| 1. |
№ 74240661000010407111 от 25 апреля 2024 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Уральское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Нет сведений о результатах
|
| 2. |
№ 77240661000009722647 от 19 марта 2024 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Нет сведений о результатах
|
| 3. |
№ 77231373165508774474 от 6 декабря 2023 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ИНСПЕКЦИЯ ТРУДА В ГОРОДЕ МОСКВЕ
Нет сведений о результатах
|
| 4. |
№ 77230061000108747282 от 5 декабря 2023 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ ПО Г. МОСКВЕ
Нет сведений о результатах
|
| 5. |
№ 77231373165507977653 от 18 октября 2023 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ИНСПЕКЦИЯ ТРУДА В ГОРОДЕ МОСКВЕ
Нет сведений о результатах
|
| 6. |
№ 74230917400007418722 от 28 августа 2023 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
МИНИСТЕРСТВО ЭКОЛОГИИ ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ
Нет сведений о результатах
|
| 7. |
№ 74230661000006395820 от 5 июня 2023 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Уральское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Нет сведений о результатах
|
| 8. |
№ 74220917400004508003 от 15 декабря 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
МИНИСТЕРСТВО ЭКОЛОГИИ ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ
Нет сведений о результатах
|
| 9. |
№ 77221373165503422567 от 14 сентября 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ИНСПЕКЦИЯ ТРУДА В ГОРОДЕ МОСКВЕ
Нет сведений о результатах
|
| 10. |
№ 66220761000202319099 от 16 июня 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО КОНТРОЛЮ ЗА АЛКОГОЛЬНЫМ И ТАБАЧНЫМ РЫНКАМИ ПО УРАЛЬСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ
Нет сведений о результатах
|
| 11. |
№ 77221373165502156400 от 26 мая 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ИНСПЕКЦИЯ ТРУДА В ГОРОДЕ МОСКВЕ
Нет сведений о результатах
|
| 12. |
№ 77220061000101637986 от 17 февраля 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ ПО Г. МОСКВЕ
Нет сведений о результатах
|
| 13. |
№ 77221373165501620413 от 2 февраля 2022 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ИНСПЕКЦИЯ ТРУДА В ГОРОДЕ МОСКВЕ
Нет сведений о результатах
|
| 14. |
№ 002104940345 от 1 февраля 2021 года
Плановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
Нет сведений о результатах
|
| 15. |
№ 742105042087 от 1 февраля 2021 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль (надзор) за соблюдением обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства в соответствии с ежегодным планом проведения плановых проверок; задачи:предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации регулирующего отношения в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения; предмет: соблюдение обязательных требований по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде
Нет сведений о результатах
|
| 16. |
№ 741901900781 от 1 октября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; ФЗ № 99 от 04.05.2011 г.; (Пост. Прав. РФ № 806 от 17.08.2016 г. (о применении риск-ориентированного подхода))
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Заместитель директор по качеству 25.10.2019 в 10:00ч
|
| 1. |
1. Программа производственного контроля, утверждена бывшим руководителем филиала 31.05.2017г., требует корректировки смена руководителя филиала, внесены ста-рые данные по СЭЗ, не указаны объекты производственного контроля с указанием точек отбора и их количества, объемы и кратность прохождения сотрудниками периодических осмотров 2. Правила внутреннего распорядка не соответствуют действительности: со-гласно режима работы лаборатории обеззараживание материала проводится: в 7.05-7.10, 11.10-11.25, 13.50-14.00, 14.00-14.20 закладывание материала на стерилизацию, согласно журнала учета работы парового стерилизатора режим работы: 7.00-8.30, 9.20-10.50, 11.20-12.50, 12.00-13.30, 16.30-18.00 3. Правила внутреннего распорядка лаборатории согласованы с недействующими членами комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности (СП 1.3.2322-08, п.2.1.7) в ходе проверки устранено. 4. Отсутствует контроль за прохождением периодического осмотра сотрудниками в полном объеме: просрочены вакцинация против дифтерии, столбняка, отсутствуют сведе-ния о вакцинации против кори, отсутствуют сведения о прививках в рамках национального календаря профпрививок 5. В моечной на желтой емкости для сбора отходов (флаконы) отсутствует марки-ровка. 6. Отсутствует контроль за учетом сбора, сдачи в стирку и получением постиранной спецодежды: за период сентябрь-начало октября сдано в стирку 22 комплекта, постирано 24, не представлены карты учета накопления и передачи технологической одежды в пра-чечную и карты учета обеззараживания технологической одежды (согласно СОП 2.1.3-09), накопление и хранение обеззараженной спецодежды осуществляется в контейнере (макси-мально входит 4 комплекта) в течение 3-4 дней до сдачи в прачечную 7. В программе производственного контроля не запланированы и не проводятся микробиологические исследования на легионеллез. 8. Отсутствует естественное освещение в помещения боксов (1, 2), автоклавной чи-стой зоны, комнате приема и регистрации проб.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст. 6.3. КоАПРФ на должностное лицо
|
|
| 17. |
№ 741902712092 от 28 мая 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за исполнением ранее выданного предписания
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Предписание № 07-вн-131 от 28.05.2018 г. исполнено в полном объеме
|
|
| 18. |
№ 771902539125 от 27 февраля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за исполнением предписания ГПН № 119/1/1 от 19.07.2018 об устранении нарушений требований пожарной безопасности, о проведении мероприятий по обеспечению пожарной безопасности на объектах защиты и по предотвращению угрозы возникновения пожара
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
|
| 19. |
№ 771901539992 от 30 января 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью защиты прав и интересов работников. План проверок государственной инспекции труда в городе Москве на 2019 год, опубликован на официальном сайте Государственной инспекции труда в городе Москве и официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации, с использование проверочных листов с №1 по №133, утвержденных приказом Федеральной службы по труду и занятости от 10.11.2017 №655.Задачами настоящей проверки являются федеральный государственный надзор за соблюдением требований трудового законодательства в иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права.Предметом настоящей проверки является:Соблюдение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.Соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям.Соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения на осуществление иных юридических значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения, выдачи разрешения обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юр. лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.Выполнение предписаний органов государственного контроля , органов муниципального контроля
