Проверки

1) В дневнике приема от 03.04.21 (ответственный: врач- Висленко В.А.) заполнены все графы – жалобы, анамнез, объективные данные, диагноз, лечение, рекомендации. В графе рекомендации отмечено – «…даны устные рекомендации после анестезии – следить за тем, чтобы ребенок не кусал губу…». Выявлены недостатки ведения медицинской документации, в том числе в медицинской карте стоматологического больного № 14169 не заполнена графа – состояние слизистой. ООО «Белая Медведица» не представили результаты осмотра врачом-анестезиологом-реаниматологом в виде заключения, которое вносится в медицинскую документацию детей, анестезиологическую карту, протокол анестезии, в нарушение: - п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. - п. 5, 2, 6 Ст. 70 Федерального закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 22.12.2020) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей. Лечащий врач устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании (состоянии) пациента, в том числе явившемся причиной смерти пациента. Диагноз, как правило, включает в себя сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием. - пп. а, б, г, д, ж, и, п.2.1 Приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"- ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой. Установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи: оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте; оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте; формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения. - Согласно "Номенклатура работ и услуг в здравоохранении" (утв. Минздравсоцразвития РФ 12.07.2004) прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога детского первичный включает в себя сбор анамнеза и жалоб при патологии полости рта, визуальное исследование при патологии полости рта, пальпация при патологии полости рта , перкуссия при патологии полости рта, осмотр полости рта с использованием дополнительных инструментов , в медицинской карте отсутствуют сведения о состоянии слизистой, отсутствуют данные о проведении рентгеновских, лабораторных исследований , при этом в дневниковой записи имеется информация о RVG исследовании – верхушки корня полностью сформированы. Не был проведен осмотр (консультация) врача-анестезиолога входящий в номенклатуру работ и услуг в здравоохранении. 2) В обращении содержится информация и скриншоты, подтверждающие что врачом ООО «Белая Медведица» Вислеко В.А. в открытый доступ социальной сети Инстаграм были выложены медицинские документы, содержащие сведения составляющие врачебную тайну, а именно медицинскую карту стоматологического больного № 14169, при этом отсутствует согласие гражданина (законного представителя) на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в нарушение: - п.1, 2, 3 ст. 13 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну. Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением случаев, установленных частями 3 и 4 настоящей статьи. С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях. - п.4 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - медицинская организация обязана соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах. 3) ООО «Белая Медведица» не предоставили заключение по факту оказания медицинской помощи пациентки, договор оказания стоматологических услуг от 03.04.2021г. не содержит сроков и наименование выполняемых услуг (перечень и сроки платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором), имеются признаки возможных нарушений: - п. в, д ч. 17 Порядка заключения договора и оплаты медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" - п.25 Порядка заключения договора и оплаты медицинских услуг утвержденного Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" - Исполнителем после исполнения договора выдаются потребителю (законному представителю потребителя) медицинские документы (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающие состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг. Контроль за соблюдением настоящих Правил осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в рамках установленных полномочий. По данному факту информация будет передана в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г. Санкт-Петербургу. 4) ООО «Белая Медведица» представили информированное добровольное согласие на проведение закись азота-кислородной седации (ЗАКС) от 03.03.2021, подписанное законным представителем пациента- . В информированном добровольном согласии на проведение ЗАКС указано «Соглашаюсь с тем, что лечение будет проводить врач Висленко В.А.». Также в графе «врач-анестезиолог» имеется подпись Гречанинова Е.Я., который является врачом анестезиологом-реаниматологом ООО «Белая Медведица», однако согласно информации, содержащейся в обращении , перед проведением процедуры ЗАКС не проводился осмотр врача анестезиолога-реаниматолога, также при проведении ЗАКС отсутствовал врач анестезиолог-реаниматолог. Согласно пояснительной записке (Исх.№ 01-05 от 20.05.2021) Висленко В.А. – сама проводила процедуру закись азота-кислородной седации (ЗАКС). В ходе проведения ЗАКС была использована закись азота (представлен сертификат качества № 611 АЗОТА ЗАКИСЬ, газ сжатый, регистрационный № ЛС – 001797), согласно инструкции по применению является средством для ингаляционной анестезии. Показания к применению – общая анестезия, не требующая глубокого наркоза и миорелаксации; усиление наркотического и анальгетического действия других анестетиков; болевой синдром; обезболивание при выполнении медицинских процедур, требующих отключения сознания. В соответствии с Приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 909н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология" медицинская помощь детям по профилю "анестезиология и реаниматология" включает, в том числе - профилактику и лечение боли. В соответствии с п.8 Правил организации деятельности группы анестезиологии-реанимации утвержденных Приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 909н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология" - группа выполняет функции, в том числе - осуществление мероприятий по подготовке и проведению анестезии детям при операциях, перевязках и (или) диагностических и (или) лечебных манипуляциях; осуществление наблюдения за состоянием ребенка после окончания анестезии до восстановления и стабилизации жизненно