1. |
№ 771901376170 от 16 мая 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 13.06.2019 16:00
|
1. |
Нарушение санитарного законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, - использование рабочих растворов дезсредства не осуществляется согласно действующим нормативным документам (инструкциям) на конкретное средство; - администрация радиационного объекта не обеспечила проведение комплекса мероприятий по соблюдению требований радиационной безопасности и оформлению документов (для проведения рентгендиагностических медицинских исследований допущены сотрудники, не имеющие соответствующей профессиональной подготовки, подготовки в области радиационной безопасности, не отнесенные к группе А, не имеющие приборов индивидуального дозиметрического контроля; - не обеспечивается в полном объеме радиационная безопасность пациентов при медицинском облучении (осуществляется проведение диагностических рентгенорадиологических исследований без назначения врача, данные о проведенных исследованиях не фиксируются в карте пациента), - не обеспечена иммунизация персонала в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении в отношении юридического и должностного лиц по ст 6.3 КоАП РФ, определение о месте и времени рассмотрения АП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановления о назначении административного наказания №28-00748 -15000 руб, №28-00751 - 70 руб
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановления исполнены
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание №01-28-00076 выполнено
|
2. |
Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых и общественных помещений, зданий и оборудования, а именно - в учреждении отсутствует резервный источник горячего водоснабжения (водонагревательное устройство) на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения, - в рентгенодиагностическом кабинете установлена стиральная машина, сменные емкости из под питьевой воды для кулера, сейф
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении в отношении юридического и должностного лиц по ст.ст. 6.3 КоАП РФ, определение от месте и времени рассмотрения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания юридического и должностного лиц по ст.ст. 6.3 КоАП РФ, постановления №28-0078 - 15 000 руб, №28-00750 - 1500 руб
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановления исполнены
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание №01-28-00076 выполнено
|
|
2. |
№ 771800201213 от 15 марта 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цели: - оценки соответствия сведений о соискателе лицензии/лицензиате, содержащихся в представленных им заявлениях и документах, положениям частей 1 и 3 статьи 13/части 3 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведениям о соискателе лицензии/лицензиате, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц/индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах; Задача: -установление полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии/лицензиате, содержащихся в заявлении и документах. Предмет: - соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления специального разрешения (лицензии), обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен и подписал акт по доверенности Соголов С.В.
|
1. |
Наличие недостоверной и искаженной информации в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах, а именно: указанные в Приложении 2 к заявлению о переоформлении лицензии сведения о государственной регистрации медицинских изделий: компрессор медицинский стоматологический DK50, установка стоматологическая «ANTHOS Classe A», корцанг прямой и изогнутый, трубки трахеостомические, нож шпатель для гипса, шкаф медицинский трехсекционный, шкаф медицинский навесной для хранения стоматологических материалов, шкаф врача передвижной, шкаф навесной со стеклянными дверцами и 2 стеклянными полками, шкаф навесной с металлическими дверцами и 2 металлическими полками, шкаф 2-х модульный, шкаф с встроенным бактерицидным облучателем, шкаф для инструментов с 5 выдвижными ящиками, шкаф-мойка в комплекте с мойкой, сифоном и смесителем, шкаф для автоклава или стерилизатора, шпатель для замешивания оттискных масс, шпатель моделированный для воска, шпатель для замешивания гипса, не соответствуют сведениям, содержащимся в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
|
|
3. |
№ 77170803011739 от 20 декабря 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Цель проверки
Цели: - оценки соответствия сведений о соискателе лицензии/лицензиате, содержащихся в представленных им заявлениях и документах, положениям частей 1 и 3 статьи 13/части 3 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведениям о соискателе лицензии/лицензиате, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц/индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах; Задача: -установление полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии/лицензиате, содержащихся в заявлении и документах. Предмет: - соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления специального разрешения (лицензии), обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен и подписал акт по доверенности Соголов С.В.
|
1. |
Наличие недостоверной и искаженной информации в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах, а именно: указанные в заявлении о переоформлении лицензии сведения об адресе места нахождения ООО «Зубастик С», не соответствуют сведениям об адресе места нахождения ООО «Зубастик С», содержащимся в Едином государственном реестре юридических лиц и в Едином реестре лицензий АИС Росздравнадзора. Указанные в Приложении 2 к заявлению о переоформлении лицензии сведения о государственной регистрации медицинских изделий: автоклав медицинский «JUST», установка для предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников «Ассистина 301 плюс», стерилизаторы медицинские моделей TAU STERIL 2000, компрессор медицинский стоматологический DK50, аппарат вакуумный однокамерный для ортодонтии ProForm, турбина с подстветкой: TA 98 L, наконечники угловые без подсветки WA56А, щипцы для удаления зубов, щипцы крампоновые, элеваторы для удаления корней зубов, не соответствуют сведениям, содержащимся в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
|
|