| 1. |
№ 782003060638 от 19 февраля 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
1. Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 555н "Об утверждении номенклатуры коечного фонда по профилям мед. помощи".2. Приказ Минздравсоцразвития России от 02.04.2010 N 206н "Об утверждении Порядка оказания мед. помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля". 3.Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 899н "Об утверждении Порядка оказания мед.помощи взрослому населению по профилю "эндокринология". 4. Приказ Минздрава России от 06.12.2017 N 974н "Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований".5. Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 919н "Об утверждении Порядка оказания мед. помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология».6. ПриказМинздрава России от 15.11.2012 N 918н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями".7.пп.«а», п. 5 Положения к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании мед. деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой мед. организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории иннова 7. пп «а», п. 5 Положения к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании мед. деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой мед. организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" . - лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.;ч. 3 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». 2.ч. 12, ч. 17, ч. 18, ч. 19 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 62 от 18.03.2020 г. -ст.9.13 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) - Уклонение от исполнения требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов социальной, инженерной и транспортной инфраструктур и предоставляемых услуг. Протокол № 63 от 18.03.2020 г. -ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) - Нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и включенных в список I и таблицу I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ либо хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, либо непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде. Протокол № 64 от 18.03.2020 г. -ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) - Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Протокол № 65 от 18.03.2020 г. -ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) - Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.
|
|
| 2. |
№ 781901549738 от 2 сентября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
В операционной ведется учет проведения операций не по утвержденной форме первичной медицинской документации учреждений здравоохранения - учетная форма № 008/у «Журнал записи оперативных вмешательств в стационаре»; на лестничной клетке запасного выхода допущено хранение расходного материала для сбора отходов (пакеты, емкости)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление по ст. 6.3 КоАП РФ
|
| 2. |
В коридоре аптечного пункта имеются дефекты отделки стен и пола (трещины), не предусмотрено отдельное помещение для временного хранения грязного белья
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление по ст. 6.4 КоАП РФ
|
| 3. |
Площадь кабинета приема аллерголога-иммунолога занижена (11, 6 кв.м при норме 12, 0 кв.м), кабинет приема врача аллерголога-иммунолога захламлен (осуществляется хранение неиспользованного оборудования: ЛОР-установка), площадь кабинета приема уролога/гинеколога, санитарно-техническое состояние части помещений неудовлетворительное (дефекты дверных проемов в операционном блоке, дефекты стен в помещении для временного хранения уборочного инвентаря в кабинете приема аллерголога-иммунолога раковина не выложена керамической плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту 1, 6 от пола, не предусмотрено отдельное помещение для временного хранения грязного белья, в кабинете хирурга используется медицинская мебель, поверхность которой неустойчива к действию моющих и дезинфицирующих средств (стулья с дефектами), в коридоре аптечного пункта имеются дефекты отделки стен и пола (трещины)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление по ст. 6.4 КоАП РФ
|
| 4. |
Отсутствуют инструментальные замеры уровней электромагнитного излучения на рабочих местах оборудованных ПЭВМ; не соблюдается кратность проведения лабораторно-инструментальных измерений (микроклимат), в 2019 году не проводилось исследования горячего водоснабжения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление по ст. 6.3 КоАП РФ
|
| 5. |
В кабинете хирурга используется медицинская мебель, поверхность которой неустойчива к действию моющих и дезинфицирующих средств (стулья с дефектами)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление по ст. 6.3 КоАП РФ
|
| 6. |
Площадь кабинета приема аллерголога-иммунолога занижена (11, 6 кв.м при норме 12, 0 кв.м), кабинет приема врача аллерголога-иммунолога захламлен (осуществляется хранение неиспользованного оборудования: ЛОР-установка), площадь кабинета приема уролога/гинеколога, санитарно-техническое состояние части помещений неудовлетворительное (дефекты дверных проемов в операционном блоке, дефекты стен в помещении для временного хранения уборочного инвентаря; в кабинете приема аллерголога-иммунолога раковина не выложена керамической плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту 1, 6 от пола
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление по ст. 6.4 КоАП РФ
|
| 7. |
Уборочный инвентарь промаркирован не в полном объеме, емкости для обработки инструментов вымерены, промаркированы не в полном объеме (отсутствует предельный срок годности), в процедурном кабинете обнаружено, что смена непрокалываемых контейнеров для колюще-режущих предметов осуществляется реже чем через 72 часа, в операционном блоке смена непрокалываемых контейнеров для колюще-режущих предметов осуществляется не после каждой операции
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление по ст. 6.3 КоАП РФ
|
| 8. |
Уборочный инвентарь промаркирован не в полном объеме, емкости для обработки инструментов вымерены, промаркированы не в полном объеме (отсутствует предельный срок годности), отсутствуют инструментальные замеры уровней электромагнитного излучения на рабочих местах оборудованных ПЭВМ, не соблюдается кратность проведения лабораторно-инструментальных измерений (микроклимат), в 2019 году не проводилось исследования горячего водоснабжения, в операционной ведется учет проведения операций не по утвержденной форме первичной медицинской документации учреждений здравоохранения - учетная форма № 008/у «Журнал записи оперативных вмешательств в стационаре», в процедурном кабинете обнаружено, что смена непрокалываемых контейнеров для колюще-режущих предметов осуществляется реже чем через 72 часа, на лестничной клетке запасного выхода допущено хранение расходного материала для сбора отходов (пакеты, емкости), в операционном блоке смена непрокалываемых контейнеров для колюще-режущих предметов осуществляется не после каждой операции
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление по ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
| 3. |
№ 78160601229310 от 1 июля 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения Закон РФ№ 2300-1 от 7 февраля 1992 года О защите прав потребителей
Выявлены нарушения
| 1. |
- в договоре на предоставление платных медицинских услуг № 307-А от 14.04.2016г. с гр. Андреевой О.Н. отсутствует следующая информация: перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором, стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Наложено административное наказание в виде штрафа, вручено предписание и представление
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу об административном правонарушении № 78-04-09/1859 от 18.08.2016г.