важных систем организма. В соответствии с п.5 Правил организации деятельности группы анестезиологии-реанимации утвержденных Приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 909н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология" - на должность врача-анестезиолога-реаниматолога Группы назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденными Приказом Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", по специальности "анестезиология-реаниматология". В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" к должностным обязанностям врача анестезиолога-реаниматолога относится - анестезиологическое обеспечение операций, диагностических и лечебных процедур, требующих обезболивания. В лицензии № ЛО-78-01-009470 содержатся работы(услуги) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: анестезиологии и реаниматологии (Группа анестезиологии-реанимации функционирует вне круглосуточного графика работы), при этом в ООО «Белая Медведица» услуги по анестезиологии и реаниматологии пациентке были оказаны врачом - стоматологом детским – Висленко В.А.(согласно представленным квалификационным документам), у врача отсутствует образование по специальности "Анестезиология-реаниматология". В соответствии с п. 11, 12, 13 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология" утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 909н - дети с целью определения операционно-анестезиологического риска, для выбора метода анестезии и проведения предоперационной подготовки осматриваются врачом-анестезиологом-реаниматологом перед плановым хирургическим вмешательством не позднее чем за сутки до предполагаемой операции, а в случае экстренного вмешательства - сразу после принятия решения о необходимости его выполнения. При необходимости дети направляются на дополнительное обследование. Перед проведением анестезии дети повторно осматриваются врачом-анестезиологом-реаниматологом. Результаты осмотров оформляются врачом-анестезиологом-реаниматологом в виде заключения, которое вносится в медицинскую документацию детей. Во время проведения анестезии врачом-анестезиологом-реаниматологом заполняется анестезиологическая карта. После окончания проведения анестезии оформляется протокол анестезии, в котором отражается течение, особенности и осложнения анестезии, состояние детей на момент перевода их в отделение по профилю заболевания медицинской организации. Анестезиологическая карта и протокол анестезии вносятся в медицинскую документацию детей. После хирургического вмешательства дети помещаются в палату пробуждения, где они находятся до 4 часов. В анестезиологической карте отражается течение периода пробуждения. Из палаты пробуждения дети переводятся в отделение по профилю заболевания или при наличии медицинских показаний в отделение анестезиологии-реанимации. ООО «Белая Медведица» не представили результаты осмотра врачом-анестезиологом-реаниматологом в виде заключения, которое проводится с целью определения операционно-анестезиологического риска, для выбора метода анестезии и проведения предоперационной подготовки перед плановым хирургическим вмешательством не позднее чем за сутки до предполагаемой операции, которое вносится в медицинскую документацию детей, анестезиологическую карту, протокол анестезии. ООО «Белая Медведица» оказали услуги по анестезиологии и реаниматологии с нарушением Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 909н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология". Врач Висленко В.А. выполнявший процедуру ЗАКС не соответствует квалификационным требованиям : - Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 909н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология": п.5, п.8 Правил организации деятельности группы анестезиологии-реанимации; п. 11, 12, 13 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология". - Приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н (ред. от 04.09.2020) "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" –специальность "Анестезиология-реаниматология" - уровень профессионального образования высшее образование - специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия" подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Анестезиология-реаниматология"; профессиональная переподготовка по специальности "Анестезиология-реаниматология" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: "Неонатология" или "Нефрология" - у врача Висленко В.А. отсутствует вышеуказанное образование. - Приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"- требования к квалификации врача анестезиолога- реаниматолога - высшее профессиональное образование по одной из специальностей "Лечебное дело", "Педиатрия" и послевузовское профессиональное образование (интернатура и (или) ординатура) по специальности "Анестезиология-реаниматология" или профессиональная переподготовка по специальности "Анестезиология-реаниматология" при наличии послевузовского профессионального образования по одной из специальностей: "Неонатология" или "Нефрология". - п.9 Условий предоставления платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" - при предоставлении платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи, утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации. - Пп. «а», «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") - Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе - соблюдение порядков оказания медицинской помощи и соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг. - П. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") - осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в (1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". - п. 11, статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности" Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Нарушение Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология" влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. - пп.2 п.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"- медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Кабельные линии систем противопожарной защиты выполнены не огнестойким кабелем с медными жилами, распространяющими го-рение. (линии на оповещатель звуковой уста-новленный в коридоре первого этажа, линии ведущие к огнезадерживающиму клапану, линии от прибора приемно-контрольного до прибора управления (считывателя).

