| 1. |
№ 001902380075 от 30 сентября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью исполнения плана проверок Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к уничтожению лекарственных средств; - проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству; - соблюдение обязательных требований субъектами обращения медицинских изделий. - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Не осуществляется непрерывный мониторинг температуры и влажности в помещениях хранения сырья и печатной продукции
|
|
| 2. |
№ 771901376050 от 24 сентября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Дмитриев Александр Иванович (Доверенность № 33 от 15.11.2019г.),
|
| 1. |
Дез. средства «Анавидин-Комплит», «Перекись водорода» используются не в соответствии с требованиями инструкции по применению В суховоздушном шкафу «ШСвЛ-80-Касимов» проводится стерилизация стеклянных пипеток в пленочной упаковке ( режим стерилизации-180 град.-60 мин.), хотя в паспорте на шкаф указано, что он предназначен для сушки стеклянной и металлической посуды термостойких изделий и другого инструмента, т.е. не относится к стерилизационному оборудованию; не соответствуют требованиям нормативных документов В рабочих помещениях «заразной» зоны отсутствуют пакеты желтого цвета и маркированные контейнеры для накопления и переноса необеззараженных отходов класса Б
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ № 6.3 ООИ об административном правонарушении от 27.11.2019
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 1306 от 03.12.2019г , предупреждение
|
| 2. |
Выявлено нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в несоблюдение требований к знаку о запрете курения, к выделению и оснащению специальных мест для курения табака либо неисполнение обязанностей по контролю за соблюдением норм законодательства в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ №6.25.1 об административном правонарушении от 27.11.19
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 1300 от 03.12.2019г на сумму 40000
|
| 3. |
Выявлено нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в несоблюдение требований к знаку о запрете курения, к выделению и оснащению специальных мест для курения табака либо неисполнение обязанностей по контролю за соблюдением норм законодательства в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ №6.25.1ДЛ об административном правонарушении от 27.11.19
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 1304 от 03.12.2019г на сумму 10000
|
| 4. |
Выявлено нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в несоблюдение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ №6.4 об административном правонарушении от 27.11.19
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 1302 от 03.12.2019г на сумму18000
|
| 5. |
Нарушение санитарно-эпидемиологических требований
|
| 6. |
, выявлено нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в несоблюдение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорт
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ № 6.4ДЛ об административном правонарушении от 27.11.2019
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 1303 от 03.12.2019г на сумму 1800
|
| 7. |
Выявлено нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в несоблюдение санитарно-эпидемиологических требований при обращении с отходами производства и потребления
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ №6.35.1 об административном правонарушении от 27.11.19
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 1301 от 03.12.2019г на сумму 250000
|
| 8. |
, выявлено нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в несоблюдение санитарно-эпидемиологических требований при обращении с отходами производства и потребления
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ №6.35.1ДЛ об административном правонарушении от 27.11.19
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 1305 от 03.12.2019г на сумму 30000
|
|
| 3. |
№ 771901163498 от 1 сентября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Пожарный надзор 69-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 1. |
Не дооборудованы датчиками системы автоматической пожарной сигнализацией (2 этаж административной части здания)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо (директор по производству Дмитриев А.И.) и юридическое лицо по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
|
| 2. |
Отсутствует автоматическая установка пожарной сигнализации (1 этаж (склад сырья и вспомогательных материалов), 3 этаж (таблеточный цех), 4 этаж (участок фасовки, вторичной упаковки жидких лекарственных форм).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо (директор по производству Дмитриев А.И.) и юридическое лицо по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
|
| 3. |
На путях эвакуации допускается установка горючих материалов и их хранение (отдел маркетинга шкаф на путях эвакуации)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо (директор по производству Дмитриев А.И.) и юридическое лицо по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
|
| 4. |
Над дверями эвакуационных выходов отсутствует светоуказатель «Выход» (административная часть здания 1 этаж и помещение столовой)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо (директор по производству Дмитриев А.И.) и юридическое лицо по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
|
| 5. |
Отсутствует система СОУЭ (3 этаж, помещение столовой 1 этаж административной части здания)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо (директор по производству Дмитриев А.И.) и юридическое лицо по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
|
| 6. |
В помещениях точечные пожарные извещатели установлены не на несущих конструкциях подвесного потолка
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо (директор по производству Дмитриев А.И.) и юридическое лицо по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
