1. |
№ 541902198963 от 14 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, Лицензионный контроль, Федеральные Законы от 12.04.2010 № 61-ФЗ, от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Закон "О ветеринарии" от 14.05.1993 № 4979-1
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен.
|
1. |
1)На момент проверки отсутствуют стеллажные карты с указанием следующей информации: наименование лекарственного средства, номер серии, срок годности, производитель, количество единиц хранения. Отсутствует нумерация стеллажей и полок в них предназначенных для хранения лекарственных средств . 2) Во время проведения проверки был представлен гигрометр психометрический типа ВИТ 1с истекшей датой поверки (дата поверки 10 апреля 2015 года, межповерочный интервал 1 раз в 2 года). Учет температурно-влажностного режима в соответствии с журналом «Склад ООО Фитапром» осуществляется один раз в день. 3) Не представлен журнал учета лекарственных средств, для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности . 4) В ветеринарном складе на момент проведения проверки не выделена специально отведенная зона, предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Административное дело передано на рассмотрение в Арбитражный суд Новосибирской области.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 09.04.2019 № 6/2-32; Решение Арбитражного суда от 22.05.2019 Дело № А45-13794/2019
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание выполнено.
|
|