| 1. |
№ 462005263845 от 26 ноября 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Цель проверки
Проверка проводится с целью предотвращения причинения вреда жизни здоровью граждан в связи с обращением гр Данковой ЕН вх от 17112020г О4634820 по вопросу оказания ей медицинской помощи ненадлежащего качества в ООО МедассистК Задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности далее обязательные требования и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований проверка фактов изложенных в обращении гр Данковой ЕН Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» 10000529104 в том числе соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности организациями частной системы здравоохранения
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен и подписал генеральный директор ООО МедассистК Конорев ЛА 15122020
|
| 1. |
Выявлены нарушения соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья в части информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от него не оформлен отказ от продолжения стационарного лечения
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в прокуратуру Курской области Вх В46233320 от 18122020
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Информация генерального директора ООО Управляющая компания Медассист Конорева ЛА об устранении нарушений по предписанию от 15122020 52 Вх В46195720 от 29122020
|
|
| 2. |
№ 462004248406 от 28 января 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью предотвращения причинения вреда жизни здоровью граждан в связи с обращением гр Коробковой ТВ вх от 20012020г О461520 по вопросу оказания медицинской помощи ее дочери Коробковой СД ненадлежащего качества в ООО МедассистК Задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности далее обязательные требования и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований проверка фактов изложенных в обращении гр Коробковой ТВ Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» 312663923 государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» 10000529104 в том числе соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен и подписал генеральный директор ООО МедассистК Конорев ЛА 13022020г
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен и подписал генеральный директор ООО МедассистК Конорев ЛА 13022020г
|
| 1. |
Выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности проводится формально
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 13022020г 8 по ч 4 ст 141 КоАП РФ в отношении юридического лица направлен в Арбитражный суд
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области прокуратуру Курской области
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Информация генерального директора ООО МедассистК Конорева ЛА об устранении нарушений по предписанию от 13022020г 1 Вх В4640820 от 16032020г
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Арбитражным судом Курской области вынесено решение о назначении административного наказания в виде административного штрафа в размере 50000 рублей в отношении юридического лица ООО МедассистК
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 50000 рублей платежное поручение от 19052020г 1581
|
| 2. |
Выявлены нарушения соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья в части информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствуют нормативным требованиям в части оказания медицинских услуг согласно программе государственных гарантий необоснованная оплатаза счет личных средств заказчика в части доступной и качественной медицинской помощи на официальном сайте ООО МедассистК в информационнотелекоммуникационной сети Интернет отсутствует информация в соответствии с территориальной программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2020 год
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в прокуратуру Курской области
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 13022020г 7 по ч 2 ст 630 КоАП РФ в отношении юридического лица рассмотрен ТО Росздравнадзора
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление от 17022020г о назначении административного наказания в виде предупреждения
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Информация генерального директора ООО МедассистК Конорева ЛА об устранении нарушений по предписанию от 13022020г 1 Вх В4640820 от 16032020г
|
| 3. |
Выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности проводится формально
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 13022020г 8 по ч 4 ст 141 КоАП РФ в отношении юридического лица направлен в Арбитражный суд
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области прокуратуру Курской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Арбитражным судом Курской области вынесено решение о назначении административного наказания в виде административного штрафа в размере 50000 рублей в отношении юридического лица ООО МедассистК
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 50000 рублей платежное поручение от 19052020г 1581
|
|
| 3. |
№ 46180702917757 от 19 ноября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Фед.закон N 52-ФЗ от 30.03.1999г. "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и другие,
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
| 4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
|
| 5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
| 1. |
В помещении для обработки эндоскопов для нестерильных эндоскопических вмешательств (моечно-дезинфекционной) расположение технологического оборудования не обеспечивает поточность выполнения всех этапов обработки эндоскопов в соответствии с требованиями санитарных правил: допускается перекрест потоков чистых и грязных эндоскопов; - плановый бактериологический контроль эффективности ДВУ эндоскопов проводится не в полном объеме: в соответствии с представленными протоколами лабораторных исследований, микробиологическому контролю подлежат образцы смывов не всех частей эндоскопа, указанных в нормативных требованиях; - «Журналы контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств» заведены и заполняются не по установленной форме; - имеющиеся рабочие инструкции по обработке эндоскопов в эндоскопическом отделении и операционном блоке требуют корректировки в соответствии с обязательными требованиями (с учетом эксплуатационной документации на эндоскопы и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения); - идентификационные коды (номера) присвоенные эндоскопам в медицинской организации не содержат сведений о серийных номерах эндоскопов и их видах (моделях);
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Осмотр помещений, территории, находящихся там вещей и документов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.3. юридическое лицо ООО "Медассист"
|
|
| 4. |
№ 461800549801 от 11 июля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований - проверка соблюдения юридическим лицом, осуществляющим медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») по соблюдению лицензионных требований осуществления медицинской деятельности при оказании медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»; государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: - соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен и подписал генеральный директор ООО "Медассист-К" Конорев Л.А.
