51. |
№ 781901549567 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
-журнал регистрации и контроля бактерицидного облучателя ведется не по установленной форме (не заполнена паспортная часть, графа длительность работы бактерицидного облучателя не заполняется)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
52. |
№ 781901549568 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
-выделено недостаточное количество уборочного инвентаря (отсутствует уборочный инвентарь для генеральной уборки, туалета),
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
2. |
-на момент проверки санитарно-техническое состояние санитарного узла неудовлетворительное, на поверхности стен, пола, потолка имеются дефекты (в виде трещин, отслоение краски), -прививочный кабинет оснащен одним холодильником без морозильной камеры (замороженные хладоэлементы полностью отсутствуют), -в медицинском кабинете для амбулаторно-консультативного приема врача-педиатра и прививочном кабинете отсутствуют дозаторы для раствора мыла и антисептика, -в медицинском кабинете для амбулаторно-консультативного приема и прививочном кабинете в качестве источников искусственного освещения установлены потолочные светильники не оборудованные сплошными (закрытыми) рассеивателями
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.4 КоАП РФ
|
|
53. |
№ 781901549569 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
-в медицинском кабинете для амбулаторно-консультативного приема и процедурном кабинете в качестве источников искусственного освещения установлены потолочные светильники не оборудованные сплошными (закрытыми) рассеивателями -в медицинском кабинете для амбулаторно-консультативного приема отсутствует умывальник с подводкой горячей и холодной воды
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.4 КоАП РФ
|
|
54. |
№ 781901549570 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
-В кабинете оториноларингологане ведется учет выполненных манипуляций в процедурных (журнал не представлен - Лабораторно не подтверждены 4 случая ХВГ: - эпид№ 52345 от 05.06.2019; эпид№ 37624 от 11.04.19; эпид№ 32509 от 27.03.2019, эпид№ 10216 от 22.01.2019 г - Не проведено бактериологическое обследование на наличие возбудителя дифтерии у больного с подозрением на дифтерию, не своевременно проведено бактериологическое обследование контактной в очаге дифтерии эпид №48299 от 18.05.2019г. - Списки работающих со сведениями о профилактических прививках имеются не по каждому объекту, расположенному на территории обслуживания поликлиники - В журнале учета профилактических прививок по ф.064у в период с 2018 по 29.01.2019г. не указаны наличие или отсутствие реакции на прививку
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
55. |
№ 781901549571 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
-выделено недостаточное количество уборочного инвентаря (отсутствует уборочный инвентарь для генеральной уборки), на уборочном инвентаре отсутствует маркировка с учетом функционального назначения помещений и видов уборочных работ -журнал регистрации и контроля бактерицидного облучателя ведется формально (по журналу количество отработанных часов 762; по факту - 745)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
2. |
-в медицинском кабинете для амбулаторно-консультативного приема и процедурном кабинете в качестве источников искусственного освещения установлены потолочные светильники не оборудованные сплошными (закрытыми) рассеивателями -в медицинском кабинете для амбулаторно-консультативного приема врача-педиатра и процедурном кабинете отсутствуют дозаторы для раствора мыла и антисептика -в процедурном кабинете умывальник не оборудован смесителем с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Постановление ст. 6.4 КоАП РФ
|
|
56. |
№ 781901549572 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
-в журнале регистрации и контроля бактерицидного облучателя не ведется подсчет остатка часов -в медицинском кабинете для амбулаторно-консультативного приема врача-педиатра отсутствуют дозаторы для раствора мыла и антисептика
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
57. |
№ 781901549573 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
