1. |
№ 772101251087 от 15 ноября 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в ООО «ЛЕКАРЬФАРМ РАЙНИСА» на основании мотивированного представления главного специалиста Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Л.Н. Шпановой от 8 сентября 2021 г. № 29. Задачи: контроль соблюдения следующих обязательных требований: - соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами; - соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя; - соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты, содержащейся в них информации; - размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель ООО «ЛЕКАРЬФАРМ РАЙНИСА» по доверенности от 17 августа 2020 г. № 77 АГ 4125141 Кабаева Маргарита Константиновна с актом проверки ознакомлена под роспись. Подпись в наличии.
|
1. |
Проведение проверки организовано непосредственно в торговом зале, у стеллажей. Возможность самостоятельного просмотра необходимой информации в электронной базе данных не предоставлена.
15 ноября 2021 г. предоставлены следующие документы: товарные накладные, протоколы согласования цен, дополнительные страницы к ним. Доступ к электронной базе данных не предоставлен. В ООО «ЛЕКАРЬФАРМ РАЙНИСА» товарные накладные, протоколы согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП и дополнительные страницы к ним ведутся в бумажном виде. Проверить достоверность предоставленной информации не предоставляется возможным в связи с препятствием руководства ООО «ЛЕКАРЬФАРМ РАЙНИСА» к прямому доступу к базе данных, в том числе к автоматизированной системе, позволяющей проследить процесс ценообразования от поставок лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, до реализации конечному потребителю.
16 ноября 2021 г. получен отказ в доступе к электронной базе данных. Предоставлена информация на бумажном носителе, а именно: товарные накладные, протоколы согласования цен, дополнительные страницы к ним, отчеты о движение товара. Проверить достоверность предоставленной информации не предоставляется возможным в связи с препятствием руководства ООО «ЛЕКАРЬФАРМ РАЙНИСА» к прямому доступу к базе данных. Не предоставление допуска к электронной базе данных аргументировано ООО «ЛЕКАРЬФАРМ РАЙНИСА» блокировкой доступа для фармацевтов к внесению или изменению информации.
24 ноября 2021 г. доступ к электронной базе данных не предоставлен. Произведена видео съемка с подтверждением не предоставления допуска к электронной базе данных, о чем руководство ООО «ЛЕКАРЬФАРМ РАЙНИСА» предупреждено главным специалистом Департамента здравоохранения города Москвы Новиковым А.М.
Не представляется возможным установить факт нарушения обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, указанный в мотивированном представлении от 8 сентября 2021 г. № 29:
– лекарственный препарат Вигантол® капли для приема внутрь (масляные) 0, 5 мг/мл, 10 мл.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении от 26.11.2021 № 3906 о привлечении к административной ответственности ООО "ЛЕКАРЬФАРМ РАЙНИСА" в соответствии с ч. 2, ст. 19.4.1 КоАП РФ. Материалы направлены в мировой суд.
|
|