|
| 7. |
На путях эвакуации допускается использование горючих материалов (коридор 2 этаж административное здание)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо (директор по производству Дмитриев А.И.) и юридическое лицо по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
|
| 8. |
На объекте защиты не хранится исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта. (1, 2 этажи производственная часть).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо (директор по производству Дмитриев А.И.) и юридическое лицо по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
|
|
| 4. |
№ 771901163499 от 1 сентября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Пожарный надзор 69-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Помещения склада не оборудованы автоматической установкой пожаротушения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечено по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ должностное и юридическое лицо
|
| 2. |
Гаражи для автомобилей не оборудованы автоматической пожарной сигнализацией
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечено по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ должностное и юридическое лицо
|
| 3. |
Руководитель организации не обеспечивает содержание наружных пожарных лестниц здания в исправном состоянии, не организует не реже 1 раза в 5 лет проведение эксплуатационных испытаний пожарных лестниц с составлением соответствующего протокола испытаний, а также периодического освидетельствования состояния средств спасения с высоты в соответствии с технической документацией или паспортом на такое изделие
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечено по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ должностное и юридическое лицо
|
|
| 5. |
№ 00180702336584 от 28 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный энергетический надзор государственный контроль надзор за соблюдением требований законодательства об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не проверялось
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен Дмитриев А.И.
|
| 1. |
Приказ «О предоставлении работникам права единоличного осмотра электроустановок» разработан в соответствии с недействующими НТД (Межотраслевые правила по охране труда (правила безопасности) при эксплуатации электроустановок).
|
| 2. |
Не уплотнены отверстия в местах прохождения кабеля главного распределительного щита.
|
| 3. |
Двери шкафов контакторов вентиляции главного распределительного щита не заперты на замок.
|
| 4. |
Шкафы контакторов вентиляции главного распределительного щита не имеют надписей, указывающих их назначение.
|
| 5. |
Приказ № 19/1 от 17.01.2018 «Об организации подготовки по новой должности или профессии» разработан в соответствии с недействующими НТД (Межотраслевые правила по охране труда (правила безопасности) при эксплуатации электроустановок).
|
| 6. |
Приказ № 15 от 25.05.2017 «О допуске к самостоятельной работе» разработан в соответствии с недействующими НТД (Межотраслевые правила по охране труда (правила безопасности) при эксплуатации электроустановок).
|
|
| 6. |
№ 001802017445 от 28 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль и надзор за соблюдением в пределах своей компетенции собственниками нежилых зданий, строений, сооружений в процессе их эксплуатации требований энергетической эффективности, предъявляемых к таким зданиям, строениям, сооружениям, требований об их оснащенности приборами учета используемых энергетических ресурсов
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Приказ «О предоставлении работникам права единоличного осмотра электроустановок» разработан в соответствии с недействующими НТД (Межотраслевые правила по охране труда (правила безопасности) при эксплуатации электроустановок).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор по производству
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
|
| 2. |
Двери шкафов контакторов вентиляции главного распределительного щита не заперты на замок.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор по производству
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
|
| 3. |
1. Отсутствует запасной комплект ключей от электроустановок.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор по производству
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
|
| 4. |
Приказ № 15 от 25.05.2017 «О допуске к самостоятельной работе» разработан в соответствии с недействующими НТД (Межотраслевые правила по охране труда (правила безопасности) при эксплуатации электроустановок).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор по производству
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
|
| 5. |
Шкафы контакторов вентиляции главного распределительного щита не имеют надписей, указывающих их назначение.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор по производству
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
|
| 6. |
Приказ № 19/1 от 17.01.2018 «Об организации подготовки по новой должности или профессии» разработан в соответствии с недействующими НТД (Межотраслевые правила по охране труда (правила безопасности) при эксплуатации электроустановок).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор по производству
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
|
| 7. |
Не уплотнены отверстия в местах прохождения кабеля главного распределительного щита.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор по производству
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
|
|
| 7. |
№ 77180702033733 от 4 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение в процессе осуществления деятельности обязательных требований, установленных правовыми актами РФ и правовыми актами города Москвы в сфере благоустройства
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен. Акт подписан и получен Веклич А.Я.
