| 1. |
№ 002004276892 от 17 февраля 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 1. |
Благовещенский СЮ Лопатина ЛА
|
|
| 2. |
№ 001902555820 от 11 марта 2019 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
|
|
| 3. |
№ 001800549582 от 30 июля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан
|
| 1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Дудченко А.М., Янович Е.А.
|
|
| 4. |
№ 00170701074450 от 1 ноября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия
Выявлены нарушения
| 1. |
Отсутствует лицензия на указанные работы
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю.л. - ООО ИММАФАРМА
|
| 2. |
К работам допускаются лица, не окончившие соответствующие курсы специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА 3-4 групп
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю.л. - ООО ИММАФАРМА д.л. - Жигалкина Лилиана Михайловна - начальник производства ООО ИММАФАРМА
|
| 3. |
Не организован производственный контроль за содержанием токсических веществ ацетонитрил, кислота соляная хч, диметилфторамид, трифторуксусная кислота и др. в воздушной среде производственных помещений
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю.л. - ООО ИММАФАРМА д.л. - Жигалкина Лилиана Михайловна - начальник производства ООО ИММАФАРМА
|
| 4. |
Не осуществлялся контроль параметров электромагнитных излучений и напряженности электростатического потенциала на рабочих местах, протоколы измерений за 2015-17г. Отсутствуют
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ю.л. - ООО ИММАФАРМА
|
| 5. |
Относительная влажность воздуха в помещении № 9 бокс не соответствует допустимым величинам Экспертное заключение № 4444-14-2017 от 06.12.2017г ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России
|
|