-имеет место формального введения журнала учета движения ИЛП (согласно журналу учета профилактических прививок 24.10.2018 привито 2 человека, а в журнале учета движения ИЛП сведения о поступлении вакцины отсутствуют)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
58. |
№ 781901549574 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
-согласно журналу регистрации температуры в холодильном оборудовании холодильник для хранения термолабильных лекарственных препаратов с 18.12.2018г. в не рабочем состоянии,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
2. |
-прививочный кабинет (последняя вакцинация согласно журналу учета профилактических прививок 30.10.2018г.) оснащен одним холодильником, -в медицинском кабинете для амбулаторно-консультативного приема врача-педиатра и прививочном кабинете отсутствуют дозаторы для раствора мыла и антисептика
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.4 КоАП РФ
|
|
59. |
№ 781901549576 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
-в учреждении имеет место формальный осмотр на педикулез, (так Володичева Варвара согласно журналу осмотра на педикулез осмотрена 12.04.2019г., Сафронов Ярослав 29.04.2019г., Афанасьева Алиса 12.04.2019г., Егорова Валентина 12.04.2019г.; а по табелю учета посещаемости дети в данные дни отсутствовали) - в медицинском кабинете для амбулаторно-консультативного приема отсутствует бактерицидный облучатель -неупорядоченно хранение уборочного инвентаря (швабры хранятся в углу медицинского кабинета для амбулаторно-консультативного приема)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
60. |
№ 781901549577 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
-неупорядоченно хранение уборочного инвентаря (швабры хранятся в углу медицинского кабинета для амбулаторно-консультативного приема)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
61. |
№ 781901549578 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
-в медицинском кабинете для амбулаторно-консультативного приема и процедурном кабинете в качестве источников искусственного освещения установлены потолочные светильники не оборудованные сплошными (закрытыми) рассеивателями -в медицинском кабинете для амбулаторно-консультативного приема врача-педиатра и процедурном кабинете отсутствуют дозаторы для раствора мыла и антисептика
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.4 КоАП РФ
|
|
62. |
№ 781901549580 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
- Лабораторно не подтверждены 4 случая ХВГ: - эпид№ 52345 от 05.06.2019; эпид№ 37624 от 11.04.19; эпид№ 32509 от 27.03.2019, эпид№ 10216 от 22.01.2019 г - Не проведено бактериологическое обследование на наличие возбудителя дифтерии у больного с подозрением на дифтерию, не своевременно проведено бактериологическое обследование контактной в очаге дифтерии эпид №48299 от 18.05.2019г. - Списки работающих со сведениями о профилактических прививках имеются не по каждому объекту, расположенному на территории обслуживания поликлиники - В журнале учета профилактических прививок по ф.064у в период с 2018 по 29.01.2019г. не указаны наличие или отсутствие реакции на прививку
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
2. |
В прививочном кабинете обнаружены иглы после выполненный инъекции в колпачках Нарушаются условия для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук, у перевязочной медицинской сестры обнаружено ношение ювелирных украшений (колец) - Журнал по форме 060/у (Журнал учета инфекционных заболеваний) ведется не по установленной форме (заполняются не все графы) -При анализе медицинской документации (амбулаторные карты заболевших Болтач Д. эпид№ 46028; Гадоева А. эпид. № 51786) установлено, что не обеспечена своевременная регистрация заболеваний коклюшем - При анализе медицинской документации (амбулаторные карты заболевших Казак А. эпид.№ 34517, Чурганова А. эпид.№ 12249) установлено, что не обеспечена своевременная регистрация заболеваний скарлатиной, не в полном объеме проведено клиническое и лабораторное обследование в период диспансерного наблюдения после перенесенного заболевания скарлатиной
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
63. |
№ 781901549581 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
-в холодильнике для хранения термолабильных лекарственных препаратов отсутствует термометр, отсутствует журнал для регистрации температуры в холодильном оборудовании, -в процедурном кабинете используется не медицинская мебель (канцелярский стол), наружная поверхность которой, выполнена из материалов, не устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