При срабатывании автоматической пожарной сигнализации не предусмотрено отключение системы вентиляции помещения.

При параллельной открытой прокладке рас-стояние от проводов и кабелей пожарной сигнализации до силовых осветительных ка-белей менее 0, 5 м.

Аккумуляторные батареи не обеспечивают питание электроприемников систем АПС и СОУЭ в дежурном режиме в течении 24 ча-сов плюс 1 ч. Работы в тревожном режиме.

В процессе эксплуатации допущено содер-жание помещения не в соответствии с тре-бованиями проектной документации на него, допущено изменение объемно-планировочных решений без проекта, разра-ботанного в соответствии с действующими нормативными документами по пожарной безопасности и утвержденного в установ-ленном порядке, а именно: двухмаршевая лестница не выгорожена на первом этаже перегородкой с пределом огнестойкости не менее EI 45 и дверным блоком EI 30. (Про-ект по перепланировке квартиры с приспо-соблением под стоматологическую клинику разработанный ООО «Русское классическое искусство» в 2012 году).

Автоматическая установка пожарной сигна-лизации не обеспечивает информирование дежурного персонала об обнаружении неис-правности линий связи управления система-ми противопожарной защиты (управление огнезащитным клапаном, контроль входного питания и системой общеобменной вентиля-ции)

Горизонтальное расстояние от извещателей до электросветильников менее нормативного 0, 5 м.

- Между ООО «Белая медведица» и Горбуновой Александрой не заключен договор на оказание стоматологических услуг, что является нарушением п.16 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утверждённых Постановлением Правительства РФ № 1006 от 04.10.12г. - Медицинские услуги Горбуновой А.И. предоставлены при отсутствии Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, оформленного в установленном порядке, что является нарушением п.9, п. 28 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утверждённых Постановлением Правительства РФ № 1006 от 04.10.12г. - Не соблюдаются требования к оформлению первичной медицинской документации: На титульном листе медицинской карты Горбуновой А.И. отсутствует полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код ОГРН. Кроме того, в представленной медицинской карте Горбуновой А.И. отсутствует план лечения, что является нарушением п.30 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утверждённых Постановлением Правительства РФ № 1006 от 04.10.12г. - Не удовлетворено требование об устранении дефектов, возникших в результате лечения, что является нарушением требований ст. 29 Федерального закона от 7 февраля 1992 года РФ№ 2300-1 «О защите прав потребителей», п.31 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утверждённых Постановлением Правительства РФ № 1006 от 04.10.12г.

- Между ООО «Белая медведица» и Горбуновой Александрой не заключен договор на оказание стоматологических услуг, что является нарушением п.16 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утверждённых Постановлением Правительства РФ № 1006 от 04.10.12г. - Медицинские услуги Горбуновой А.И. предоставлены при отсутствии Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, оформленного в установленном порядке (информированное добровольное согласие от 24.10.2016г.), что является нарушением п.9, п. 28 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утверждённых Постановлением Правительства РФ № 1006 от 04.10.12г. - Не соблюдаются требования к оформлению первичной медицинской документации: На титульном листе медицинской карты Горбуновой А.И. отсутствует полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код ОГРН. Кроме того, в представленной медицинской карте Горбуновой А.И. отсутствует план лечения, что является нарушением п.30 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утверждённых Постановлением Правительства РФ № 1006 от 04.10.12г.