| 1. |
№ 77180702514968 от 1 ноября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 2. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 3. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 4. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 5. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
| 1. |
Выявлены нарушения санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта, а именно: юридическое лицо не представило информацию об оборудовании локальной системы вентиляции ВС -1 и ПС -1 в РДК 1 и РДК-2 фильтрами соответствующего назначения (тонкой и грубой очистки), в качестве резервного источника горячего водоснабжения отсутствуют водонагревательные устройства. Согласно экспертного заключения по результатам лабораторных и инструментальных исследований регистрационный №25-09-02163.1 от 27.11.2018г. юридическое лицо не обеспечило соответствие аэроионного состава воздуха действующим санитарно-эпидемиологическим нормативам в зоне дыхания медицинской сестры на посту терапевтического отделения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.4 КоАП РФ на юридическое и должностное лицо
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Вынесено постановление № 25-01699 от 11.12.2018, 25-01674 от 04.12.2018 о назначении административного наказания в отношении юридического и должностного лица по ст. 6.4 КоАП РФ в виде штрафа на общую сумму 20 900 рублей
|
| 2. |
Выявлены нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, требований технических регламентов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а именно: юридическое лицо осуществляет прием на работу персонала без предварительного медицинского осмотра, отсутствует информация обследования инфекционистом Эрматова С.Д. (по факту от 02.10.2017г. ООО «ИНВИТРО» - anti HBs «положит»); в программе ПК отсутствует раздел по контролю нерадиационных факторов в рентгеновских кабинета: шум; освещенность, микроклимат, допустимой температуры нагрева технического оснащенности и др. в соответствии с установленными требованиями. Протоколы замеров данных параметров не производились, систематически не обновляются Таблицы контроля дозовых нагрузок пациентов при проведении технической паспортизации рентгеновского кабинета (1 раз/2 года).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Вынесено постановление № 25-01673 от 04.12.2018 о назначении административного наказания в отношении юридического лица по ст. 6.3 КоАП РФ в виде штрафа на сумму 19 000 рублей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.3 КоАП РФ на юридическое лицо
|
|
| 2. |
№ 001800002595 от 22 января 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 12 октября 2017 г. № 6. Задачи: проверка устранения нарушений обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов, выявленных в ходе проверки ФМБА России со 2 по 12 октября 2017 г., согласно предписанию. Предмет: выполнение предписания ФМБА России
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ознакомлен, акт подписал
|
| 1. |
Выявлен факт невыполнения п. 3 предписания ФМБА России от 12 октября 2017 г. № 6
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо от 29.01.2018 № 32-06/34 мировому судье судебного участка № 115 Преображенского района г. Москвы
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление суда по делу об административном правонарушении от 02.03.2018 № 5-35/18
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление суда по делу об административном правонарушении от 02.03.2018 № 5-35/18 исполнено
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выявлен факт невыполнения п. 3 предписания ФМБА России от 12 октября 2017 г. № 6
|
| 2. |
Выявлен факт невыполнения п. 9 предписания ФМБА России от 12 октября 2017 г. № 6
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо от 29.01.2018 № 32-06/34 мировому судье судебного участка № 115 Преображенского района г. Москвы
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление суда по делу об административном правонарушении от 02.03.2018 № 5-35/18
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление суда по делу об административном правонарушении от 02.03.2018 № 5-35/18 исполнено
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выявлен факт невыполнения п. 9 предписания ФМБА России от 12 октября 2017 г. № 6
|
|
| 3. |
№ 00170700779077 от 1 октября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценить выполнение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, подписал
|
| 1. |
- транспортировка компонентов донорской крови осуществляется без контроля температуры внутри оборудования.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановления об административном правонарушении № 3, 4, 7, 8 от 23.10.2017
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановления об административном правонарушении от 23.10.2017 № 3, 4, 7, 8 исполнены
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 26.01.2018 № 1.
|
| 2. |
- первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в отделениях не проводится, используются данные лаборатории Инвитро.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 26.01.2018 № 1.
|
| 3. |
- данные о группе крови и резус-принадлежности в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, переносятся с медицинской документации других организаций, где проводилось его медицинское обследование
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание не выполнено, акт проверки от 26.01.2018 № 1.
|
| 4. |
- не проводится определение антиэритроцитарных антител
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 26.01.2018 № 1.
|
| 5. |
- определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k проводится не всем группам реципиентов
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 26.01.2018 № 1.
|
| 6. |
- в некоторых случаях врач, выполняющий трансфузию, не проводит определение резус-принадлежности реципиента и донора (данные в протоколе трансфузии отсутствуют)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 26.01.2018 № 1.
|
| 7. |
- в некоторых случаях врач, выполняющий трансфузию, не проводит определение групповой принадлежности по системе АВ0 реципиента и донора
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 26.01.2018 № 1.
|
| 8. |
- в некоторых случаях не проводятся пробы на индивидуальную совместимость (данные в протоколе трансфузии отсутствуют)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 26.01.2018 № 1.
|
| 9. |
- в некоторых случаях не проводится биологическая проба (данные в протоколе трансфузии отсутствуют)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание не выполнено, акт проверки от 26.01.2018 № 1.
|
| 10. |
- в некоторых случаях в протоколах трансфузии состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 26.01.2018 № 1.
|
| 11. |
- в некоторых случаях в протоколах трансфузии не указаны сведения об использованных реактивах
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 26.01.2018 № 1.
|
| 12. |
- не проводится подбор доноров компонентов крови, совместимых с реципиентом по фенотипу при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 26.01.2018 № 1.
|
|
