1. |
№ 761902522170 от 18 февраля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель проверки - рассмотрение обращения гражданина. Задачи проверки - установление достоверности фактов, полученных из обращении гражданина; осуществление государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемого в соответствии с законодательством РФ об обращении лекарственных средств; осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий; контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен директор ООО «Медикор» С.Г. Коротаев
|
1. |
Нарушение порядка обращения медицинских изделий
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении на ЮЛ по ст. 6.28 КоАП РФ от 14.03.2019 №5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 25.03.2019 - предупреждение
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Информация об исполнении предписания исх.03.04.2019. Предписание исполнено (акт проверки от 13.11.2019)
|
2. |
Нарушение требования ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации", ст. 5, ст. 10 ФЗ от 07.02.1992 №2300-I "О защите прав потребителей" ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении на ЮЛ по ст. 6.28 КоАП РФ от 14.03.2019 №5
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 25.03.2019 - предупреждение
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Информация об исполнении предписания исх.03.04.2019. Предписание исполнено (акт проверки от 13.11.2019)
|
|
2. |
№ 76160600638935 от 1 января 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере охраны здоровья 1. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности 2. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством РФ об обращении лекарственных средств 3. Государственный контроль при обращении медицинских изделий
Выявлены нарушения
|