1. |
№ 772005241138 от 23 ноября 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью защиты прав и интересов работника приказ руководителя федеральной службы по труду и занятости МЮ Иванкова от 06082020 157 поручение Правительства РФ от 03082020 ТГП128767кв Задачами проверки являются надзор и контроль за соблюдением законодательства и иных нормативных правовых актов содержащих нормы трудового права Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами соответствие сведений содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиям соответствие сведений содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса специального разрешения лицензии выдачи разрешения согласования обязательным требованиям а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях содержащимся в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах выполнение предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроля проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое значение научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера по обеспечению безопасности государства по ликвидации последствий причинения такого вреда
Выявлены нарушения
1. |
Нарушения обязательного требования
|
|
2. |
№ 002004425623 от 1 июня 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ТА Голиковой от 09042020 ТГП123077квГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Выявлены нарушения
|
3. |
№ 361901111642 от 20 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение и.6 пи.3, 4, 5 Приказа Минздрава России от 30.12.2014 N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (на официальном сайте ООО «ХАВЕН»" voronezh.mamadeti.ru): - отсутствует график работы и часы приема медицинских работников (нарушение ни.5 пункта 6) -отсутствуют сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация) -нарушение ии.З пункта 6;
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено.
|
2. |
Отсутствует в медицинской организации локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 частью 1 статьи 74 323 -ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено.
|
3. |
Нарушение приказа Минздрава России от 01.11.2012г. №572 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)». -не соблюден стандарт оснащения женской консультации ("нарушение приложением N 3 к Порядку): -Имеющийся в ООО «ХАВЕН» кабинет врача-терапевта, используемый женской консультацией для терапевтического приема не оснащен в соответствии с приложением №3 к приказу Минздрава России от 01.11.2012г. №572 аппаратом для холтеровского мониторирования сердечной деятельности, аппаратом для суточного мониторирования артериального давления. - Имеющийся в ООО «ХАВЕН» кабинет врача-функциональной диагностики, используемый женской консультацией для проведения функциональных исследований не оснащен в соответствии с приложением №3 к приказу Минздрава России от 01.11.2012г. №572 кардиомонитором фетальным, динамоутетрографом, электрокардиографом с синдромальным заключением. -не соблюдена структура женской консультации -нарушена этапность оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, определенная (приложением N 5 к Порядку)
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Устранено частично.
|
4. |
Нарушение ч.З. ст.38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. эксплуатационная документация на вышеперечисленные медицинские изделия не на русском языке, то эффективно и безопасно эксплуатировать, в том числе осуществлять техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) не представляется возможным, что может привести к причинению вреда жизни здоровью граждан.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №12 от 28.02.2019 по статье ст.6.28 направлен в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено.
|
5. |
В нарушение ч.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЭ от 21.11.2011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в медицинском кабинете №1 выявлено незарегистрированное медицинское изделие: «Осветитель таблиц для определения остроты зрения(Осветитель таблиц (копия паспорта), производства ИП Мельников О. А, ул. Электрозаводская, д21 (фотоматериалы прилагаются) (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.08.2017 №02И-2046/17), приобретенное по товарной накладной №66 от 04.10.2017(копия прилагается). Применение незарегистрированных медицинских изделий на территории РФ запрещено. Изъять незамедлительно из обращения незарегистрированное медицинское изделие, представить документы, подтверждающие изъятие из обращения.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено.
|
6. |
Отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 96 323-ФЭ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено.
|
7. |
Нарушение приказа Минздрава России от 12.11.2012г. №899 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»-в кабинете врача эндокринолога отсутствует глюкометр, градуированный камертон, монофиламент
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Устранено частично.
|
8. |
Нарушение приказа Минздрава России от 12.11.2012г. № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты - в кабинете врача-офтальмолога отсутствует автоматический рефрактометр, электрический офтальмоскоп, диафаноскоп, автоматический пневмотонометр, экзоофтальмометр, гониоскоп.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено.
