1. |
№ 522004284010 от 11 февраля 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств государственного контроля за обращением медицинских изделий медицинской помощи оказанной Воронцову Михаилу Викторовичу 17061968 гр в ООО «БМК» мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки бн от 05022020г задачами настоящей проверки являются контроль за соблюдением ООО «БМК» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств государственного контроля за обращением медицинских изделий в ООО «БМК»7 Предметом настоящей проверки является отметить нужноесоблюдение обязательных требований установленных правовыми актами в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в том числе оказанной Воронцову Михаилу Викторовичу 17061968 гр Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств Государственного контроля за обращением медицинских изделийпроведение мероприятийпо предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен
|
2. |
Сведения о несоответствии информации содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиям с указанием положений нормативных правовых актов
|
3. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Нарушения выявлены
|
4. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ в случае если КНМ не проведено
|
5. |
Сведения об отмене результатов КНМ в случае если такое КНМ было произведено
|
1. |
В справкахвыписках Воронцова МВ из ЦАД г Павлово после перенесенного острого инфаркта миокарда в марте 2018 г отсутствовали рекомендации консультации и динамического наблюдения кардиолога
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Предписание бн от 11032020 выполнено была проведена внеплановая документарная проверка по контролю за исполнением предписания акт проверки бн от 24122020
|
2. |
В медицинской карте пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 88 Воронцова М В 17061968 года рождения от 01012020г отсутствует подпись медицинского работника в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство лечение методом гемодиализа гемодиафильтрации и на информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медикосанитарной помощи
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Предписание бн от 11032020 выполнено была проведена внеплановая документарная проверка по контролю за исполнением предписания акт проверки бн от 24122020
|
3. |
На момент проведения проверки 11022020 в ООО «БМК» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не организован не осуществляется в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г 381н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности” а именноСогласно Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г 381н п4 ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителяп5 в зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и проводится Комиссией Службой по внутреннему контролю далее Комиссия Служба включающей работников медицинской организации и или уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности далее Уполномоченное лицоп6 в целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности регламентирующеефункции и порядок взаимодействия Комиссии Службы и или Уполномоченного лица руководителей и или уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроляп10 плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом утверждаемым руководителем медицинской организации не реже 1 раза в квартал
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Предписание бн от 11032020 выполнено была проведена внеплановая документарная проверка по контролю за исполнением предписания акт проверки бн от 24122020
|
4. |
На момент проведения проверки 11022020 в ООО «БМК» по месту фактического осуществления деятельности 606103 Нижегородская область г Павлово ул Советская д 24 комнаты 27 912 139 158 выявлены в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности нарушение ч3 ст38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»Лицом допустившим указанные нарушения является ООО «БМК»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО БМК по ст 628 КоАП РФ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Прокуратура Нижегородской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении 4 о назначении административного наказания от 20032020 ООО БМК привлечено к административной ответственности назначено административное наказание в виде штрафа в размере 30000 тридцать тысяч рублей
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Предписание бн от 11032020 выполнено была проведена внеплановая документарная проверка по контролю за исполнением предписания акт проверки бн от 24122020
|
|
2. |
№ 15170700154612 от 1 января 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации ..
Выявлены нарушения
1. |
1. В нарушение ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, п.14 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012№502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», не соблюдается периодичность проведения заседаний врачебной комиссии учреждения - заседание комиссии проводится один раз в месяц вместо установленной еженедельно.
2. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «д» п.4 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», больным, получающим гемодиализ, проводится лабораторное исследование - анализ концентрации ионов крови на приборе «Анализатор электролитов АЭК-01» при отсутствии в штате учреждения врача клинической лабораторной диагностики, фельдшера-лаборанта (медицинский лабораторный техник), лаборанта.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен Протокол №000482 - 015/482 об административном правонарушении, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо – директор филиала ООО «БМК» Кадзаева З.К.
|
|
3. |
№ 67160600230781 от 1 октября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный государственный надзор в сфере технического регулирования Федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ Федеральный закон от 27.11.2002 184-ФЗ Закон РФ от 07.02.1992 2300-1
Выявлены нарушения
1. |
Отсутствуют сведения о проведении предсезонной вакцинации против гриппа у сотрудников
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор Степанова Наталья Петровна протокол №08-2592, постановление №08-2676 по ст. 6.3 КоАП РФ на сумму 500 рублей.
|
|
4. |
№ 68150500486771 от 1 декабря 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за организацией и осуществлением федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации внутреннего кон..
Выявлены нарушения
|