Проверки

Внеплановая выездная проверка

Настоящая проверка проводится по поручения Росздравнадзора исх 107820620 от 30122020 вх В78821 от 11012021 о проведении проверки в рамках выборочного контроля качества эффективности и безопасности медицинских изделий с целью отбора образцов медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические смотровые одноразовые «Benovy» нестерильные латексные неопудренные арт MLPFPT002N54» партия 209072873LСZA производства «ТГ МЕДИКАЛ СднБхд» Малайзия регистрационное удостоверение ФСЗ 201212488 от 14022018 и иной партии для оценки системности нарушений для проведения экспертизы в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с выявлением в обращении недоброкачественного медицинского изделия мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 13 от 13012021 задачами настоящей проверки является выявление нарушений в сфере обращения медицинских изделий пресечение обращения недоброкачественных медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий в рамках целей и задач настоящей проверки пресечение обращения недоброкачественных медицинских изделий отбор образцов медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические смотровые одноразовые «Benovy» нестерильные латексные неопудренные арт MLPFPT002N54» партия 209072873LСZA производства «ТГ МЕДИКАЛ СднБхд» Малайзия регистрационное удостоверение ФСЗ 201212488 от 14022018 и иной партии для оценки системности нарушений для проведения экспертизы в ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора аттестат аккредитации RARU21BV59 от 22062015 RARU710130 от 17032016

Внеплановая выездная проверка

Настоящая проверка проводится по информации Росздравнадзора исх 10673420 от 11022020 вх В7899120 от 11022020 о возможности отбора образцов медицинского изделия подлежащего отбору в соответствии с его поручением исх 044598119 от 16092019 вх В78528919 от 23092019 о проведении проверки в рамках выборочного контроля качества эффективности и безопасности медицинских изделий с целью отбора образцов медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические смотровые одноразовые «Benovy» нестерильные латексные опудренные размер L» LOT 213058202LPZA дата производства 201805 производства «ТГ МЕДИКАЛ СднБхд» Малайзия регистрационное удостоверение ФСЗ 201212488 от 14022018 и иной партии произведенной позднее для проведения экспертизы в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с выявлением в обращении недоброкачественного медицинского изделия мотивированное представление 130 от 19022020г задачами настоящей проверки является выявление нарушений в сфере обращения медицинских изделий пресечение обращения недоброкачественных медицинских изделий Предметом настоящей проверки является соблюдение субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий в рамках целей и задач настоящей проверки пресечение обращения недоброкачественных медицинских изделий отбор образцов медицинского изделия

Внеплановая выездная проверка

Соблюдение субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий (в рамках целей и задач настоящей проверки), пресечение обращения недоброкачественных медицинских изделий, отбор образцов медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые «Benovy» нестерильные латексные опудренные, размер L», LOT 213058202LPZA, дата производства 2018-05, и иной, произведенной позднее партии, производства «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12488 от 14.02.2018, для проведения экспертизы в ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора (аттестат аккредитации RA.RU.21BV59 от 22.06.2015, RA.RU.710130 от 17.03.2016)