1. |
№ 782100156453 от 14 апреля 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. (вх. №О78-831/21/С от 06.04.2021 г.) (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 193 от 13.04.2021г.);
- задачами настоящей проверки является: контроль соблюдения обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения
Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
1. нарушение п.2 ч.1 ст.79, п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп «а» п.2.1 приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", приложения №1 к Приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (далее Приказ), п.30 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг", пп «в» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")";
2. нарушение п.2 ч.1 ст.79, п.11 ч.1 ст.79, ч.7 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приложения №2 к Приказу Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства";
3. нарушение п.2 ч.1 ст.79, ч.2 ст.70, ч.21 ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", "Номенклатуры работ и услуг в здравоохранении" (утв. Минздравсоцразвития РФ 12.07.2004)
|
|
2. |
№ 78180702951229 от 6 июня 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных Федеральным Законом Российской Федерации № 52-ФЗ от 30.03.1999 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральным законом от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
|
2. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
|
5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
1. |
В процедурном кабинете журнал контроля качества предстерилизационной очистки изделий не ведется, в укладке ф-50 (экстренная профилактика парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции) с истекшими сроками годности шприцы - срок годности до 05.2017, салфетки марлевые - срок годности до 14.08.2017, йод - срок годности до 01.2016
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Генеральный директор Кузнецова Л.В. Постановление № 78-03-09-1853 от 11.07.2018 по ст. 6.3 КоАП РФ; юридическое лицо Постановление№ 78-03-09-1850 от 11.07.2018 по ст. 6.3 КоАП РФ
|
2. |
В процедурном кабинете установлена одна раковина, где проводится мытье рук и обработка многоразового инструмента, в месте установки раковины отсутствует отделка влагостойкими материалами на высоту 1, 6 м от пола и на ширину не менее 20 см от оборудования с каждой стороны.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Генеральный директор Кузнецова Л.В. Постановление № 78-03-09-1852 от 11.07.2018 по ст. 6.4 КоАП РФ; юридическое лицо Постановление№ 78-03-09-1851 от 11.07.2018 по ст. 6.4 КоАП РФ
|
|