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение обязательных требований
|
| 2. |
Нарушение обязательных требований
|
| 3. |
Нарушение обязательных требований
|
| 4. |
Нарушение обязательных требований
|
| 5. |
Нарушение обязательных требований
|
| 6. |
Нарушение обязательных требований
|
| 7. |
Нарушение обязательных требований
|
| 8. |
Нарушение обязательных требований
|
|
| 20. |
№ 771800570374 от 19 июля 2018 года
Внеплановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение поручения Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № ЮБ-П4-3019, соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлены
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
Не осуществлена проверка состояния огне-защитной обработки (пропитки) в соответствии с инструкцией изготовителя и не составлен акт (протокол) проверки состояния огнезащитной обработки (пропитки) деревянных конструкций чердачного помещения. Проверка состояния огнезащитной обработки (пропитки) при отсутствии в инструкции сроков периодичности проводится не реже 1 раза в год.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
| 2. |
Допускается фиксация самозакрывающихся дверей лестничной клетки и коридоров в открытом положении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
|
| 3. |
Допускается использование технических помещений для хранения оборудования, мебели и других предметов (подвальные помещения)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
| 4. |
Не определен порядок и сроки проведения противопожарного инструктажа и прохождения пожарно-технического минимума с работниками организации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
| 5. |
Не организовано не реже 1 раза в 5 лет проведение эксплуатационных испытаний пожарной лестницы и ограждений на крышах с составлением соответствующего протокола испытаний
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
| 6. |
Не определен интервал времени от момента обнаружения пожара до завершения процесса эвакуации людей в безопасную зону
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
| 7. |
Не обеспечено наличие на дверях помещения складского назначения (подвал) их категории по взрывопожарной и пожарной опасности, а также класс зоны в соответствии с главами 5, 7 и 8 Федерального закона «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
| 8. |
Допускается размещение мебели на путях эвакуации (коридор и тамбур эвакуационного выхода из левого крыла здания на эвакуационную лестницу)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
| 9. |
Отсутствуют устройства для самозакрывания дверей, отделяющие поэтажные коридоры от центральной эвакуационной лестницы (этажи с 1 по 7)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
| 10. |
В помещениях складского назначения (подвал) расстояние от светильников до хранящихся товаров менее 0, 5 метра
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 133 от 03.08.2018 в отношении юридического лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 14.08.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление о назначении административного наказания № 132 от 03.08.2018 в отношении должностного лица по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ исполнено 06.08.2018
|
|
| 21. |
№ 74180702420100 от 21 мая 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение лицензионного законодательства РФ
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 1. |
Методики входного контроля качества сырья, методика контроля качества ростовых свойств питательных средств не валидированы; протоколы и отчеты не представлены
|
| 2. |
Документы регулярно не пересматриваются и не актуализируются. В процедуру СОП-2.1.3-03 от 01.08.2016 «Санитарный режим предприятия. Подготовка персонала и технологической одежды» не внесена информация по использованию одноразовых набородников и необходимости одевания 2 шапочек для посетителей при входе в производственной зоны
|
| 3. |
Самоинспекция проводится без проверки производителем требований правил надлежащей производственной практики в отношении производства биологических фармацевтических субстанций. Согласно «Программы внутреннего аудита на 2018 год» производителем не предусмотрено проведение самоинспекции подразделений с учетом требований Приложения № 2 Правил в отношении производства фармацевтических субстанций, полученных методами выделения из источников биологического, животного происхождения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АП по ч.3 ст. 14.1
|
| 4. |
Не проведена валидация длительности интервалов времени между окончанием процесса и очисткой; для валидации длительности интервалов очистки (между очисткой и началом следующего процесса) не проведено три последовательных цикла очистки; протоколы и отчеты не представлены
|
| 5. |
Учебные программы обучения персонала по должностям не утверждены руководителем производства либо руководителем подразделения контроля качества
|
| 6. |
Выполнение критических операций (например, взвешивания, отмеривания) не проводится под контролем второго специалиста и не подвергается эквивалентному контролю
|
| 7. |
Не представлена инструкция по правилам формирования досье на серию продукции
|
| 8. |
Не проведена квалификация помещения спиртохранилища; протоколы и отчеты не представлены
|
| 9. |
Не ведутся регистрационные журналы для помещений, где производилась продукция
|
|
| 22. |
№ 74170701776188 от 11 июля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия ЮЛ лицензионным требованиям
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Установлены не соответствия требованиям "Положения о лицензировании производства лекарственных средств", утв. Постановлениям Правительства РФ от 06.07.2012 г. №686
|
|
| 23. |
№ 00170701763650 от 30 июня 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Нарушений не выявлено
|
| 24. |
№ 00160600692841 от 1 сентября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным ..
Нарушений не выявлено
|
| 25. |
№ 74160600822837 от 1 сентября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение на объекте защиты требований пожарной безопасности
Нарушений не выявлено
|
