| 1. |
№ 771800378103 от 14 мая 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Защита прав и интересов работников, в связи с поступлением в Инспекцию обращения работника от 05.04.2018 г. № 7-12348-18-ОБ по вопросам оплаты труда, оформления и расторжения трудового договора
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение обязательных требований
|
| 2. |
Нарушение обязательных требований
|
| 3. |
Нарушение обязательных требований
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление в отношении ЮЛ: 7-12348-18-ОБ/1070/63/8 от 02.08.2018 г. Постановление в отношении ФЛ:7-12348-18-ОБ/1070/63/9 от 02.08.2018 г.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
|
| 4. |
Нарушение обязательных требований
|
|
| 2. |
№ 771800247165 от 26 марта 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Защита прав и интересов работников, в связи с поступлением в Инспекцию обращения работника от 20.03.2018 № 7-9211-18-ОБ, № 7-9215-18-ОБ, № 7-9217-18-ОБ по вопросам оплаты труда, оформления и расторжения трудового договора
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение обязательных требований
|
| 2. |
Нарушение обязательных требований
|
| 3. |
Нарушение обязательных требований
|
| 4. |
Нарушение обязательных требований
|
| 5. |
Нарушение обязательных требований
|
| 6. |
Нарушение обязательных требований
|
| 7. |
Нарушение обязательных требований
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление ЮЛ: 7-9211-18-ОБ/1070/39/16 от 04.06.2018 г. По ч. 6 ст. 5.27 КоАП, штраф 30 т.р. Постановление ЮЛ: 7-9211-18-ОБ/1070/39/17 от 04.06.2018 г. По ч. 4 ст. 5.27 КоАП, штраф 50 т.р. Постановление ЮЛ: 7-9211-18-ОБ/1070/39/18 от 04.06.2018 г. По ч. 4 ст. 5.27 КоАП, штраф 10 т.р.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено
|
| 8. |
Нарушение обязательных требований
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы проверки для решения вопроса о возбуждении уголовного дела в отношении генерального директора Вайнштока Игоря Измаиловича по признакам состава уголовного преступления, предусмотренного ст.145.1 УК РФ направлены в ГСУ СК РФ по г. Москве (письмо от 18.04.2018 №10-6848-18-ИСХ)
|
| 9. |
Нарушение обязательных требований
|
| 10. |
Нарушение обязательных требований
|
| 11. |
Нарушение обязательных требований
|
| 12. |
Нарушение обязательных требований
|
|
| 3. |
№ 50180702205760 от 26 февраля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Главное управление ветеринарии Московской области
Цель проверки
Осуществление регионального государственного ветеринарного надзора, Закон Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 "О ветеринарии"
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Гелеверя Наталья Владимировна - уполномоченный представитель АО "Партнер" (доверенность от 19.02.2018 № б/н)
|
|
| 4. |
№ 001800041664 от 29 января 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка с целью контроля за исполнением АО "Партнер" предписания № 26 от 08.11.2017, задачи настоящей проверки: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации, проверка сведений, содержащихся в документах АО "Партнер" об исполнении предписания
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлены (предписание исполнено
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
|
| 5. |
№ 00170701190271 от 1 сентября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Выявлены нарушения
| 1. |
Не представлены документы по анализу риска нахождения в зоне фасовки лекарственного препарата "Бифидумбактерин порошок для приема внутрь 5 доз № 10" при температуре 22 градуса С, (условия хранения не выше 10 градусов С) (нарушение п. 171 приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800041664
|
| 2. |
В операционных листах нет сведений об использованных. возвращенных или уничтоженных печатных материалов для составления материального баланса ( нарушение п. 123 приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800041664
|
| 3. |
В должностной инструкции уполномоченного лица не прописана ответственность за выпуск в гражданский оборот готовой продукции ( нарушение п. 27 приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800041664
|
| 4. |
В должностной инструкции уполномоченного лица не прописана ответственность за выпуск в гражданский оборот готовой продукции ( нарушение п. 27 приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800041664
|
|
| 6. |
№ 77170700459195 от 1 сентября 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека и защиты прав потребителей
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Предметом проверки не являтся
|
| 3. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Отсутствуют
|
| 1. |
Нарушений требований санитарного законодательства при производстве медицинских и лекарственных товаров
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Не направлялись
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф по ст. 6.3 КоАП РФ
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Не применялось
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Не обжаловано
Сведения об отзыве продукции
Не применялось
|
| 2. |
Нарушения обязательных требований к питьевой воде, питьевому и хозяйственно-бытовому водоснабжению:
- рабочая программа производственного контроля качества воды централизованной системы водоснабжения объекта не согласована в установленном порядке;
- не проводятся лабораторные исследования и испытания качества воды на соответствие показателям, установленным санитарно-эпидемиологическими правилами и нормами в процессе водоснабжения объекта,
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Не направлялись
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном правонарушении от 02.10.17 по ст. 6.5 КоАП РФ на ЮЛ и ДЛ
представление об устранении причин и условий, способствовавших совершению административного правонарушения от 03.10.2017 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление на ЮЛ № 29-00921 от 03.10.2017 г. - административный штраф по ст.6.5 КоАП РФ в размере 30 000 рублей. Постановление на ДЛ № 29-00920 от 03.10.2017 г. - административный штраф по ст.6.5 КоАП РФ в размере 3 000 рублей.
