| 1. |
№ 782004406116 от 12 мая 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гражданина вх О7894420С от 16042020 с проведением отбора медицинского изделия для осуществления экспертной организацией ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора экспертизы качества эффективности и безопасности медицинского изделия мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 278 от 28042020 задачами настоящей проверки является выявление нарушений в сфере обращения медицинских изделий пресечение обращения недоброкачественных незарегистрированных медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при обращении медицинских изделий проведение мероприятий по предотвращению обращения недоброкачественных медицинских изделий соблюдение законодательства в сфере обращения медицинских изделий соблюдение правил обращения медицинских изделий проведение экспертизы медицинского изделия при необходимости проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение ч3 ст38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской ФедерацииНарушение п 2 3 5 12 Приложения 1 Приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г N 1181нОб утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков их учета и хранения п 76 Постановления Правительства РФ от 19011998 N 55 ред от 16052020 Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров перечня товаров длительного пользования на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера формы габарита фасона расцветки или комплектации Нарушение п 444750 Приказа МЗ РФ от 31082016 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»Нарушение ст 38 Федерального закона от 27122002 184ФЗ «О техническом регулировании»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол 75 от 08062020г ст 628 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния
|
|
| 2. |
№ 781900930741 от 18 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнения утверждённого ежегодного плана проведения плановых проверок объектов защиты, правообладателями которых являются юридические лица и индивидуальные предприниматели на 2019 год и доведённого до заинтересованных лиц посредством размещения на официальном интернет-сайте Главного управления МЧС России по г. Санкт-Петербургу (http://78.mchs.gov.ru/document/6260845) и информационном стенде в отделе надзорной деятельности и профилактической работы Кировского района управления надзорной деятельности и профилактической работы Главного управления МЧС России по г. Санкт-Петербургу. Задачами настоящей проверки являются: выявление, пресечение и предупреждение возможных нарушений требований пожарной безопасности; осуществление систематического наблюдения за исполнением требований пожарной безопасности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение требований пожарной безопасности на объекте защиты, используемом (эксплуатируемом) организацией (ями) в процессе осуществления своей деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки от 05.04. 2019г №2-12-153 ознакомлен, экземпляр акта получил
|
| 1. |
Допускается размещение на пу-тях эвакуации, коридорах стел-лажей с различными изделия-ми, материалами(пом. №8, 14, 15 по плану ПИБ)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания от 12.04.2019 № 2-12-143 в отношении юридического лица- Общество с ограниченной ответственностью «Эркафарм Северо-Запад»., ч.1ст 20.4 КоАП РФ, предупреждение
|
| 2. |
На объекте защиты на пути эвакуации в помещении тамбура, до-пускается размещение оборудования (сервер) у дверей эвакуационного выхода.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания от 12.04.2019 № 2-12-143 в отношении юридического лица- Общество с ограниченной ответственностью «Эркафарм Северо-Запад»., ч.1ст 20.4 КоАП РФ, предупреждение
|
| 3. |
Над эвакуационных выходом ( из помещения №2 по плану ПИБ) отсутствует световой оповещатель табло «Выход»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания от 12.04.2019 № 2-12-143 в отношении юридического лица- Общество с ограниченной ответственностью «Эркафарм Северо-Запад»., ч.1ст 20.4 КоАП РФ, предупреждение
|
| 4. |
Из помещений, расположенных в антресоли здания, отсутствует нормативный эвакуационный выход.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания от 12.04.2019 № 2-12-143 в отношении юридического лица- Общество с ограниченной ответственностью «Эркафарм Северо-Запад»., ч.1ст 20.4 КоАП РФ, предупреждение
|
|
| 3. |
№ 781900930349 от 1 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований пожарной безопасности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
29.03.2019 10:00
|
| 1. |
Ширина эвакуационного выхода в свету ведущего в торговый зал составляет менее 0, 8 м (фактическая ширина 0, 58 м).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания от 12 апреля 2019 № 2-12-127 в отношении руководителя группы эксплуатации ООО "Эркафарм", ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ, предупреждение
|
| 2. |
В коридоре на пути эвакуации допущено размещение оборудования выступающее из плоскости стен на высоте менее 2 м (около кабинета заведующей размещается отопительный прибор, подвесной шкафчик.).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания от 12 апреля 2019 № 2-12-127 в отношении руководителя группы эксплуатации ООО "Эркафарм", ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ, предупреждение
|
| 3. |
На пути эвакуации при выходе из административных помещений устроена лестница с высотой более 45 см., у которой не предусмотрено ограждение высотой не менее 1, 2 м с перилами.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания от 12 апреля 2019 № 2-12-127 в отношении руководителя группы эксплуатации ООО "Эркафарм", ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ, предупреждение
|
|
| 4. |
