| 51. |
№ 00170701190053 от 1 августа 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль проведения доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Контроль за достоверностью первичных статистических данных
Выявлены нарушения
| 1. |
В ходе проверки выявлены нарушения требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н , приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», нарушение требований Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы по ч. 1 ст. 14.43, 6. 16 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен штраф 100 000 руб, 200 000 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф 100 000 руб пл.поручение №353578 от 13.10.2017, штраф от 02.11.2017 №189906
|
| 2. |
В ходе проведения клинического исследования по протоколу № CRAD001A2433 руководителем медицинской организации не обеспечено направление сообщения о начале исследования в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, выдавший разрешение на проведение такого исследования, в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня начала проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
|
| 3. |
Независимым этическим комитетом при осуществлении своей деятельность не обеспечено соблюдение части стандартных операционных процедур
|
| 4. |
Независимым этическим комитетом не обеспечено принятие соответствующих решений об одобрении/невозможности одобрения проведения клинического исследования
|
| 5. |
Непредставление информации в Росздравнадзор о нежелательных реакциях и иных фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью человека при применении лекарственных средств
|
|
| 52. |
№ 77170700447521 от 1 августа 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Надзор в области ГО 28-ФЗ
Нарушений не выявлено
|
| 53. |
№ 00160600692808 от 1 ноября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Контроль за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, ..
Выявлены нарушения
| 1. |
Простой медицинского оборудования, отсутствие технического обслуживания
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Минздрав России
|
| 2. |
Простой медицинского оборудования, отсутствие технического обслуживания
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Минздрав России
|
|
| 54. |
№ 00160600210445 от 1 ноября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль надзор за соблюдением требований законодательства об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности
Выявлены нарушения
| 1. |
Не предоставлен Паспорт на заземляющие устройство
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.9.11 №2.2/399/6
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чепиков С.В. Главный энергетик
|
| 2. |
Не представлен график осмотра видимой части заземляющего устройства
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.9.11 №2.2/399/6
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чепиков С.В. Главный энергетик
|
| 3. |
В техническом отчете проводимой электролабораторией ООО «Теплоэнергоэксперт» имеются следующие недостатки:
- в протоколе №3 « проверки сопротивления изоляции проводов, кабелей и обмоток электрических машин не отображают реальные значения согласно ГОСТ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.9.11 №2.2/399/6
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чепиков С.В. Главный энергетик
|
| 4. |
Не проведены испытания проверки действия расцепителей автоматических выключателей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.9.11 №2.2/399/6
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чепиков С.В. Главный энергетик
|
| 5. |
Аварийные светильники не отличаются от светильников рабочего освещения знаками или окраской
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.9.11 №2.2/400/6 от 24.11.2016г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Косарецкий М.А. Начальник отдела ремонтно-строительных работ
|
| 6. |
Не представлены годовые планы (графики ППР) на все виды ремонтов основного оборудования электроустановок.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.9.11 №2.2/399/6 от 24.11.2016г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чепиков С.В. Главный энергетик
|
| 7. |
Однолинейная принципиальная схема электроснабжения не утверждёна ответственным за электрохозяйство
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.9.11 №2.2/399/6 от 24.11.2016г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чепиков С.В. Главный энергетик
|
| 8. |
Не все дверцы силовых сборок и щитков закрыты на замок, в местах постоянного присутствия не электрического персонала, возможно случайное прикосновение к открытым токоведущим частям находящихся под напряжением.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.9.11 №2.2/400/6 от 24.11.2016г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Косарецкий М.А. Начальник отдела ремонтно-строительных работ
|
| 9. |
Документация по организации эксплуатации электроустановки в полном объёме не представлена
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.9.11 №2.2/399/6 от 24.11.2016г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чепиков С.В. Главный энергетик
|
| 10. |
На дверцах ВРУ и РЩ не везде нанесены надписи с указанием диспетчерских наименований и знаки электробезопасности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.9.11 №2.2/400/6 от 24.11.2016г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Косарецкий М.А. Начальник отдела ремонтно-строительных работ
|
| 11. |
На автоматических выключателях не нанесены надписи с указанием присоединенных нагрузок
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.9.11 №2.2/399/6 от 24.11.2016г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чепиков С.В. Главный энергетик
|
| 12. |
Во всех осмотренных помещениях не на всех отходящих кабелях вывешены бирки с наименованием кабеля, сечения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.9.11 №2.2/400/6 от 24.11.2016г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Косарецкий М.А. Начальник отдела ремонтно-строительных работ
|
| 13. |
В помещении электрощитовой не заделано отверстие , в местах прохода кабелей на улицу и в другое помещение.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.9.11 №2.2/400/6 от 24.11.2016г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Косарецкий М.А. Начальник отдела ремонтно-строительных работ
|
| 14. |
Не представлен перечень измерений которые должны перевести в разряд индикации
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.9.11 №2.2/399/6 по адресу 24.11.2016г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Чепиков С.В. Главный энергетик
