| 1. |
№ 00170802410515 от 11 сентября 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за исполнением ООО "Омела" предписания № 21 от 29.06.2017, проверка сведений содержащихся в документах ООО "Омела" об исполнении предписаний, задачи проверки предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств
Нет сведений о результатах
|
| 2. |
№ 00170701190257 от 1 июня 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Выявлены нарушения
| 1. |
В должностной инструкции генерального директора не определена обязанность утверждения документов, регламентирующих порядок совершения работниками действий по хранению и перевозке лекарственных средств ( нарушение п. 3, п. 9 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения")
|
| 2. |
В должностной инструкции зав. аптечным складом не определена ответственность за работу с недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными лекарственными средствами ( нарушение п. 3, п. 9, п. 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения")
|
| 3. |
В СОПе по приемке ТМЦ не утверждены заполняемые формы журналов, учетных документов и форм (нарушение п. 41 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения")
|
| 4. |
Не представлены документы на оборудование, используемое для обеспечения хранения лекарственных средств , требующих хранения в сухом месте (нарушение п. 36, 37, 38 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения")
|
|
