| 1. |
№ 001902786874 от 10 июня 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Предотвращения: - угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия «Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008», производства ООО «ФАКТОР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04628 от 13.05.2014, срок действия не ограничен (далее Медицинское изделие). Задачами настоящей проверки являются: - выявление факта обращения фальсифицированных, незарегистрированных, недоброкачественных медицинских изделий; - нарушение производителем требований технической документации на Медицинское изделие
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Подписан
|
| 1. |
Наличие угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении Медицинского изделия.
|
|
| 2. |
№ 771902624198 от 8 апреля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Ю.И. Борисова от 29.01.2019г. №ЮБ-П4-628 осуществление в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, проверки соблюдения требований пожарной безопасности на объекте защиты, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, и принятие мер по результатам проверки
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, в наличии
|
| 1. |
Руководителем организации не обеспечивается исправное состояние знаков пожарной безопасности, в том числе обозначающих пути эвакуации и эвакуационные выходы
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении №104, 105 от 29.04.2019 г. постановление по делу об административном правонарушении №104, 105 от 7.05.2018 г.
|
| 2. |
Автоматическая установка пожаротушения не обеспечена запасом оросителей в количестве не менее 10% от числа смонтированных и не менее 2% от этого же числа для проведения испытаний
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении №104, 105 от 29.04.2019 г. постановление по делу об административном правонарушении №104, 105 от 7.05.2018 г.
|
| 3. |
Помещение насосной станции не оборудовано телефонной связью с помещением пожарного поста
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении №104, 105 от 29.04.2019 г. постановление по делу об административном правонарушении №104, 105 от 7.05.2018 г.
|
| 4. |
У входа в помещение станции отсутствует световое табло Насосная станция” соединенное с аварийным освещением
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении №104, 105 от 29.04.2019 г. постановление по делу об административном правонарушении №104, 105 от 7.05.2018 г.
|
| 5. |
Вентиляторы системы противодымной защиты смонтированы на высоте менее 2 метров от сгораемой кровли
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении №104, 105 от 29.04.2019 г. постановление по делу об административном правонарушении №104, 105 от 7.05.2018 г.
|
| 6. |
Насосная станция не имеет отдельный выход наружу или на лестничную клетку, имеющую выход наружу
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении №104, 105 от 29.04.2019 г. постановление по делу об административном правонарушении №104, 105 от 7.05.2018 г.
|
|
| 3. |
№ 00180702529472 от 28 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий -
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена Сумарокова Е.П, юрист, уполномоченный по доверенности
|
| 1. |
Производство медицинских изделий не в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя: установлен факт производства 3 партий медицинских изделий.
|
|
