| 1. |
№ 772101171516 от 18 октября 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в ООО «БИОКОНТРОЛЬ-К» на основании мотивированного представления главного специалиста Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Л.Н. Шпановой от 16 сентября 2021 г. № 31. Задачи: контроль соблюдения следующих обязательных требований: - соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами;- соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя; - соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты, содержащейся в них информации; - размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель ООО "БИОКОНТРОЛЬ-К" по доверенности от 15.10.2021 б/н, менеджер по закупкам, Валькова Ирина Валентиновна с актом проверки ознакомлена под роспись. Подпись в наличии.
|
| 1. |
I. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами.
I.I. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона № 61–ФЗ, выразившееся в нарушении правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в части превышения предельных размеров розничных торговых надбавок субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном правонарушении от 28.10.2021 № 3679/1 о привлечении к административной ответственности Вальковой Ирины Валентиновны в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ.
2. Вынесено постановление от 11.11.2021 № 3679-1 о назначении административного наказания в отношении Вальковой Ирины Валентиновны в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ (250 т.р.)
3. Материалы направлены в УФССП России по городу Москве для возбуждения исполнительного производства и взыскания административного штрафа в принудительном порядке в связи с неисполнением постановления.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Факт невыполнения предписания Департамента об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 28 октября 2021 г.
№ 3679 – не выявлен. Предписание от 28 октября 2021 г. № 3679 исполнено в срок и в полном объеме.
|
| 2. |
I. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами. Сумма излишне полученной выручки составила 245 560, 09 руб.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном правонарушении от 28.10.2021 № 3679/2 о привлечении к административной ответственности ООО "БИОКОНТРОЛЬ-К" в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ.
2. Вынесено постановление от 11.11.2021 № 3679-2 о назначении административного наказания в отношении ООО "БИОКОНТРОЛЬ-К в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ (491 120, 18 р.)
3. Материалы направлены в УФССП России по городу Москве для возбуждения исполнительного производства и взыскания административного штрафа в принудительном порядке в связи с неисполнением постановления.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Факт невыполнения предписания Департамента об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 28 октября 2021 г.
№ 3679 – не выявлен. Предписание от 28 октября 2021 г. № 3679 исполнено в срок и в полном объеме.
|
| 3. |
II. Несоблюдение обязательного требования, установленного пунктами 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (далее – протокол), и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколам. В ООО «БИОКОНТРОЛЬ-К» на проверяемом объекте:
– на протоколах к товарным накладным/универсальному передаточному документу, которые ведутся на бумажном носителе отсутствуют дата подписания, подпись уполномоченного лица, заверенная печатью организации розничной торговли;
– отсутствуют дополнительные страницы к протоколам к товарным накладным/ универсальному передаточному документу, согласно представленному ООО «БИОКОНТРОЛЬ-К» информационному письму от 18 октября 2021 г. № б/н.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном правонарушении от 28.10.2021 № 3679/3 о привлечении к административной ответственности ООО "БИОКОНТРОЛЬ-К" в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ.
2. Вынесено постановление от 11.11.2021 № 3679-3 о назначении административного наказания в отношении ООО "БИОКОНТРОЛЬ-К" в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ (100 т.р.)
3. Материалы направлены в УФССП России по городу Москве для возбуждения исполнительного производства и взыскания административного штрафа в принудительном порядке в связи с неисполнением постановления.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Факт невыполнения предписания Департамента об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 28 октября 2021 г.
№ 3679 – не выявлен. Предписание от 28 октября 2021 г. № 3679 исполнено в срок и в полном объеме.
|
| 4. |
III. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме информации: - о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
- об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»; - о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном правонарушении от 28.10.2021 № 3679/4 о привлечении к административной ответственности Вальковой Ирины Валентиновны в соответствии с ч.24, ст. 14.6 КоАП РФ.
2. Вынесено постановление от 11.11.2021 № 3679-4 о назначении административного наказания в отношении Вальковой Ирины Валентиновны в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ в виде предупреждения
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Факт невыполнения предписания Департамента об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 28 октября 2021 г.
№ 3679 – не выявлен. Предписание от 28 октября 2021 г. № 3679 исполнено в срок и в полном объеме.
|
|