|
| 1. |
ЗАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА" допущено нарушение п. 3.9 "Правил санитарного содержания территорий, организации уборки и обеспечения чистоты и порядка в городе Москве", утв. постановлением Правительства Москвы от 09.11.1999, а именно: неудовлетворительное состояние бункера-накопителя (отсутствие маркировки, наличие очагов коррозии).
|
|
| 8. |
№ 00180702346955 от 22 января 2018 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований законодательства РФ в сфере лицензионного контроля оборота лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт № 48-РВ/2018 от 25.01.2018 подписан Дулькис М.Д.
|
| 1. |
Ч. 3 ст. 14.1
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Арбитражный суд города Москвы
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Решение Арбитражного суда г. Москвы № А40-49709/18-149-518 - отказ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №48-РВ/2018 от 02.02.2018
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЮЛ
|
|
| 9. |
№ 77170700242076 от 1 января 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением ЮЛ обязательных требований Федерального закона от 10.12.1995г. №196-ФЗ О безопасности дорожного движения
Выявлены нарушения
| 1. |
В нарушение требований пункта 12 Основных положений по допуску транспортных средств к эксплуатации и обязанностей должностных лиц по обеспечению безопасности дорожного движения, утвержденных постановлением Совета Министров-Правительства Российской Федерации от 23 октября 1993 года №1090, должностными лицами организации, ответственными за техническое состояние и эксплуатацию ТС, осуществляется выпуск на линию ТС, имеющих неисправности.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
2 административных материала на водителей, 2 административных материала на должностное лицо
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Не обжаловались
|
|
| 10. |
№ 00170700299376 от 1 января 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в области промышленной безопасности государственный контроль надзор за соблюдением требований технического регламента о безопасности сетей газораспределения и газопотребления государственный контроль надзор за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза "О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением" контроль за исполнением владельца опасного объекта обязанности по обязательному страхованию
Выявлены нарушения
| 1. |
Не переоформлена лицензия № ВП-01-003681 на осуществление вида деятельности по эксплуатации взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности.
|
| 2. |
Не представлены действующие инструкция и режимная карта по ведению водно-химического режима докотловой и внутрикотловой обработки воды.
|
| 3. |
Не в полном объеме проведена идентификация опасного производственного объекта - сеть газопотребления ЗАО Московская Фармацевтическая фабрика в части определения состава оборудования в сведениях, характеризующих ОПО не указана информация о трубопроводе пара после паровых котлов в пределах здания котельной, подлежащего учету в МТУ Ростехнадзора.
|
| 4. |
Отсутствует положительное заключение экспертизы промышленной безопасности, внесенное в реестр заключений экспертизы промышленной безопасности на трубопровод пара после паровых котлов в пределах здания котельной.
|
| 5. |
Трубопровод пара после паровых котлов в пределах здания котельной не поставлен на учет в МТУ Ростехнадзора
|
| 6. |
Не установлен срок дальнейшей безопасной эксплуатации подземного газопровода котельной в эксплуатации с 1975г., не проведена экспертиза промышленной безопасности подземного газопровода.
|
| 7. |
Не установлен на входе газопровода в здание котельной противопожарный термозапорный клапан или электромагнитный клапан, прекращающий подачу газа в котельную при пожаре не выполнено требование п. 11.1 заключения ЭПБ № 01-ТУ-03951-2015
|
|
| 11. |
№ 00160600378737 от 1 марта 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение хозяйствующим субъектом требований законодательства РФ в сфере природопользования и охраны окружающей среды
Выявлены нарушения
| 1. |
Не выполнение в полном объёме производственного контроля за охраной атмосферного воздуха за 2015г. по источникам вредных химических, биологических и физических воздействий на атмосферный воздух, указанных в плане-графике ведомственного контроля нормативов ПДВ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
|
| 2. |
Не выполнение в полном объёме производственного контроля за охраной атмосферного воздуха за 2015г. по источникам вредных химических, биологических и физических воздействий на атмосферный воздух, указанных в плане-графике ведомственного контроля нормативов ПДВ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Киселев Алексей Самсонович – начальник отдела охраны труда и безопасности производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
|
|
