| 1. |
1. В нарушение пункта 4 Правил хранения лекарственных средств:
- помещение для хранения лекарственных средств (перевязочный кабинет) не оборудовано кондиционерами или другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
2. В нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств:
- руководителем не назначены ответственные за снятие параметров воздуха и температуры.
3. В нарушение пункта 11 Правил хранения лекарственных средств:
- руководителем организации не установлен порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Не установлен контроль за своевременной реализацией этих лекарственных препаратов.
4. В нарушение пункта 12 Правил хранения лекарственных средств:
- хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности не осуществляется в карантинной зоне:
- Диспорт, комплекс ботулинический токсин типа А-гемаглютинин, 300 ЕД/флакон, 1 фл. в уп., серия: F10521, срок годности: до 02.2015, производитель «Ипсен Биофарм Лтд.», хранился в холодильнике перевязочного кабинета, в количестве 1 уп. Сопроводительные документы (товарно-транспортные накладные) на указанный лекарственный препарат руководителем Общества не представлены;
- отсутствует специально выделенная и обозначенная карантинная зона.
5. В нарушение пункта 32 Правил хранения лекарственных средств:
- условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры на момент проверки не соблюдаются. Лекарственные препараты хранятся в перевязочном кабинете, а именно:
- Гепариновая мазь, 25 г., серия: 2551114, срок годности: до 12.2017, производитель РУП «Белмедпрепараты», хранилась в перевязочном кабинете при температуре
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен штраф 100 тыс. руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф не оплачен, составлен протокол по ч.1 ст. 20.25,
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Обжаловалось в Арб. суде и апелляционной инстанции, оставлено без измненений
|
