1. |
1. В нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), устанавливающего в качестве лицензионного требования наличие соответствующих установленным требованиям помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, на момент проверки согласно договору аренды от 01.02.2016 № 20/16АР с ОАО «Авиаиздат» и поэтажному плану в качестве помещений аптечного склада представлены помещения и площади, не представленные при лицензировании. При этом устройство, эксплуатация и оборудование зоны приемки лекарственных средств и зоны экспедиции аптечного склада не обеспечивают сохранность лекарственных препаратов (в помещениях размещены диван, телевизор, бытовые приборы и личные вещи, что не позволяет использовать указанные помещения по назначению).
2. В нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, устанавливающего обязательность соблюдения лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 №1222н, (далее – Правила оптовой торговли) Обществом:
- при проведении погрузочно-разгрузочных работ не обеспечена защита поступающих лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур (разгрузка товара осуществляется в лифт, который негерметично изолирован от улицы. Имеется тепловая завеса, мощность которой не позволяет обеспечить надлежащие условия транспортировки и хранения лекарственных препаратов. При этом документы, п
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен штраф
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф 24.08.2016 пл.п. 25
|