Проверки

Внеплановая выездная проверка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель предотвращение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия «Томограф компьютерный Ingenuity СТ с принадлежностями» производства Philips Medical Systems Cleveland Inc США регистрационное удостоверение ФСЗ 201109948 от 05072011 от 21042014 21042016 01022018 30102019 далее Медицинское изделиеЗадачами настоящей проверки являются выявление факта обращения фальсифицированных незарегистрированных недоброкачественных медицинских изделий выявление нарушения требований технической и эксплуатационной документации производителя на Медицинское изделие проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований правил обращения медицинских изделий субъектами обращения медицинских изделий

Внеплановая документарная проверка

Угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия «Томограф компьютерный Ingenuity СТ с принадлежностями» REF 72832 SN 310347 на гентри REF 459800708861 SN 80934 на столе пациента REF 453567023322 NS 83493 на пульте управления MODEL 453567027195 SERIAL 1126 на излучателе XRAY TUBE HOUSING ASSEMBLY model PHILIPS MRC 880 REF 9890 000 863552 SN 54016 M 144812 XRAY TUBE Model MRC 880 REF 9890 000 86371 SN 144812 производства «Филипс Медикал Системс Кливленд Инк» CША регистрационное удостоверение от 27042016 ФСЗ 201109948 далее Медицинское изделиеЗадачами настоящей проверки являются проверка исполнения программы корректирующих мероприятий в связи с наличием угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении Медицинского изделия проверка соответствия Медицинского изделия требованиям документов содержащихся в регистрационном досье