1. |
№ 752100082199 от 1 апреля 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью:
проверки фактов, указанных в мотивированном представлении должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю от 18.03.2021г. №13 по результатам рассмотрения обращения В.К.Г. по вопросу оказания медицинской помощи в ГБУЗ «ЗКПЦ» (вх. №О75-84/21 от 11.03.2021г.), поступившей в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю в соответствии с пп. «а» п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26 декабря 2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен заказным письмом с уведомлением
|
1. |
Ч.3 ст.38 Федерального закона от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - эксплуатация медицинского изделия осуществлялась в нарушение технической и эксплуатационной документации производителя.
п.2, ч.1, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которого ГБУЗ «ЗКПЦ» обязан организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушения, указанные в предписании от 28.04.2021 г. №19, устранены
|
|
2. |
№ 752004451673 от 13 июля 2020 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью контроля выполнения ГБУЗ «ЗКПЦ» пп 1 предписания от 30052019г 45 выданного юридическому лицу об устранении выявленных нарушенийЗадачей проверки является проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен заказным письмом с уведомлением
|
1. |
ГБУЗ «ЗКПЦ» нарушение указанное в п1 предписания от 10052019г 45 устранено не в полном объеме
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы проверки направлены в Прокуратуру Забайкальского края для принятия мер прокурорского реагирования
|
|
3. |
№ 751903447984 от 5 сентября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
C целью: федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора на основании мотивированного представления главного специалиста-эксперта отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю Зыряновой О.В. от 05.09.2019 по результатам рассмотрения внеочередного донесения о поствакцинальном осложнении, необычной реакции после применения медицинского иммунобиологического препарата у ребёнка, получившего профилактическую прививку в ГБУЗ «Забайкальский краевой перинатальный центр» (вх. № 2867 от 22.08.2019г.), свидетельствующего о причинении вреда жизни, здоровью граждан и угрозе причинения вреда жизни, здоровью граждан. Задачами настоящей проверки являются проверка обязательных требований. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомление 02.10.2019, подпись в акте проверки имеется
|
1. |
Ведение журнала осуществляется в соответствии с приложением 3 СП 3.3.2.3332-16, при этом в журнале не указывается фамилия, имя, отчество (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановления по делу об административном правонарушении от 18.11.2019 №№920, 921, штрафы
|
2. |
После проведённых прививок против ВГВ, БЦЖ сведений о проведении медицинского наблюдения вышеуказанным новорожденным детям в течение 30 минут с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений в историях развития нет
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на заведующую отделением Теляпову №1273 от 28.10.2019, постановление №917 от 18.11.19 предупреждение
|
3. |
Согласно данным Журнала учета температуры и влажности в помещении для хранения ИЛП на 3 уровне "холодовой цепи" ГБУЗ "ЗКПЦ", а также показаниям гигрометра психрометрического типа ВИТ-2 в день проверки (05.09.2019), температура воздуха в данном помещении составляет +22 + 230С
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановления по делу об административном правонарушении от 18.11.2019 №№ 919, 921, штрафы
|
4. |
План поэтапной замены фармацевтических холодильников на холодильники для «холодовой цепи» отсутствует (в ходе проверки не представлен)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу об административном правонарушении от 18.11.2019 № 916, предупреждение
|
5. |
Состояние здоровья медицинских работников, проводящих иммунизацию, не контролируется врачом, ответственным за проведение профилактических прививок в данной организации, так как вышеуказанный врач не назначен приказом главного врача.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на главного врача №1272 от 08.11.2019, постановление №916 от 18.11.19 предупреждение
|
6. |
Календарные планы работы постоянно действующего семинара по вопросам организации иммунопрофилактики инфекционных болезней на 2018, 2019 г.г. представлены, но в них указаны планируемые занятия по вопросам иммунопрофилактики и холодовой цепи только со средними медработниками (проводят, соответственно, пом. врача-эпидемиолога и зам. главного врача по сестринскому делу), с врачами календарного плана работы нет. С врачами, вновь поступающими на работу, в функциональные обязанности которых входит проведение иммунопрофилактики, не проводится первичный инструктаж по нормативным и методическим документам, инструкциям по применению ИЛП, вопросам организации и проведения прививок (журналы инструктажей в ходе проверки не представлены). Ответственные за организацию иммунопрофилактики новорожденных, включая заведующую отделением новорожденных Е.М. Теляпову, врачи-неонатологи не обучены по вопросам организации иммунопрофилактики инфекционных болезней и безопасности иммунизации (свидетельства о прохождении обучения не представлены), не обучаются на постоянно действующем семинаре по календарному плану, утвержденному главным врачом, по всем разделам иммунопрофилактики инфекционных болезней с проведением 1 раз в год контроля знаний медицинского персонала с аттестацией.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на главного врача Агафонову №1272 от 08.11.2019, постановление №916 от 18.11.19 предупреждение
|
7. |