|
| 1. |
Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья в части информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Информация генерального директора ООО "Медассист-К" Конорева Л.А. об устранении нарушений (вх. № В46-1598/18 от 04.09.2018г., В46-1669/18 от 13.09.2018г.)
|
| 2. |
Нарушение соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения правил предоставления платных медицинских услуг, ИДС; в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия"; в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 16.07.2018г. № 86 по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ на должностное лицо - генерального директора ООО "Медассист-К" Конорева Л.А., направлен в Мировой суд.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 16.07.2018г. № 87 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на должностное лицо - заместителя главного врача по лечебной работе ООО "Медассист-К" Пахомову О.В., направлен в Мировой суд.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление Мирового судьи судебного участка №7 судебного района Центрального округа г. Курска о назначении генеральному директору ООО "Медассист-К" Конореву Л.А. административного наказания в виде предупреждения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление Мирового судьи судебного участка №7 судебного района Центрального округа г. Курска об освобождении Пахомовой О.В. от административной ответственности, вынесено устное замечание.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Информация генерального директора ООО "Медассист-К" Конорева Л.А. об устранении нарушений (вх. № В46-1598/18 от 04.09.2018г., В46-1669/18 от 13.09.2018г.)
|
| 3. |
Нарушение соблюдения правил в сфере обращения лекарственных средств - выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 16.07.2018г. № 85 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ на должностное лицо - старшую медицинскую сестру хирургического отделения ООО «Медассист-К» Субочеву С.Г., рассмотрен ТО Росздравнадзора.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление о наложении штрафа на Субочеву С.Г. - старшую медицинскую сестру хирургического отделения ООО «Медассист-К» в размере 10000 рублей.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Информация генерального директора ООО "Медассист-К" Конорева Л.А. об устранении нарушений (вх. № В46-1598/18 от 04.09.2018г., В46-1669/18 от 13.09.2018г.)
|
| 4. |
Нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий - выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 16.07.2018г. № 84 по ст. 6.28 КоАП РФ на юридическое лицо, рассмотрен ТО Росздравнадзора.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление о наложении штрафа на ООО "Медассист-К" в размере 30000 рублей.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 30000 рублей (платежное поручение от 06.08.2018г. № 2163)
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Информация генерального директора ООО "Медассист-К" Конорева Л.А. об устранении нарушений (вх. № В46-1598/18 от 04.09.2018г., В46-1669/18 от 13.09.2018г.)
|
|
| 5. |
№ 461800241982 от 22 марта 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Предотвращения причинения вреда жизни, здоровью граждан в связи с обращением гр. Корыстина Ю.М. (вх. от 19.03.2018г. № В46-464/18) по вопросу оказания ему медицинской помощи ненадлежащего качества в ООО «Медассист К» в декабре 2016 январе 2017г. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения, обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности, (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований, проверка фактов, изложенных в обращении гр. Корыстина Ю.М. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен и подписал главный врач ООО "Медассист К" Шестаков А.М.
|
| 1. |
Нарушение соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 17.04.2018г. № 43 по ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ на юридическое лицо, рассмотрен ТО Росздравнадзора.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено административное наказание в виде предупреждения.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Информация главного врача ООО "Медассист-К" Шестакова А.М. об устранении нарушений (Вх. №В46-813/18 от 11.05.2018г.)
|
|
| 6. |
№ 46150600009637 от 24 июля 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья, организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Медасист», государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; настоящая проверка проведена на основании обращения гражданки Кузнецовой А.В. об угрозе жизни и здоровью ей и пациентам ООО «Медасист-К», в связи с нарушениями в организации забора крови для проведения клинических анализов или их качестве, в целях предотвращения причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
При заборе крови для лабораторного исследования на ВИЧ –инфекцию гр. Кузнецовой А.В. не оформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, не проведено пред тестовое и после тестовое консультирование по вопросам ВИЧ-инфекции.
в части преаналитики: отсутствуют документированные процедуры всех последовательных операций с указанием места, продолжительности, исполнителе и показателях качества; последовательность конкретных действий и ответственные лица необходимы при выявлении и устранении ошибки.
в ООО «Медассист-К» отсутствовали документы, подтверждающие качество расходных материалов для забора крови, поставляемых лабораторией-исполнителем ООО «НПФ Хеликс».
|
|