2. |
-в медицинском кабинете для амбулаторно-консультативного приема и процедурном кабинете в качестве источников искусственного освещения установлены потолочные светильники не оборудованные сплошными (закрытыми) рассеивателями, -в медицинском кабинете для амбулаторно-консультативного приема врача-педиатра и процедурном кабинете отсутствуют дозаторы для раствора мыла и антисептика
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.4 КоАП РФ
|
|
64. |
№ 781901549582 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
- Отсутствует лабораторное подтверждение случаев ХВГС: Эпид №42832 от 29.04.2019г. Борисов Анатолий, 41 год; эпид. № 45647 от 08.05.19, Смирнов Игорь, 44 года; эпид. № 49259 от 23.05.19, Брия Евгений, 38 лет, - Не проведено лабораторное обследование контактных по ХВГС эпид№ 4457 от 2018 г. и ХВГВ эпид№ 4137 от 2018 г.,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
2. |
-В отделении медицинской реабилитации в кабинете ЭКГ допущено хранение и использование средства «Униагель» с истекшим сроком годности до 03.2018г. - Для стерилизации изделий медицинского назначения используются шкаф типа ШСС (в КДЛ), - В стоматологическом кабинете на части упаковок со стерильными изделиями медицинского назначения не указаны срок стерильности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
65. |
№ 781901549583 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
-В отделении медицинской реабилитации в кабинете ЭКГ допущено хранение и использование средства «Униагель» с истекшим сроком годности до 03.2018г. - Для стерилизации изделий медицинского назначения используются шкаф типа ШСС (в КДЛ), - Лабораторно не подтверждены 4 случая ХВГ: - эпид№ 52345 от 05.06.2019; эпид№ 37624 от 11.04.19; эпид№ 32509 от 27.03.2019, эпид№ 10216 от 22.01.2019 г - Не проведено бактериологическое обследование на наличие возбудителя дифтерии у больного с подозрением на дифтерию, не своевременно проведено бактериологическое обследование контактной в очаге дифтерии эпид №48299 от 18.05.2019г.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
2. |
- Отсутствует лабораторное подтверждение случаев ХВГС: Эпид №42832 от 29.04.2019г. Борисов Анатолий, 41 год; эпид. № 45647 от 08.05.19, Смирнов Игорь, 44 года; эпид. № 49259 от 23.05.19, Брия Евгений, 38 лет, - Не проведено лабораторное обследование контактных по ХВГС эпид№ 4457 от 2018 г. и ХВГВ эпид№ 4137 от 2018 г., - При анализе журнала перевязок установлено, что не зарегистрировано послеоперационное осложнение с высевом золотистого стафилококка из инфицированной раны после кесарева сечения у Молчановой Л.П. 31.08.1984 г.р. (свищ послеоперационного рубца передней брюшной стенки), не указано учреждение родовспоможения -Допущено хранение иммунобиологических лекарственных препаратов (АДС-М с п 67, вакцины против вирусного гепатита В) более 1месяца - Не проведена регистрация поступления вакцины против вирусного гепатита В в журнале движения ИЛП
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
66. |
№ 781901549585 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
- Отсутствует лабораторное подтверждение случаев ХВГС: Эпид №42832 от 29.04.2019г. Борисов Анатолий, 41 год; эпид. № 45647 от 08.05.19, Смирнов Игорь, 44 года; эпид. № 49259 от 23.05.19, Брия Евгений, 38 лет, - Не проведено лабораторное обследование контактных по ХВГС эпид№ 4457 от 2018 г. и ХВГВ эпид№ 4137 от 2018 г., - При анализе журнала перевязок установлено, что не зарегистрировано послеоперационное осложнение с высевом золотистого стафилококка из инфицированной раны после кесарева сечения у Молчановой Л.П. 31.08.1984 г.р. (свищ послеоперационного рубца передней брюшной стенки), не указано учреждение родовспоможения -Допущено хранение иммунобиологических лекарственных препаратов (АДС-М с п 67, вакцины против вирусного гепатита В) более 1месяца - Не проведена регистрация поступления вакцины против вирусного гепатита В в журнале движения ИЛП
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
2. |
