| 1. |
№ 772100375779 от 2 августа 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения лицензиатом ООО "МЯТ" ранее выданного предписания об устранении нарушений лицензионных требований от 18.12.2019 г., подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Факты невыполнения предписания от 18.12.2019 г. (приложение к акту проверки от 18.12.2019 г. № ВП/365/2019) не выявлены. Нарушения устранены
|
|
| 2. |
№ 002004438889 от 29 июня 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью реализации Плана проведения плановых проверок юридических лиц поднадзорных Центральному МТУ по надзору за ЯРБ Ростехнадзора на 2020 год размещенного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации Проверка соблюдениятребований радиационной безопасности норм и правил в областииспользования атомной энергии и соблюдения условий действия лицензии Соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
АКТ ПРОВЕРКИ органом государственного надзора юридического лица 211201аРБ от 01072020г1 Программа обеспечения качества при эксплуатации радиационных источников комплекса в котором содержатся РВ в Обществе с ограниченной ответственностью «МЯТ» не соответствует требованиям определенным в разделе IV НП09011 «Требования к программам обеспечения качества для объектов использования атомной энергии»
|
| 1. |
1 Программа обеспечения качества при эксплуатации радиационных источников комплекса в котором содержатся РВ в Обществе с ограниченной ответственностью «МЯТ» не соответствует требованиям определенным в разделе IV НП09011 «Требования к программам обеспечения качества для объектов использования атомной энергии»
|
|
| 3. |
№ 001904083645 от 9 декабря 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
|
|
| 4. |
№ 001902571424 от 11 марта 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Семенов Н.А.
|
|
| 5. |
№ 001800294407 от 17 апреля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль выполнения ранее выданного предписания № 25 от 31.08.2017 г. Проверка соблюдения юридическим лицом законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия - Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и действующих нормативных правовых подзаконных актов. Выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен главный врач Короид Ольга Анатольевна (24.04.2018г.)
|
|
| 6. |
№ 00170701074436 от 1 августа 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства РФ в области обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия
Выявлены нарушения
| 1. |
Отсутствует проектная документация радиационного объекта
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю. л. ООО "МЯТ"
|
| 2. |
Работы проводятся без заявки на поставку ИИИ на 2017 г. с обязательным информированием органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по месту нахождения юридического лица
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю. л. ООО "МЯТ"
|
| 3. |
Не проведено обучение и аттестация по вопросам обеспечения радиационной безопасности всех исполнителей работ, постоянно или временно выполняющих работы с источниками излучения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю. л. ООО "МЯТ"
|
| 4. |
Отсутствует дополнительная спецодежда из пленочных материалов или материалов с полимерным покрытием фартуки, нарукавники, полухалаты для персонала, работающего с радиоактивными растворами и порошками и проводящими уборку помещений, в которых ведутся работы с радиоактивными веществами
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю. л. ООО "МЯТ"
|
| 5. |
Не соответствует требованиям регистрация и учет индивидуальных доз облучения персонала предприятия
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Д. л. Семенов Николай Анатольевич
|
| 6. |
Не проводится инструктаж на рабочем месте
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Д. л. Семенов Николай Анатольевич
|
| 7. |
К работе с источниками излучения допущены Тимеркаев В.Б., Дорохина О.В., не отнесенные приказом руководителя к категории персонала группы А
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю. л. ООО "МЯТ" д. л. Семенов Николай Анатольевич
|
| 8. |
Не проводится ежегодная дезинфекция вентиляционных систем
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю. л. ООО "МЯТ"
|
| 9. |
В процедурном кабинете выявлено 10 фабричных упаковок простерилизованных изделий медицинского назначения с истекшим сроком хранения после стерилизации - до декабря 2016 г.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю. л. ООО "МЯТ"
|
| 10. |
Из проб воздуха помещения фасовочной радиофарм препаратов выделен золотистый протокол Протокол № 02069.001-02069.003 от 28.08.2017г. ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю. л. ООО "МЯТ"
|
| 11. |
Не соответствует требованиям по показателю Температура воды, С Протокол № 11 124-125 от 23.08.2017г. ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю. л. ООО "МЯТ"
|
|
| 7. |
№ 00150601420426 от 15 декабря 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение лицензионных требований
Нарушений не выявлено
|
