| 1. |
№ 771901376145 от 13 мая 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен
|
| 2. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Предметом проверки не является
|
| 3. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
|
| 1. |
Нарушение обязательных требований санитарного законодательства при оказании медицинских услуг (юр.л. и д.л.)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф по ст. 6.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнены
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено
|
| 2. |
Нарушение обязательных требований санитарного законодательства при оказании медицинских услуг (д.л.)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф по ч. 1 ст. 6.24 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено
|
| 3. |
Нарушение обязательных требований санитарного законодательства при оказании медицинских услуг (юр.л. и д.л.)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Предупреждение и административный штраф по ст. 6.3 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнены
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено
|
|
| 2. |
№ 00170700611270 от 1 октября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Выявлены нарушения
| 1. |
П. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности, п. 2 Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 1356/17А2, 1356/17А3 от 13.11..2017 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ 1356/17А, 1356/17А1, от 13.11.2017 ч. 1 ст. 14.43, 1356/17-МИ/ДЛ, 1356/17-МИ от 14.11.2017
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо, должностное лицо
|
| 2. |
П. II Приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, пункта 3, 4 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н "Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 1356/17А2, 1356/17А3 от 13.11..2017 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ 1356/17А, 1356/17А1, от 13.11.2017 ч. 1 ст. 14.43, 1356/17-МИ/ДЛ, 1356/17-МИ от 14.11.2017
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо, должностное лицо
|
| 3. |
П. 48 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 1356/17А2, 1356/17А3 от 13.11..2017 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ 1356/17А, 1356/17А1, от 13.11.2017 ч. 1 ст. 14.43, 1356/17-МИ/ДЛ, 1356/17-МИ от 14.11.2017
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо, должностное лицо
|
| 4. |
П. 3, п. 42, п. 7, п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н Об утверждении правил хранения лекарственных средств
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 1356/17А2, 1356/17А3 от 13.11..2017 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ 1356/17А, 1356/17А1, от 13.11.2017 ч. 1 ст. 14.43, 1356/17-МИ/ДЛ, 1356/17-МИ от 14.11.2017
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо, должностное лицо
|
| 5. |
11 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 954/17А от 25.09.2017 ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо, должностное лицо
|
|
