| 1. |
№ 741901900781 от 1 октября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; ФЗ № 99 от 04.05.2011 г.; (Пост. Прав. РФ № 806 от 17.08.2016 г. (о применении риск-ориентированного подхода))
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Заместитель директор по качеству 25.10.2019 в 10:00ч
|
| 1. |
1. Программа производственного контроля, утверждена бывшим руководителем филиала 31.05.2017г., требует корректировки смена руководителя филиала, внесены ста-рые данные по СЭЗ, не указаны объекты производственного контроля с указанием точек отбора и их количества, объемы и кратность прохождения сотрудниками периодических осмотров 2. Правила внутреннего распорядка не соответствуют действительности: со-гласно режима работы лаборатории обеззараживание материала проводится: в 7.05-7.10, 11.10-11.25, 13.50-14.00, 14.00-14.20 закладывание материала на стерилизацию, согласно журнала учета работы парового стерилизатора режим работы: 7.00-8.30, 9.20-10.50, 11.20-12.50, 12.00-13.30, 16.30-18.00 3. Правила внутреннего распорядка лаборатории согласованы с недействующими членами комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности (СП 1.3.2322-08, п.2.1.7) в ходе проверки устранено. 4. Отсутствует контроль за прохождением периодического осмотра сотрудниками в полном объеме: просрочены вакцинация против дифтерии, столбняка, отсутствуют сведе-ния о вакцинации против кори, отсутствуют сведения о прививках в рамках национального календаря профпрививок 5. В моечной на желтой емкости для сбора отходов (флаконы) отсутствует марки-ровка. 6. Отсутствует контроль за учетом сбора, сдачи в стирку и получением постиранной спецодежды: за период сентябрь-начало октября сдано в стирку 22 комплекта, постирано 24, не представлены карты учета накопления и передачи технологической одежды в пра-чечную и карты учета обеззараживания технологической одежды (согласно СОП 2.1.3-09), накопление и хранение обеззараженной спецодежды осуществляется в контейнере (макси-мально входит 4 комплекта) в течение 3-4 дней до сдачи в прачечную 7. В программе производственного контроля не запланированы и не проводятся микробиологические исследования на легионеллез. 8. Отсутствует естественное освещение в помещения боксов (1, 2), автоклавной чи-стой зоны, комнате приема и регистрации проб.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст. 6.3. КоАПРФ на должностное лицо
|
|
| 2. |
№ 771901539992 от 30 января 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью защиты прав и интересов работников. План проверок государственной инспекции труда в городе Москве на 2019 год, опубликован на официальном сайте Государственной инспекции труда в городе Москве и официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации, с использование проверочных листов с №1 по №133, утвержденных приказом Федеральной службы по труду и занятости от 10.11.2017 №655.Задачами настоящей проверки являются федеральный государственный надзор за соблюдением требований трудового законодательства в иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права.Предметом настоящей проверки является:Соблюдение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.Соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям.Соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения на осуществление иных юридических значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения, выдачи разрешения обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юр. лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.Выполнение предписаний органов государственного контроля , органов муниципального контроля
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение обязательных требований
|
| 2. |
Нарушение обязательных требований
|
| 3. |
Нарушение обязательных требований
|
| 4. |
Нарушение обязательных требований
|
| 5. |
Нарушение обязательных требований
|
| 6. |
Нарушение обязательных требований
|
| 7. |
Нарушение обязательных требований
|
| 8. |
Нарушение обязательных требований
|
|
| 3. |
№ 771800570374 от 19 июля 2018 года
Внеплановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение поручения Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № ЮБ-П4-3019, соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлены
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
Не осуществлена проверка состояния огне-защитной обработки (пропитки) в соответствии с инструкцией изготовителя и не составлен акт (протокол) проверки состояния огнезащитной обработки (пропитки) деревянных конструкций чердачного помещения. Проверка состояния огнезащитной обработки (пропитки) при отсутствии в инструкции сроков периодичности проводится не реже 1 раза в год.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
| 2. |
Допускается фиксация самозакрывающихся дверей лестничной клетки и коридоров в открытом положении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
|
| 3. |
Допускается использование технических помещений для хранения оборудования, мебели и других предметов (подвальные помещения)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
| 4. |
Не определен порядок и сроки проведения противопожарного инструктажа и прохождения пожарно-технического минимума с работниками организации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
| 5. |
Не организовано не реже 1 раза в 5 лет проведение эксплуатационных испытаний пожарной лестницы и ограждений на крышах с составлением соответствующего протокола испытаний
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
| 6. |
Не определен интервал времени от момента обнаружения пожара до завершения процесса эвакуации людей в безопасную зону
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
| 7. |
Не обеспечено наличие на дверях помещения складского назначения (подвал) их категории по взрывопожарной и пожарной опасности, а также класс зоны в соответствии с главами 5, 7 и 8 Федерального закона «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