№ 781900933039 от 1 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: выполнения утверждённого ежегодного плана проведения плановых проверок объектов защиты, правообладателями которых являются юридические лица и индивидуальные предприниматели на 2019 год и доведённого до заинтересованных лиц посредством размещения на официальном интернет-сайте Главного управления МЧС России по г. Санкт-Петербургу (http://78.mchs.gov.ru/) и информационном стенде в отделе надзорной деятельности и профилактической работы Адмиралтейского района управления надзорной деятельности и профилактической работы Главного управления МЧС России по г. Санкт-Петербургу задачами настоящей проверки являются: выявление, пресечение и предупреждение возможных нарушений требований пожарной безопасности; осуществление систематического наблюдения за исполнением требований пожарной безопасности Предметом настоящей проверки является: соблюдение требований пожарной безопасности на объекте защиты, используемом (эксплуатируемом) организацией (ями) в процессе осуществления своей деятельности, ограниченных перечнем вопросов, включенных в проверочный лист (список контрольных вопросов)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), экземпляр акта со всеми приложениями получил(а): Руководитель группы эксплуатации Евдокимов Александр Иванович (по доверенности № 31 от 01.01.2019 г. )
|
| 1. |
Ширина горизонтальных участков путей эвакуации менее 0, 8 м. (фактически 0, 6 м.) (коридор на 1-ом этаже ч.п. 4 пом. 4-Н) (согласно предоставленного поэтажного плана)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление об административном правонарушении от 02.04.2019 № 2-8-230 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ, в виде: предупреждения
|
| 2. |
Ширина горизонтальных участков путей эвакуации менее 0, 7 м. (фактически 0, 58 м.) (проход от касс в торговый зал на 1-ом этаже ч.п. 1 пом. 4-Н) (согласно предоставленного поэтажного плана)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление об административном правонарушении от 02.04.2019 № 2-8-230 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ, в виде: предупреждения
|
| 3. |
В здании для помещений складского не рассчитана и не вывешена на дверь категория по взрывопожарной и пожарной опасности а также класс зоны в соответствии с главами 5, 7 и 8 Федерального закона "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности" (1 этаж ч.п. 7 пом. 4-Н) (согласно предоставленного поэтажного плана)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление об административном правонарушении от 02.04.2019 № 2-8-230 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ, в виде: предупреждения
|
| 4. |
Помещения различных классов функциональной пожарной опасности не разделены между собой ограждающими конструкциями с нормируемыми пределами огнестойкости и классами конструктивной пожарной опасности или противопожарными преградами (не отделены противопожарной дверью 2-го типа (складское помещение) (1 этаж ч.п. 7 пом. 4-Н) (согласно предоставленного поэтажного плана)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление об административном правонарушении от 02.04.2019 № 2-8-230 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ, в виде: предупреждения
|
|
| 5. |
№ 78180702475704 от 1 декабря 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнения утверждённого ежегодного плана проведения плановых проверок объектов защиты, правообладателями которых являются юридические лица и индивидуальные предприниматели на 2018 год и доведённого до заинтересованных лиц посредством размещения на официальном интернет-сайте Главного управления МЧС России по г. Санкт-Петербургу (http://78.mchs.gov.ru/document/6260845 ) и информационном стенде в отделе надзорной деятельности и профилактической работы Центрального района управления надзорной деятельности и профилактической работы Главного управления МЧС России по г. Санкт-Петербургу задачами настоящей проверки являются: выявление, пресечение и предупреждение возможных нарушений требований пожарной безопасности; осуществление систематического наблюдения за исполнением требований пожарной безопасности 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение требований пожарной безопасности на объекте защиты, используемом (эксплуатируемом) организацией в процессе осуществления своей деятельности, ограниченных перечнем вопросов, включённых в проверочный лист (список контрольных вопросов)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), экземпляр акта со всеми приложениями получил(а)
|
| 1. |
Ширина эвакуационного выхода из помещения гардероба, в свету менее 0, 8м (фактически 0, 71м)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
|
| 2. |
Ширина эвакуационного выхода из помещения материальной комнаты, в свету менее 0, 8м (фактически 0, 71м)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
|
| 3. |
Перед наружной дверью (эвакуационным выходом) отсутствует горизонтальная входная площадка с глубиной менее 1, 5 ширины полотна наружной двери (выход на Лиговский пр.)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
|
| 4. |
Ширина эвакуационного выхода из помещения администрации, в свету менее 0, 8м (фактически 0, 71м)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
|
| 5. |
Высота эвакуационного выхода для персонала из помещения зала в коридор менее 1, 9м (фактически 1, 87)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
|
| 6. |
Ширина эвакуационного выхода из помещения комнаты персонала, в свету менее 0, 8м (фактически 0, 71м)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
|
|
| 6. |
№ 781801977992 от 12 октября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательных требований законодательства: о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, 7. Предметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде
Выявлены нарушения
| 1. |
Согласно экспертному заключению № 78.01.05ф-06.000/9980 от 02.11.2018, протоколу № 14952 от 01.11.2018 (вх.№ 23724 от 07.11.2018), уровни шума в жилой комнате площадью 18 кв.м. квартиры №684 по вышеуказанному адресу от работы инженерного оборудования (наружные блоки кондиционеров) ООО «ЭРКАФАРМ Северо-Запад» не соответствуют действующим государственным санитарным нормам и гигиеническим нормативам, а именно: для дневного (с 07:00ч. до 23:00ч.) времени суток установлено превышение уровней звукового давления в октавных полосах со среднегеометрическими частотами 500, 1000 Гц на 4, 6 дБ соответственно, а также уровня звука на 4дБА; для ночного (с 23:00ч. до 07:00ч.) времени суток установлено превышение уровней звукового давления в октавных полосах со среднегеометрическими частотами 250, 500, 1000, 2000, 4000 Гц на 5, 7, 12, 3, 4 дБ соответственно, а также уровня звука на 8дБА
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ № Ю 78-05-05/781 от 09.11.2018
|
|
