| 1. |
№ 781901552918 от 1 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами Федеральный Закон № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральный Закон №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании, Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 317"О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 28.02.2019
|
| 1. |
В «грязной зоне» (помещение 6)1 при помощи пластиковых штор выделена часть помещения для проведения «чистых» работ, не связанных с проведением микробиологических исследований, что является нарушением п. 2.3.5, п. 2.3.6., п.2.37. СП 1.3.2322-08 - Журнал работы паровых стерилизаторов заполняется не полностью. Отсутствуют режимы и время стерилизации, отсутствует документальное свидетельство о химической проверки работы автоклава при каждой закладке, что является нарушением требований п.2.12.14 СП 1.3.2322-08 -12.02.2019 в 12 час. установлено: при учете работы ламп не указан ресурс ламп срок замены ламп, что является нарушением приложения 3 Р3.5.1904-04 Использование ультрафиолетового облучения для обеззараживания воздуха в помещениях. 12.02.2019 в 12 час. установлено: в помещении для проведения микробиологических исследований не устранены текущие дефекты отделки, имеются щели между потолочными плитками, что является нарушением п. 2.3.11 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (далее СП 1.3.2322-08). 12.02.2019 в 12 час. при использовании автоклава IcanCaveSTE-18 контроль работы автоклава осуществляется с использованием обезличенной ленты, что является нарушением п. 2.12.14 СП 1.3.2322-08. В ходе проверки представлены сведения по ленте, используемой для контроля паровой стерилизации.
|
|