- Лабораторно не подтверждены 4 случая ХВГ: - эпид№ 52345 от 05.06.2019; эпид№ 37624 от 11.04.19; эпид№ 32509 от 27.03.2019, эпид№ 10216 от 22.01.2019 г - Не проведено бактериологическое обследование на наличие возбудителя дифтерии у больного с подозрением на дифтерию, не своевременно проведено бактериологическое обследование контактной в очаге дифтерии эпид №48299 от 18.05.2019г. - Списки работающих со сведениями о профилактических прививках имеются не по каждому объекту, расположенному на территории обслуживания поликлиники - В журнале учета профилактических прививок по ф.064у в период с 2018 по 29.01.2019г. не указаны наличие или отсутствие реакции на прививку
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
67. |
№ 781901549587 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
Нарушаются условия для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук, у перевязочной медицинской сестры обнаружено ношение ювелирных украшений (колец) - Журнал по форме 060/у (Журнал учета инфекционных заболеваний) ведется не по установленной форме (заполняются не все графы) -При анализе медицинской документации (амбулаторные карты заболевших Болтач Д. эпид№ 46028; Гадоева А. эпид. № 51786) установлено, что не обеспечена своевременная регистрация заболеваний коклюшем
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
2. |
- Не проведено бактериологическое обследование на наличие возбудителя дифтерии у больного с подозрением на дифтерию, не своевременно проведено бактериологическое обследование контактной в очаге дифтерии эпид №48299 от 18.05.2019г. - Списки работающих со сведениями о профилактических прививках имеются не по каждому объекту, расположенному на территории обслуживания поликлиники - В журнале учета профилактических прививок по ф.064у в период с 2018 по 29.01.2019г. не указаны наличие или отсутствие реакции на прививку
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
68. |
№ 781901549588 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
- Отсутствует лабораторное подтверждение случаев ХВГС: Эпид №42832 от 29.04.2019г. Борисов Анатолий, 41 год; эпид. № 45647 от 08.05.19, Смирнов Игорь, 44 года; эпид. № 49259 от 23.05.19, Брия Евгений, 38 лет, - Не проведено лабораторное обследование контактных по ХВГС эпид№ 4457 от 2018 г. и ХВГВ эпид№ 4137 от 2018 г., - При анализе журнала перевязок установлено, что не зарегистрировано послеоперационное осложнение с высевом золотистого стафилококка из инфицированной раны после кесарева сечения у Молчановой Л.П. 31.08.1984 г.р. (свищ послеоперационного рубца передней брюшной стенки), не указано учреждение родовспоможения -Допущено хранение иммунобиологических лекарственных препаратов (АДС-М с п 67, вакцины против вирусного гепатита В) более 1месяца - Не проведена регистрация поступления вакцины против вирусного гепатита В в журнале движения ИЛП -В подвальном помещении (перед водомерным узлом) выявлено складирование техники на полу навалом, следы плесени на стенах -В отделении медицинской реабилитации в кабинете ЭКГ допущено хранение и использование средства «Униагель» с истекшим сроком годности до 03.2018г.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
2. |
- Для стерилизации изделий медицинского назначения используются шкаф типа ШСС (в КДЛ), - В стоматологическом кабинете на части упаковок со стерильными изделиями медицинского назначения не указаны срок стерильности -Не соблюдены условия мытья и обеззараживания рук в кабинете ФГДС при проведении манипуляции: (медицинская сестра кабинета ФГДС Драгунова Н.В. на руках браслет, врач Мордвинцева А.А. (лак на ногтях) -В кабинете оториноларингологане ведется учет выполненных манипуляций в процедурных (журнал не представлен - Лабораторно не подтверждены 4 случая ХВГ: - эпид№ 52345 от 05.06.2019; эпид№ 37624 от 11.04.19; эпид№ 32509 от 27.03.2019, эпид№ 10216 от 22.01.2019 г - Не проведено бактериологическое обследование на наличие возбудителя дифтерии у больного с подозрением на дифтерию, не своевременно проведено бактериологическое обследование контактной в очаге дифтерии эпид №48299 от 18.05.2019г.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
69. |
№ 781901549589 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
-в медицинском кабинете для амбулаторно-консультативного приема и процедурном кабинете в качестве источников искусственного освещения установлены потолочные светильники не оборудованные сплошными (закрытыми) рассеивателями -не предусмотрен резервный источник горячего водоснабжения,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.4 КоАП РФ
