оборудованием объекта (противопожарными шторами, системой вентиляции)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 12. |
Автоматическая установка пожарной сигнализации эксплуатируется с нарушением требований нормативных документов по пожарной безопасности (часть шлейфов автоматической установки пожарной сигнализации выполнена проводами, предназначенными для телефонных и радио линий, не имеющих пределов огнестойкости и сертификатов соответствия в области пожарной безопасности)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 13. |
Помещение участка SMD не защищены автоматической установкой пожарной сигнализации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 14. |
Отсутствует часть сборных железобетонных настилов, обеспечивающих ограждение чердачного помещения для вентиляционного оборудования системы вентиляции, строительными конструкциями с пределом огнестойкости не менее EI 45
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 15. |
Помещения раздевалок на 2-м этаже здания не защищены автоматической установкой пожарной сигнализации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 16. |
Помещение участка электронных блоков не защищены автоматической установкой пожарной сигнализации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 17. |
Помещение 223 не защищены автоматической установкой пожарной сигнализации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 18. |
Не предусмотрено удаление продуктов горения при пожаре системой вытяжной противодымной вентиляции из производственных и складских помещений с постоянными рабочими местами, отнесенных к категориям В2 и В3 по пожарной опасности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
| 19. |
Транзитные воздуховоды на 2-м, 3-м, 4-м этажах здания не имеют требуемого предела огнестойкости EI 30
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственное должностное лицо привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 20.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
|
|
| 4. |
№ 781902581998 от 27 марта 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора);
Выявлены нарушения
| 1. |
Предписание №78-02-06/45-16 от 28.09.2018г. выполнено в части пунктов №№ 1-4, 6-12.Срок выполнения пункта № 5 предписания №78-02-06/45-16 от 28.09.2018г.- до 16.09.2019г..Пункт № 5 остается на контроле.
|
|
| 5. |
№ 78180702953229 от 3 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами Федеральный Закон № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральный Закон №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
| 1. |
В производственных помещениях АО «МАССА-К» воздуховоды, воздухозаборные решетки систем вентиляции, стены, потолки, технологическое оборудование, осветительная арматура покрыты слоем пыли; мужской и женский санузлы на 2-ом этаже, не оборудованы вытяжной вентиляцией; на участке механообработки недоукомплектована аптечка первой медпомощи, на участке порошковой окраски аптечка первой медпомощи отсутствует; на участке механообработки нестандартное оборудование (установка, оснащенная кругом отрезным A30 S BF/14A G3 T2 (400х32х4), не оборудовано местной вытяжной вентиляцией; В помещениях участков: механообработки, сборки весов требуется проведение косметического ремонта; маляром участка порошковой окраски и оператором вертикально-фрезерного станка с ЧПУ участка механообработки в процессе работы не используются не в полном объеме спецодежда и СИЗ; на участке сборки большегрузных весов полуавтомат марки ТР-202 не оборудован местной вытяжной вентиляцией;в 2015-2017г.г. на предприятии не было организовано проведение систематических лабораторных исследований (химический и бактериологический анализы) качества питьевой воды во всех местах водоразбора внутренней распределительной сети, не разработана рабочая программа производственного контроля качества воды; в части проведения лабораторного производственного контроля в подразделениях АО «МАССА-К» на РМ с ПК не проведены: измерения уровней шума, уровней ЭМИ, оценка степени ионизации воздуха в помещениях; не представлены акты заключительных медкомиссий по результатам медосмотров работающих АО «МАССА-К» в профцентрах города за 2015 2017 г.г..
|
|
| 6. |
№ 00180702529342 от 1 июля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники
Выявлены нарушения
| 1. |
У лицензиата АО «МАССА-К» отсутствуют документы, подтверждающие наличие, дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет) у инженера по гарантийному ремонту Шабалинского Е.С. осуществляющего заявленный вид деятельности (техническое обслуживание медицинской техники: ремонт медицинской техники) в соответствии с представленными АО «МАССА-К» трудовой книжкой № 2708230, трудовым договором от 12.09.2008 № 420-д, должностной инструкцией от 01.12.2016. Вместе с тем, АО «МАССА-К» представлены справки о рекламациях от 04.07.2018 на весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША» и на весы электронные медицинские ВЭМ-150-«МАССА-К» в соответствии с которыми с 2016 года по 04.07.2018 гарантийного ремонта АО «МАССА-К» не осуществлялось
|
| 2. |
У лицензиата АО «МАССА-К» отсутствует поверка на имеющееся средство измерения секундомер, необходимого для определения времени установления показаний (время до устойчивого высвечивания на индикаторе значения массы) на весах электронных с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША» в соответствии с пунктами 1.1.13 и 3.12 технических условий 4274-018-27450820-2004 и необходимого для определения времени установления показаний (время до устойчивого высвечивания на индикаторе значения массы) на весах электронных медицинских ВЭМ-150-«МАССА-К» в соответствии с пунктами 1.2.17 и 5.20 технических условий 4274-017-27450820-2008
|
|
| 7. |
№ 78170802381396 от 19 сентября 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение предписания ГАТИ от 25.12.2013 №66050
Выявлены нарушения
| 1. |
Не выполнен ремонт фасадов здания
|
|
| 8. |
№ 78170701303788 от 24 января 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение предписания ГАТИ от 26.12.2013 №66068
Выявлены нарушения
| 1. |
Проект переоборудования фасадов (ограждение крыльца в виде металлической декоративной решетки) фасадов здания, расположенного по адресу: Санкт-Петербург, Пироговская наб., д. 15, лит. А, не изготовлен, в КГА не утвержден
|
|
| 9. |
№ 78170701303787 от 24 января 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение предписания ГАТИ от 26.12.2013 №66066
Выявлены нарушения
| 1. |
Паспорт фасадов здания, расположенного по адресу: Санкт-Петербург, Евпаторийский пер, д. 7, лит. А, не изготовлен, в КГА не утвержден
|
|
