1. |
В нарушение п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; пункта 33 Правил хранения лекарственных средств: хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры не соблюдается. Так, допускается многократные отклонения в холодильной камере от регламентируемых (от + 2 о С до + 8 о С) условий хранения лекарственных препаратов: Альгавак М (вакцина) амп. №10 по 1 мл. , для в/м введения серии 090517, 100618, 110618, производства АО «Вектор БиАльгам, в количестве 809 уп., Пентаксим (вакцина) для в/м введения 1 флакон +1 шприц) серия РЗВ 43РЗП70 , производитель Санофи Пастер, в количестве 200 доз. Выявленные нарушения подтверждаются распечаткой регистрирующего термоиндикатора (№6950) за период с 11.07.2018 по 17.07.2018, прибором зафиксировано 22 эпизода занижения температуры от нижнего порогового значения + 2 о С (от - 0, 31 до + 1, 66 о С) на период от 1 часа до 3 часов.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа 100 тыс. руб
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
От 20.08.2018 № 1492
|