|
2. |
-в процедурном кабинете на емкости с рабочим раствором дезинфекционного средства «Септохлораль 0, 03%» отсутствует предельный срок годности раствора -имеет место формального введения журнала учета движения ИЛП (19.02.2019г. поступило и израсходовано 3 паратит-коревой вакцины, а в журнале учета профилактических прививок вакцинировано 4 ребенка: Титова Р., Котенко Д, Котенко С., Маклевич К.)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
70. |
№ 781901549590 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
- Отсутствует лабораторное подтверждение случаев ХВГС: Эпид №42832 от 29.04.2019г. Борисов Анатолий, 41 год; эпид. № 45647 от 08.05.19, Смирнов Игорь, 44 года; эпид. № 49259 от 23.05.19, Брия Евгений, 38 лет, - Не проведено лабораторное обследование контактных по ХВГС эпид№ 4457 от 2018 г. и ХВГВ эпид№ 4137 от 2018 г., - При анализе журнала перевязок установлено, что не зарегистрировано послеоперационное осложнение с высевом золотистого стафилококка из инфицированной раны после кесарева сечения у Молчановой Л.П. 31.08.1984 г.р. (свищ послеоперационного рубца передней брюшной стенки), не указано учреждение родовспоможения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
2. |
-неудовлетворительное санитарно-техническое состояние ряда помещений -площади кабинетов ниже нормированных
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.4 КоАП РФ
|
3. |
-В отделении медицинской реабилитации в кабинете ЭКГ допущено хранение и использование средства «Униагель» с истекшим сроком годности до 03.2018г. - Для стерилизации изделий медицинского назначения используются шкаф типа ШСС (в КДЛ), - В стоматологическом кабинете на части упаковок со стерильными изделиями медицинского назначения не указаны срок стерильности -Не соблюдены условия мытья и обеззараживания рук в кабинете ФГДС при проведении манипуляции: (медицинская сестра кабинета ФГДС Драгунова Н.В. на руках браслет, врач Мордвинцева А.А. (лак на ногтях)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
4. |
-неудовлетворительное санитарно-техническое состояние ряда помещений -площади кабинетов ниже нормированных
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.4 КоАП РФ
|
5. |
-В кабинете оториноларингологане ведется учет выполненных манипуляций в процедурных (журнал не представлен - Лабораторно не подтверждены 4 случая ХВГ: - эпид№ 52345 от 05.06.2019; эпид№ 37624 от 11.04.19; эпид№ 32509 от 27.03.2019, эпид№ 10216 от 22.01.2019 г - Не проведено бактериологическое обследование на наличие возбудителя дифтерии у больного с подозрением на дифтерию, не своевременно проведено бактериологическое обследование контактной в очаге дифтерии эпид №48299 от 18.05.2019г.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
6. |
-Допущено хранение иммунобиологических лекарственных препаратов (АДС-М с п 67, вакцины против вирусного гепатита В) более 1месяца - Не проведена регистрация поступления вакцины против вирусного гепатита В в журнале движения ИЛП -В подвальном помещении (перед водомерным узлом) выявлено складирование техники на полу навалом, следы плесени на стенах
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
7. |
- Списки работающих со сведениями о профилактических прививках имеются не по каждому объекту, расположенному на территории обслуживания поликлиники - В журнале учета профилактических прививок по ф.064у в период с 2018 по 29.01.2019г. не указаны наличие или отсутствие реакции на прививку - В перевязочном кабинете установлена одна раковина, однако предусмотрена обработка многоразовых инструментов -В прививочном кабинете обнаружены иглы после выполненный инъекции в колпачках
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
8. |
Нарушаются условия для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук, у перевязочной медицинской сестры обнаружено ношение ювелирных украшений (колец) - Журнал по форме 060/у (Журнал учета инфекционных заболеваний) ведется не по установленной форме (заполняются не все графы) -При анализе медицинской документации (амбулаторные карты заболевших Болтач Д. эпид№ 46028; Гадоева А. эпид. № 51786) установлено, что не обеспечена своевременная регистрация заболеваний коклюшем - При анализе медицинской документации (амбулаторные карты заболевших Казак А. эпид.№ 34517, Чурганова А. эпид.№ 12249) установлено, что не обеспечена своевременная регистрация заболеваний скарлатиной, не в полном объеме проведено клиническое и лабораторное обследование в период диспансерного наблюдения после перенесенного заболевания скарлатиной
