Проверки

Внеплановая выездная проверка

Настоящая проверка проводится с целью проверки информации территориального Управления Россельхознадзора по Пермскому краю от 27.12.2018 № СЭД-09-05-925-исх об отборе пробы образцов продукции «Нефродог» производства АО «Агробиопром» (ИНН: 7701200530) адрес производства: Московская область, Полтевское шоссе, влад. 4, номер партии 180301, срок годности до 03.2020. На упаковке отсутствует информация о наличии регистрационного номера. 10 сентября 2018 года отбор образцов проб произведен у ИП Чирикова Дмитрия Вячеславовыча (614056, Российская Федерация, пермский край, г. Пермь, ул. Гашкова, д. 5, ветеринарная клиника). Поставщиком контрафактного лекарственного препарата для приема внутрь «Нефродог» (производства АО «Агробиопром») является ООО «БиоСтайл», дата производства 03.2018, срок годности 03.2020, серия 180301, в количестве 30 упаковок по 25 таблеток (товарная накладная №12812 от 24.05.2018). Имеется экспертное заключение ФГБУ «ВГНКИ» от 13.12.2018, что продукт «Нефродог» производства АО «Агробиопром» является лекарственным препаратом и подлежит государственной регистрации на территории Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений соблюдения обязательных требований законодательства в сфере фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение ООО «БиоСтайл» в процессе осуществления деятельности обязательных требований в соответствие Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»; предотвращение причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде

Плановая проверка

Соблюдение требований законодательства РФ в сфере лицензионного контроля оборота лекарственных средств