| 8. |
Допускается размещение мебели на путях эвакуации (коридор и тамбур эвакуационного выхода из левого крыла здания на эвакуационную лестницу)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
| 9. |
Отсутствуют устройства для самозакрывания дверей, отделяющие поэтажные коридоры от центральной эвакуационной лестницы (этажи с 1 по 7)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
| 10. |
В помещениях складского назначения (подвал) расстояние от светильников до хранящихся товаров менее 0, 5 метра
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
|
| 4. |
№ 74180702420100 от 21 мая 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение лицензионного законодательства РФ
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 1. |
Методики входного контроля качества сырья, методика контроля качества ростовых свойств питательных средств не валидированы; протоколы и отчеты не представлены
|
| 2. |
Документы регулярно не пересматриваются и не актуализируются. В процедуру СОП-2.1.3-03 от 01.08.2016 «Санитарный режим предприятия. Подготовка персонала и технологической одежды» не внесена информация по использованию одноразовых набородников и необходимости одевания 2 шапочек для посетителей при входе в производственной зоны
|
| 3. |
Самоинспекция проводится без проверки производителем требований правил надлежащей производственной практики в отношении производства биологических фармацевтических субстанций. Согласно «Программы внутреннего аудита на 2018 год» производителем не предусмотрено проведение самоинспекции подразделений с учетом требований Приложения № 2 Правил в отношении производства фармацевтических субстанций, полученных методами выделения из источников биологического, животного происхождения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АП по ч.3 ст. 14.1
|
| 4. |
Не проведена валидация длительности интервалов времени между окончанием процесса и очисткой; для валидации длительности интервалов очистки (между очисткой и началом следующего процесса) не проведено три последовательных цикла очистки; протоколы и отчеты не представлены
|
| 5. |
Учебные программы обучения персонала по должностям не утверждены руководителем производства либо руководителем подразделения контроля качества
|
| 6. |
Выполнение критических операций (например, взвешивания, отмеривания) не проводится под контролем второго специалиста и не подвергается эквивалентному контролю
|
| 7. |
Не представлена инструкция по правилам формирования досье на серию продукции
|
| 8. |
Не проведена квалификация помещения спиртохранилища; протоколы и отчеты не представлены
|
| 9. |
Не ведутся регистрационные журналы для помещений, где производилась продукция
|
|
| 5. |
№ 74160600138865 от 1 сентября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований ФЗ №52 от 30.03.1999 г., ФЗ №294 от 26.12.2008 г
Выявлены нарушения
| 1. |
На рабочих местах укладчика-упаковщика и аппаратчика в цех производства таблетированных препаратов уровни шума не соответствуют нормативным требованиям и составляют 82-83 дБА соответственно, при ПДУ 80 дБА; Не оформлен санитарно-гигиенический паспорт канцерогеноопасной организации (минеральные масла, бенз(а)пирен в выбросах), не определен перечень канцерогенных факторов, не разработаны мероприятия по профилактике онкологической заболеваемости; Не откорректирована Программа производственного контроля в разделе «нормативные документы..» - указаны не все нормативные документы в соответствии с выполняемой деятельностью, не указаны конкретные сроки проведения исследований в определенных точках, отсутствует Перечень форм учета и отчетности, установленной действующим законодательством по вопросам, связанным с осуществлением производственного контроля, Перечень возможных аварийных ситуаций, связанных с остановкой производства, нарушениями технологических процессов, иных создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения ситуаций; В Программе производственного контроля в целом по предприятию нет информации о микробиологической лаборатории, как производственного подразделения предприятия (отсутствует нормативно-методическая документация по вопросам организации работы лаборатории, указание о наличии вредного фактора «возбудители инфекционных заболеваний человека» и в связи с этим - объектов производственного контроля с указанием точек отбора и их количества, перечень работников, подлежащих диспансеризации, а также профессиональной подготовке и аттестации);внутренний распорядок, определяющий режим безопасной работы с микроорганизмами, требует корректировки, а именно в связи с имеющимся «пересечением» движения «чистого» и «заразного» потоков необходима корректировка проведения работ по временному фактору, не отражен распорядок проведения генеральных уборок, нет данных по проведению кварцевания после текущей уборки; отсутствует графический материал по движению персонала и патогенных биологических агент
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Главный механик Столяров Максим Владимирович - ст. 6.4. КоАП на должностное лицо, специалист по охране труда Сычугова Татьяна Борисовна - ст.6.4. КоАП на должностное лицо; начальник отдела контроля качества Хромова Елена Борисовна - ст. 6.3. на должностное лицо
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный механик Столяров Максим Владимирович - ст. 6.4. КоАП на должностное лицо - Постановление №1912 от 18.10.2016 на 1000р., специалист по охране труда Сычугова Татьяна Борисовна - ст.6.4. КоАП на должностное лицо - Постановление №1913 от 18.10.2016 на 1000р; начальник отдела контроля качества Хромова Елена Борисовна - ст. 6.3. на должностное лицо - Постановление №1914 от 18.10.2016 на 500р.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Выполнено (оплачено)
|
|