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
71. |
№ 781901549591 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
- Отсутствует лабораторное подтверждение случаев ХВГС: Эпид №42832 от 29.04.2019г. Борисов Анатолий, 41 год; эпид. № 45647 от 08.05.19, Смирнов Игорь, 44 года; эпид. № 49259 от 23.05.19, Брия Евгений, 38 лет, - Не проведено лабораторное обследование контактных по ХВГС эпид№ 4457 от 2018 г. и ХВГВ эпид№ 4137 от 2018 г., - При анализе журнала перевязок установлено, что не зарегистрировано послеоперационное осложнение с высевом золотистого стафилококка из инфицированной раны после кесарева сечения у Молчановой Л.П. 31.08.1984 г.р. (свищ послеоперационного рубца передней брюшной стенки), не указано учреждение родовспоможения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
2. |
- В поликлиническом отделении отсутствует подготовленный аттестованный кадровый резерв врача, медсестры-картотетчицы, медсестры-вакцинатора, - Не представлен перечень объектов, где организуются профилактические прививки, расположенных на территории обслуживания (по участкам, отделениям); не в полном объеме представлены списки работающих по каждому объекту со сведениями о профилактических прививках; не представлена картотека учетных прививочных форм на неработающее население - В учреждении отсутствуют сертификаты профилактических прививок, - Ежемесячно не подводятся итоги выполнения и анализ причин невыполнения месячного плана прививок, для принятия соответствующих организационных мер,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
72. |
№ 781901549575 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
-С 05.10.2018 года т.к. сломался холодильник для хранения вакцин прививки в школе не проводятся. Законным представителям детей выдаются направления в поликлинику для проведения вакцинации, так например Колосова Василиса Евгеньевна, 24.04.2009г. находится в плане прививок на февраль 2019 год ЖКВ (V1); ЖПВ (V1); прививка против краснухи (V1); прививка против гепатита В (V1); в медицинской карте имеется информация о выданных направлениях от 15.02.2019г., 14.03.2019г. в поликлинику для вакцинации ребенка. По состоянию на 24.06.2019г. прививочный сертификат ребенка на руках; сведения о проведенных прививках в медицинской карте отсутствуют; в плане профилактических прививок графа отметка выполнения не заполнена. Таким образом, в учреждении не обеспечен контроль за полнотой и своевременностью охвата профилактическими прививками против кори, краснухи, эпидемического паротита среди учащихся и воспитанников, охват ревакцинацией против кори, краснухи, эпидемического паротита в декретированные сроки менее 95% -в прививочном кабинете ведется журнал для регистрации температуры в холодильном оборудовании, в котором до 05.10.2018г. имелись отметки о температурном режиме двух холодильников (холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств и холодильник для хранения вакцины). Согласно журналу для регистрации температуры в холодильном оборудовании для хранения вакцин имелись сведения об измерении температуры только одного термометра
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление ст. 6.3 КоАП РФ
|
|
73. |
№ 781901549586 от 3 июня 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
1. |
Санитарно-эпидемиологический режим
|
|
74. |
№ 781902687326 от 24 апреля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Целью настоящей проверки является контроль ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательных требований законодательства: о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения. Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Предписание выполнено в полном объеме
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач СПб ГБУЗ "Городская поликлиника № 4" Лотцан-Медведев Анатолий Казимирович
|
|
75. |