|
9. |
В организации не владеют информацией о мониторинге безопасности обращения медицинских изделий: ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено.
|
10. |
Нарушение приказа Минздрава РФ от 15.12.2012г. №919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология»: - в представленном штатном расписании не выделено (отсутствует) структурное подразделение анестезиологии и реанимации (нарушение п.9) Группа анестезиологии-реанимации для взрослого населения не оснашена в соответствии с утвержденным порядком оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология» (приложение №3 к Порядку): В операционной, манипуляциоиной, диагностическом кабинете (на 1 пациенто-место) отсутствует -насос инфузионный, насос шприцевой. -матрац термостабилизирующий. Не организованы (отсутствуют) и не оснащены медицинскими изделиями в соответствии с Порядком иреднаркозная палата и палата пробуждения.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №11 от 28.02.2019 по статье 14.1 ч.4 направлен в Арбитражный суд Воронежской области
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Штраф 50000тыс.руб
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушение устранено.
|
|
4. |
№ 361901337740 от 1 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением требований Федерального закона РФ от 30.03.1999 г. 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, акт подписан
|
1. |
Ответственным за обращение с отходами назначена старшая медицинская сестра Семеновская О.А., которая не прошла гигиеническое обучение по правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами; на момент проверки не проведен инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами с персоналом ООО "Хавен", в организации разработана программа производственного контроля, утвержденная руководителем, в программу включено исследование микроклимата 1 раз в год, необходимо 1 раз в 6 месяцев, бактериологический контроль стерилизующего оборудования 1 раз в год, необходимо 2 раза в год; протоколы лабораторных испытаний в соответствии с программой производственного контроля представлены не в полном объеме; в помещении для хранения и одевания рабочей одежды нет достаточного количества шкафов по количеству сотрудников, допускается совместное хранение домашней и рабочей одежды
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Исполнительный директор "Филиала ООО "Хавен"- город Воронеж" Стрижакова Анжелика Викторовна привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.4 КоАП РФ
|
|
5. |
№ 501800638533 от 21 августа 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения поручения начальника Главгосстройнадзора Московской области А.П. Гарибяна (Представление о назначении внеплановой документарной проверки И.о. начальника отдела надзора за строительством №1 О.А. Харитонова от 07.08.2018)
Выявлены нарушения
1. |
Не представлено разрешение на строительство 2-й очереди клинического госпиталя "Лапино"
|
|
6. |
№ 501802024748 от 24 июля 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, реестровый номер функции №5 в Федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг»
Выявлены нарушения
|
7. |
№ 50180702252394 от 1 февраля 2018 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований пожарной безопасности на объекте защиты
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен директор ООО "Хавен" Лях В.А. 28.02.2018
|
1. |
Допущено размещение (установка) в лестничных клетках внешние блоки кондиционеров (п.23 «м» ППР)
|
2. |
Допущено размещение (установка) в подвальном (цокольном) этаже на путях эвакуации (коридор) устройство регистратуры, а также хранение авторезины и других предметов и производственных отходов (п. 36 «б»)
|
3. |
Не организовано проведение работ по заделке негорючими материалами, обеспечивающими требуемый предел огнестойкости и дымогазонепроницаемость, образовавшихся отверстий и зазоров в местах пересечения противопожарных преград различными инженерными (в том числе электрическими проводами, кабелями) и технологическими коммуникациям в помещениях электрощитовых и других технических помещениях (п.22 ППР)
|
4. |
Не организовано испытание наружных пожарных лестниц и ограждений на крышах с составлением соответствующего протокола испытаний (п.24 ППР)
|
5. |