|
| 15. |
Места хранения электрозащитных средств не укомплектованы перечнем
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Чепиков С.В. Главный энергетик
|
|
| 55. |
№ 77160701157440 от 24 октября 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федеральный закон от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 27.12.2002г. №184-ФЗ «О техническом регулировании», Технический регламент таможенного союза ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты», СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»,
СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических мероприятий)», СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (утв. решением Комиссии Таможенного союза от 28.05. 2010 г. N 299) и др
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушения санитарно-эпидемиологические требований к эксплуатации общественных помещений
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Нет
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Нет
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Нет
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
Нет
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Нет
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Нет
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
|
| 56. |
№ 77160601735344 от 18 июля 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Выявлены нарушения
| 1. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г., Административный протокол№ 289 от 29.07.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г. передан по подведомственности Мировой судебный участок, Постановление №289 от 29.07.2016г. (Предупреждение)
|
| 2. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г., Административный протокол№ 289 от 29.07.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г. передан по подведомственности Мировой судебный участок, Постановление №289 от 29.07.2016г. (Предупреждение)
|
| 3. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г., Административный протокол№ 289 от 29.07.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г. передан по подведомственности Мировой судебный участок, Постановление №289 от 29.07.2016г. (Предупреждение)
|
| 4. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г., Административный протокол№ 289 от 29.07.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г. передан по подведомственности Мировой судебный участок, Постановление №289 от 29.07.2016г. (Предупреждение)
|
| 5. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г., Административный протокол№ 289 от 29.07.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г. передан по подведомственности Мировой судебный участок, Постановление №289 от 29.07.2016г. (Предупреждение)
|
| 6. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г., Административный протокол№ 289 от 29.07.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г. передан по подведомственности Мировой судебный участок, Постановление №289 от 29.07.2016г. (Предупреждение)
|
| 7. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г., Административный протокол№ 289 от 29.07.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г. передан по подведомственности Мировой судебный участок, Постановление №289 от 29.07.2016г. (Предупреждение)
|
| 8. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г., Административный протокол№ 289 от 29.07.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г. передан по подведомственности Мировой судебный участок, Постановление №289 от 29.07.2016г. (Предупреждение)
|
| 9. |
Причины возникновения пожара
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г., Административный протокол№ 289 от 29.07.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г. передан по подведомственности Мировой судебный участок, Постановление №289 от 29.07.2016г. (Предупреждение)
|
| 10. |
Причины возникновения пожара
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г., Административный протокол№ 289 от 29.07.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г. передан по подведомственности Мировой судебный участок, Постановление №289 от 29.07.2016г. (Предупреждение)
|
| 11. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г., Административный протокол№ 289 от 29.07.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г. передан по подведомственности Мировой судебный участок, Постановление №289 от 29.07.2016г. (Предупреждение)
|
| 12. |
Причины возникновения пожара
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г., Административный протокол№ 289 от 29.07.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г. передан по подведомственности Мировой судебный участок, Постановление №289 от 29.07.2016г. (Предупреждение)
|
| 13. |
Причины возникновения пожара
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г., Административный протокол№ 289 от 29.07.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г. передан по подведомственности Мировой судебный участок, Постановление №289 от 29.07.2016г. (Предупреждение)
|
| 14. |
Причины возникновения пожара
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г., Административный протокол№ 289 от 29.07.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г. передан по подведомственности Мировой судебный участок, Постановление №289 от 29.07.2016г. (Предупреждение)
|
| 15. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г., Административный протокол№ 289 от 29.07.2016г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный протокол № 288 от 29.07.2016г. передан по подведомственности Мировой судебный участок, Постановление №289 от 29.07.2016г. (Предупреждение)
|
|
| 57. |
№ 00160601522919 от 3 марта 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
– Статьи 87, 88, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
– Статьи 10-14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
– Пункт 5.3. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323;
– Пункты 11-16 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152;
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем:
- проведения проверок соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья;
- проведения проверок применения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
- проведения проверок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Нарушений не выявлено
|
| 58. |
№ 00150500199928 от 1 ноября 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к клиническим испытаниям медицинских изделий
Нарушений не выявлено
|