|
| 2. |
В договоре на предоставление платных медицинских услуг № 308-А от 14.04.2016г. с гр. Хандриковой Л.И. отсутствует следующая информация: перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором, стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Наложено административное наказание в виде штрафа, вручено предписание и представление
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу об административном правонарушении № 78-04-09/1860 от 18.08.2016г.
|
| 3. |
- к работе допущены сотрудники не привитые против кори, гепатита В (охват прививками против кори составляет 90%, против гепатита В – 60 %),
- установлено, что форма информированного согласия на проведение освидетельствования на ВИЧ-инфекцию заполняется не по установленной форме,
- не осуществляется осмотр на педикулез и чесотку пациентов при амбулаторном обращении (медицинские карты амбулаторных пациентов № 308-А от 14.04.2016г., № 307-А от 14.04.2016г.).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Наложено административное наказание в виде штрафа, вручено предписание и представление
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу об административном правонарушении № 78-04-09/1858 от 18.08.2016г.
|
| 4. |
- в процедурном кабинете осуществляется хранение уборочного инвентаря,
- после обработки хранение эндоскопов осуществляется в процедурной в специальных чехлах,
- не представлена рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении кабинета, которая разрабатывается на основании положений настоящих санитарных правил с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации,
- расположение технологического оборудования в помещении для обработки эндоскопов не обеспечивает поточность выполнения всех этапов обработки эндоскопов (не разделено на условно грязную зону и условно чистую),
- в стерилизационной поточность этапов обработки медицинского инструментария не соблюдается (технологическое оборудование расстановлено с нарушением поточности), что может привести к перекрещиванию потоков с различной степенью эпидемиологической опасности,
- условия для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук не созданы: у медицинских работников обнаружены кольца на руках,
- в кабинете приема врача-гинеколога/уролога не обеспечивается полное погружение инструментов в раствор (объем раствора не достаточный),
- не проводится контроль за параметрами микроклимата - процедурный кабинет не оснащен приборами для регистрации параметров микроклимата.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Наложено административное наказание в виде штрафа, вручено предписание и представление
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу об административном правонарушении № 78-04-09/1857 от 18.08.2016г.
|
| 5. |
- площадь кабинетов приема терапевта, уролога/гинеколога, лаборатории занижена,
- в помещение для обработки эндоскопов отсутствует двугнездная раковина для мытья рук и инструментов
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Наложено административное наказание в виде штрафа, вручено предписание и представление
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу об административном правонарушении № 78-04-09/1856 от 18.08.2016г.
|
| 6. |
- в процедурном кабинете осуществляется хранение уборочного инвентаря,
- после обработки хранение эндоскопов осуществляется в процедурной в специальных чехлах,
- не представлена рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении кабинета, которая разрабатывается на основании положений настоящих санитарных правил с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации,
- расположение технологического оборудования в помещении для обработки эндоскопов не обеспечивает поточность выполнения всех этапов обработки эндоскопов (не разделено на условно грязную зону и условно чистую),
- в стерилизационной поточность этапов обработки медицинского инструментария не соблюдается (технологическое оборудование расстановлено с нарушением поточности), что может привести к перекрещиванию потоков с различной степенью эпидемиологической опасности,
- условия для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук не созданы: у медицинских работников обнаружены кольца на руках,
- в кабинете приема врача-гинеколога/уролога не обеспечивается полное погружение инструментов в раствор (объем раствора не достаточный),
- к работе допущены сотрудники не привитые против кори, гепатита В (охват прививками против кори составляет 90%, против гепатита В – 60 %),
- установлено, что форма информированного согласия на проведение освидетельствования на ВИЧ-инфекцию заполняется не по установленной форме,
- не осуществляется осмотр на педикулез и чесотку пациентов при амбулаторном обращении (медицинские карты амбулаторных пациентов № 308-А от 14.04.2016г., № 307-А от 14.04.2016г.),
- не проводится контроль за параметрами микроклимата - процедурный кабинет не оснащен приборами для регистрации параметров микроклимата.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Наложено административное наказание в виде штрафа, вручено предписание и представление
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу об административном правонарушении № 78-04-09/1855 от 18.08.2016г
|
| 7. |
- площадь кабинетов приема терапевта, уролога/гинеколога, лаборатории занижена,
- в помещение для обработки эндоскопов отсутствует двугнездная раковина для мытья рук и инструментов,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Наложено административное наказание в виде штрафа, вручено предписание и представление
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу об административном правонарушении № 78-04-09/1854 от 18.08.2016г.
|
| 8. |
- в договорах на предоставление платных медицинских услуг № 308-А от 14.04.2016г. с гр. Хандриковой Л.И., № 307-А от 14.04.2016г. с гр. Андреевой О.Н. отсутствует следующая информация: перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором, стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Наложено административное наказание в виде штрафа, вручено предписание и представление
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу об административном правонарушении № 78-04-09/1853 от 18.08.2016г.
|
|