Не представлены акты (протоколы) проверки состояния огнезащитной обработки (пропитки) инженерного оборудования здания, а именно системы дымоудаления (вентиляторы, дымовые клапаны, воздуховоды). Проверка состояния огнезащитной обработки (пропитки) при отсутствии в инструкции сроков периодичности проводится не реже 1 раза в год (п. 21 ППР)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст.20.4 КоАП РФ
|
6. |
На путях эвакуации (коридоры) для отделки пола допущено применение материалов с высокой пожарной опасностью
|
7. |
Не представлены акты по очистке вентиляционных камер и воздуховодов от горючих отходов (п. 50 ППР)
|
8. |
Допущено размещение в подвальном (цокольном) этаже здания лечебного учреждения складов и кладовых (п.136 «д» ППР)
|
9. |
Не обеспечено исправное состояние механизмов для самозакрывания противопожарных дверей установленных в поэтажных коридорах (п. 31(1) ППР)
|
|
8. |
№ 00170802750082 от 16 октября 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью проверки мотивированного представления о причинении вреда жизни и здоровью граждан (от 12.10.2017 № 6076/17) и фактов, указанных в обращениях (вх. от 03.10.2017 № Г50- 5/17) (вх. от 03.10.2017 № Г50-6/17). Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан)
Выявлены нарушения
1. |
Приложения № 2 Приказа Минздрава России от 28.12.2000 № 457 О совершенствовании пренатальной диагностики в профилактике наследственных и врожденных заболеваний у детей, ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации и приказа Минздрава России от 05.05.2012 № 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации.
|
|
9. |
№ 00170701190160 от 1 марта 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
В нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен штраф 100 тыс. руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
7860 от 28.04.2017
|
|
10. |
№ 00160701236929 от 2 декабря 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
П. 1 ч. 2 ст. 10 закона № 294-ФЗ истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Выявлены нарушения
1. |
Оказание экстренной медицинской помощи на платной основе
|
|
11. |
№ 00160601747310 от 28 июля 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обращение Депутата Государственной Думы РФ
Выявлены нарушения
1. |
ООО «ХАВЕН» оказание медицинской помощи в экстренной форме осуществлялось на платной основе.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Материалы по результатам деятельности направлены в Росздравнадзор, прокуратуру субъекта РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 25.1 КоаП
|
|
12. |
№ 00160600463640 от 1 февраля 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований Технического регламента Таможенного союза "Безопасность лифтов" от 18.10.2011 № 824 Соблюдение требований Федерального закона 225-ФЗ "Об обязательном страховании гражданской ответственности владельца опасного объекта за причинение вреда в результате аварии на опасном объекте"
Выявлены нарушения
1. |
На лифтах зав.№№ 40171992, 40171993, 40171994, 40171995, 40171996, 40171997, 40171998, 40171999, 40172000, 40172001, 40172002, 40172003, 40172004, 40172005, 40172006, 40172007, 40172008, 40172009, 40172010, 40172011 не обеспечено наличие средств, по обеспечению электробезопасности обслуживающего персонала при его воздействии на аппараты управления лифтом и (или) прикосновения к токопроводящим конструкциям лифта, что подтверждается отсутствием диэлектрических ковриков на крышах кабин лифтов и у шкафов управления лифтов.
|
2. |
На лифтах зав.№№ 40171992, 40171993, 40171994, 40171995, 40171996, 40171997, 40171998, 40171999, 40172000, 40172001, 40172002, 40172003, 40172004, 40172005, 40172006, 40172007, 40172008, 40172009, 40172010, 40172011 не обеспечено наличие мер, по обеспечению электробезопасности обслуживающего персонала при его воздействии на аппараты управления лифтом и (или) прикосновения к токопроводящим конструкциям лифта, что подтверждается отсутствием предупреждающих об опасности поражения действием электрического тока знаков «Осторожно! Электрическое напряжение» на дверцах шкафов управления лифтов.
|
3. |
На лифте зав.№ 40171992 не обеспечено наличие средств, по обеспечению электробезопасности обслуживающего персонала при его воздействии на аппараты управления лифтом и (или) прикосновения к токопроводящим конструкциям лифта, что подтверждается использованием лестницы-стремянки без диэлектрической площадки и без диэлектрических бот.
|
|