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Нет
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата по Постановлению на ЮЛ № 29-00921 от 03.10.2017 г.: п/п № 4152 от 24.10.17 - 30 000 рублей. Оплата по Постановлению на ЮЛ № 29-00920 от 03.10.2017 г.: чек-ордер сб № 9038 филиал № 1600 № 4981 от 24.10.17 - 3 000 рублей.
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Нет
Сведения об отзыве продукции
Нет
|
|
| 7. |
№ 50170701867378 от 7 августа 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения № 142/1 от 29.06.2017г., срок исполнения которого истек
Нарушений не выявлено
|
| 8. |
№ 50170700373168 от 1 июня 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный Закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ - соблюдение законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и на потребительском рынке
Выявлены нарушения
| 1. |
1.В рамках программы производственного контроля не проводятся лабораторные исследования воздуха рабочей зоны на наличие взвешенных веществ (пыль лактозы) на рабочих местах участка фасовки и смешения.
2. В отобранных образцах смывов с обьектов внешней среды на БГКП в лаборатории бак.концентратов, в блоке фасовки, в блоке капсулирования в количестве -20 шт. обнаружено БГКП в 4-х смывах: со стола для весов, с фасовочной машины, с емкости смесителя, с рабочего стола ( блок фасовки) , с тележки (блок капсулирования
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 6.3, ст.6.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо АО "Партнер"
|
|
| 9. |
№ 00160601746041 от 26 июля 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение лицензионных требований
Нарушений не выявлено
|
| 10. |
№ 00160600697177 от 1 марта 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение лицензионных требований
Нарушений не выявлено
|
| 11. |
№ 50160601110664 от 1 марта 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований пожарной безопасности на объекте защиты
Выявлены нарушения
|
| 12. |
№ 00160600732228 от 1 марта 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований законодательства РФ в сфере лицензионного контроля оборота лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
П. 22(1.2), п. 23(1.13) а) (i), б) (ii), п. 46, п. 48(3.2), п. 54(3.7), п. 55(3, 8), п. 56(3.9), п. 67(3.20), п. 68(3.21), п. 70(3.23), п. 81(3.34), п. 83(3.36), п. 85(3.38), п.86(3.3.9), п. 99(4.1), п. 101(4.3), п. 102(4.4), п. 106(4.6), п.116(4.17), п. 156(5.21) – п. 158(5.23), п. 229(6.26), п.230(6.27), п.236(6.33), п. 266(8.10), п. 272(8.16) «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств», утвержденные приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916;
п. 2, п. 3, п. 9 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденные, Приказом Минсельхоза РФ № 145 от 15.04.2015;
пп. «л», «м» п. 5 Постановления правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
пп. «а», «б», «в», п. 5 Постановления правительства РФ от 06.07.2012 №686 «Положение о лицензировании производства лекарственных средств»; ст. 45, ч.1, ст. 52, ст. 53, ст. 54 Федерального закона от 04.05.2011 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
|
|