№ 78180702562494 от 29 августа 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Нарушении порядка оказания медицинской помощи по профилю «терапия», утверждённый приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012г. №923н (Приложение №3) в кабинете врача терапевта отсутствует: анализатор глюкозы в крови (глюкометр) экспресс-анализатор портативный в требуемом количестве 1 шт., измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками 1 шт., пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) 1 шт. 2. Нарушении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утверждённый приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. №918н (Приложение
|
2. |
1. Лицензия № ЛО-78-01-006575 от 15.02.2016 подлежит переоформлению в соответствии с п.1 ст.18, п.6.1 ст.22 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, лицензии, не содержащие перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, и лицензии, содержащие перечни работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, если нормативными правовыми актами Российской Федерации в указанные перечни внесены изменения, подлежат переоформлению в порядке, установленном настоящей статьей, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности (выполнению работ, оказанию услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности).
|
3. |
. СПБ ГБУЗ " Городская поликлиника № 4» нарушило особый порядок хранения лекарственных препаратов после истечения срока годности до их уничтожения в установленном порядке: - п. 11, 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - СПБ ГБУЗ " Городская поликлиника № 4» не приняло своевременно меры по выявлению и изъятию из обращения и перемещению в карантинную зону лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. В медицинской организации отсутствует должный контроль за своевременным изъятием из обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. - ст. 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (СПБ ГБУЗ " Городская поликлиника № 4» хранит лекарственные препараты с истекшим сроком годности вне выделенной карантинной зоны совместно с доброкачественными лекарственными препаратами по местам хранения в и использования, что создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан); - п. 1 ст. 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (СПБ ГБУЗ " Городская поликлиника № 4» не приняло меры по своевременному изъятию из обращения и перемещению в карантинную зону недоброкачественных лекарственных препаратов, в связи с истечением установленных производителями сроков годности, для их уничтожения в установленном порядке). - п. 3, 4, 55 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения": СПБ ГБУЗ " Городская поликлиника № 4» не изолировало лекарственные препараты с истекшим сроком годности от лекарственных препаратов, допущенных к обращению, до указания комиссии не переместило в карантинную зону.
|
4. |
СПБ ГБУЗ "Городская поликлиника № 4" не ведет должным образом предметно-количественный учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. В соответствии с частью 3 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы). "Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,
|
5. |
СПБ ГБУЗ " Городская поликлиника № 4" нарушило правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, п. 40, 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. п. 3, 4, 44, 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» по адресу: 199178, Санкт-Петербург, В.О. Большой пр., д. 59, лит. А хранит в выделенном помещении хранения ЛС и МИ в шкафу при температуре + 23.8 гр, влажность 74 % (ВИТ-2 № а083) вне выделенного холодильника лекарственные препараты, требующие для сохранения качества особые температурные условия, указанные производителем на вторичной упаковке и в инструкции по медицинскому применению:
|
6. |
СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» нарушило порядок выявления и изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения в соответствии с письмами Росздравнадзора. Руководителем СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» не сформирована система качества в медицинской организации в целях минимизации проникновения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов, до указания комиссии не было назначено ответственное лицо в медицинской организации, на которое возложено получение информации в отношении недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов на официальном сайте Росздравнадзора, не определен порядок дальнейших действий по изъятию из обращения во всех структурных подразделениях.
|
|