| 1. |
№ 772100308185 от 19 апреля 2021 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 1. |
Предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 18.11.2019 (приложение к акту проверки от 18.11.2019 № ВП/284/2019) не выполнено в полном объеме
|
| 2. |
Предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 18.11.2019 (приложение к акту проверки от 18.11.2019 № ВП/284/2019) не выполнено в полном объеме
|
|
| 2. |
№ 001903869960 от 21 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Ярошинский М. А., Кинасов Д. Г., Коновалова Р. Г., Петров С. Н.
|
| 2. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Ярошинский М. А., Кинасов Д. Г., Коновалова Р. Г., Петров С. Н.
|
|
| 3. |
№ 00150601264677 от 9 октября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Предотвращение угрозы причинения вреда жизни и здоровья граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Подтверждено несоответствие маркировки препарата "Октреотид-Депо", выпущенного на контрактной производственной площадки ООО "Компания "ДЕКО"
|
|
