Проверки

Внеплановая документарная проверка

Настоящая проверка проводится с целью контроля за исполнением ООО «Натива» предписания № 7 от 30.04.2019; Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектами обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки являются: - сведения, содержащиеся письме ООО «Натива» от 30.07.2019 № 942/19 (вх. № 35091 от 11.06.2019, № 47874 от 31.07.2019)

Плановая выездная проверка

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Проверка проводится с целью исполнения плана проверок Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации и размещенного на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и Росздравнадзора; Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований: - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к уничтожению лекарственных средств; - проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства к проведению доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов

Внеплановая выездная проверка

Проверки исполнения ранее выданного предписания №37-Б от 30.03.2018г, срок исполнения15.06.2018г, предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Плановая выездная проверка

Соблюдение требований пожарной безопасности на объекте защиты

Внеплановая выездная проверка

Подтверждение соответствия лицензионным требованиям при производстве лекарственных средств для медицинского применения