26. |
№ 00160600211083 от 16 мая 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль
Выявлены нарушения
1. |
В инструкциях по эксплуатации ОРПД не прописаны действия работников опасного производственного объекта в аварийных ситуациях в соответствии с п. 358 ФНП ОРПД.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственный за осуществление производственного контроля КомиссаровЮ.И.
|
2. |
Переоформить лицензию ГНЦ РФ- ИМБП РАН в связи с изменением вида деятельности на эксплуатацию взрывопо-жароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственный за осуществление производственного контроля КомиссаровЮ.И.
|
|
27. |
№ 00160601493078 от 24 февраля 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение государственной функции по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов
Нарушений не выявлено
|
28. |
№ 00150500200280 от 1 ноября 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
В ходе проверки выявлены нарушения требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств, а именно:
1. В нарушение пункта 4 Правил хранения лекарственных средств:
- помещения для хранения лекарственных средств (в отделениях анестезиологии и реанимации, травматолого-ортопедическом отделении, отделении оториноларингологии) не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителей лекарственных средств, форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
2. В нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств:
- руководителем организации не назначены лица, ответственные за снятие параметров температуры и влажности в отделениях;
- места хранения лекарственных средств (посты медицинской сестры в хирургическом, травматолого-ортопедическом, оториноларингологическом отделениях) не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).
3. В нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств:
- хранящиеся в хирургическом, травматолого-ортопедическом, оториноларингологическом отделениях, в отделении анестезиологии и реанимации лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).
4. В нарушение пункта 11 Правил хранения лекарственных средств:
- руководителем организации не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности в отделениях.
5. В нарушение пункта 12 Правил хранения лекарственных средств:
- хранение лекарственны
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Рассмотрено дело об административном правонарушении
|
2. |
В нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств):
1. В нарушение пунктов 3, 4 Правил хранения лекарственных средств:
- помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ 2 категории № 97 по БТИ и 4 категории № 34 по БТИ не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
2. В нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств:
- помещение хранения наркотических средств и психотропных веществ 3 категории № 36 по БТИ места хранения лекарственных средств не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).
3. В нарушение пункта 32 Правил хранения лекарственных средств условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - термолабильных лекарственных препаратов на момент проверки не соблюдаются.
На момент проверки лекарственные средства хранятся в помещениях хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптеке и в отделении анестезиологии и реанимации:
- Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл, 10 амп. по 1 мл., серия: 10914, срок годности: до 10.2017, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», хранился в помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ 2 категории № 97 по БТИ при температуре + 23 С (на упаковке производителем указаны условия хранения: «хранить при температуре не выше + 20 С»), в количестве 3 уп.;
- Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл, 10 амп. по 1 мл., серия: 30616, срок годности: до 07.2016, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», хранился в поме
|
|
29. |
№ 00150501278619 от 1 ноября 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Выявлены нарушения
1. |
- определение антиэритроцитарных антител проводится не всем реципиентам, - в ряде протоколах переливания компонентов донорской крови (переносчики газов крови) отсутствуют результаты исследования антиэритроцитарных антител у реципиентов
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Докладная записка направлена руководителю ФМБА России
|
|
30. |
№ 00150500723284 от 1 ноября 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контр. за достов. первич. стат. данных, пред-мых мед. орг. и ИП, осущ. мед. деят. Гос. контр. в сф. охр. зд. гр-н от воздейств. окружающего таб.дыма и последств. потребления таб. Гос. контроль кач. и безопасности мед. деятельности Контроль за реализацией рег. программ модерн. здрав. субъектов РФ и мероприятий по модерн. гос. учреждений, оказывающих мед. помощь, гос. учреждений, реализующих мероприятия по внедрению инф. систем в здр-е Контроль собл. ЛТ при осущ. фарм. деятельности Контроль собл. порядка проведения экспертизы врем. нетрудоспособности Фед. гос. надзор ..
Выявлены нарушения
1. |
В нарушение п. 4 Федерального закона от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. 3.8 «МУ 3.3.1889-04. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания», утвержденных главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004, лицо, назначенное приказом ответственным за организацию и проведение профилактических прививок не прошло дополнительное обучение по вакцинопрофилактике.
|
|
31. |
№ 50150500930545 от 1 ноября 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований пожарной безопасности на объекте защиты
Выявлены нарушения
1. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административное дело ОНД, ДАП №252 от 07.12.2015, часть 4 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №252 от 08.12.2015, Штраф:15000р. Административное дело ОНД, ДАП №253 от 07.12.2015, часть 1 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №253 от 08.12.2015, Штраф:6000р.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо:Шипулина Надежда Анатольевна
|
2. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административное дело ОНД, ДАП №253 от 07.12.2015, часть 1 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №253 от 08.12.2015, Штраф:6000р.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо:Шипулина Надежда Анатольевна
|
3. |
Не ограничено распространение пожара
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административное дело ОНД, ДАП №253 от 07.12.2015, часть 1 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №253 от 08.12.2015, Штраф:6000р.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо:Шипулина Надежда Анатольевна
|
4. |
Причины возникновения пожара
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административное дело ОНД, ДАП №253 от 07.12.2015, часть 1 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №253 от 08.12.2015, Штраф:6000р.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо:Шипулина Надежда Анатольевна
|
5. |
Не ограничено распространение пожара
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административное дело ОНД, ДАП №253 от 07.12.2015, часть 1 статья 20.4 КоАП РФ, Постановление №253 от 08.12.2015, Штраф:6000р.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо:Шипулина Надежда Анатольевна
|
6. |
Не ограничено распространение пожара
|
|