При рассмотрении Журнала учета движения ИЛП установлены факты хранения ИЛП на 3 уровне «холодовой цепи» ГБУЗ «ЗКПЦ» более 3-х месяцев
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановления по делу об административном правонарушении от 18.11.2019 №№ 919, 920, 921, штрафы
|
8. |
При рассмотрении журналов регистрации температурного режима работы холодильника установлено, что показания термоиндикаторов и термометров на 3 уровне (аптеке ГБУЗ «ЗКПЦ») регистрируются только в рабочие дни
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановления по делу об административном правонарушении от 18.11.2019 №№ 919, 920, 921, штрафы
|
9. |
При анализе историй развития новорожденных детей установлено, что непосредственно проведению профилактических прививок против ВГВ новорожденных не предшествует врачебный осмотр с термометрией.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на заведующую отделением Теляпову №1273 от 28.10.2019, постановление №917 от 18.11.19 предупреждение
|
10. |
Ежегодные учения по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях не проводились (документы, свидетельствующие о проведении учений не представлены).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на главного врача Агафонову №1272 от 08.11.2019, постановление №916 от 18.11.19 предупреждение
|
11. |
В представленном плане экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях на 3 уровне «холодовой цепи»не учтены все возможные в данной организации, городе чрезвычайные ситуации (при возникновении пожара и стихийных бедствий, других ситуаций, в том числе затопление помещения для хранения ИЛП на 3 уровне водопроводной водой). Мероприятия при отключении электроэнергии не разграничены на случаи полного или локального отключения. В плане экстренных мероприятий не определены: порядок и средства оповещения ответственных лиц на случай чрезвычайной ситуации; порядок действий по обеспечению условий хранения и транспортирования ИЛП (не указано, куда конкретно будут транспортироваться ИЛП в случае отключения электроэнергии или неисправности холодильного оборудования, будет ли использоваться холодильное оборудование других организаций по согласованию с руководством этих организаций, мероприятия, предусмотренные при кратковременном перебое в работе холодильного оборудования включают в себя только ситуацию с отключением электроэнергии, при этом в перечне мероприятий не указано переключение холодильного оборудования на резервный и автономный источник питания); места размещения и порядок использования резервного оборудования для «холодовой цепи», в том числе оборудования для контроля температурного режима и автономных источников освещения; порядок включения и использования системы автономного электропитания; транспорт для перевозки ИЛП с указанием контактных телефонов водителей (в ходе проверки документы, схемы не представлены).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на главного врача Агафонову №1272 от 08.11.2019, постановление №916 от 18.11.19 предупреждение
|
12. |
План мероприятий по реализации «холодовой цепи» при транспортировании и хранении ИЛП в учреждении отсутствует (в ходе проверки не представлен),
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на главного врача Агафонову №1272 от 08.11.2019, постановление №916 от 18.11.19 предупреждение
|
13. |
Расположение холодильного оборудования (холодильников и морозильной камеры) в помещении для хранения ИЛП на 3 уровне «холодовой цепи» не обеспечивает защиту холодильного оборудования от возможного затопления водопроводной водой, а именно холодильники и морозильная камера установлены непосредственно под трубами с водопроводной водой (проложенные под потолком помещения),
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу об административном правонарушении от 18.11.2019 №915, штраф
|
14. |
Согласно журнала учета проведения генеральных уборок прививочного кабинета в январе-августе 2019 для генеральных уборок использовался 0, 2% раствор Аминаз плюс без указания экспозиции; т.е. применяемые режимы дезинфекции вышеуказанных дезинфицирующих средств неизвестны
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на старшую медсестру Брылеву №1274 от 08.11.2019, постановление №918 от 18.11.19 штраф 500 рублей
|
|
4. |
№ 751902679362 от 19 апреля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственного санитарно-эпидемиологического надзора на основании мотивированного представления ведущего специалиста-эксперта Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю Троеглазовой В.В. от 19.04.2019 по результатам рассмотрения внеочередного донесения (вх.№1654 от 17.04.2019), свидетельствующего о причинении вреда жизни, здоровью граждан задачами настоящей проверки являются: проверка обязательных требований: - Федерального закона от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций», СП 3.1/.3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации осуществления дезинфекционной деятельности», СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-эпидемиологических (профилактических) мероприятий», по предотвращению причинения вреда жизни
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены
|
1. |
Клинические симптомы инфекционного заболевания у новорожденного Бирюкова появились еще 14.04.2019 (влажные хрипы в легких, обильная слизь из носа, повышение температуры тела до 39С), при этом новорожденный не был изолирован от здоровых детей, своевременно лабораторно не обследован (обследован только 15.04.2019 - на 2 сутки от момента заболевания), экстренное извещение на случай острой респираторно-вирусной инфекции у новорожденного в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» передано несвоевременно (на 3 сутки от момента заболевания),
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП в отношении врача ГБУЗ "ЗКПЦ" Суворовой Т.В. Прот.№586, Пост.№406
|
2. |
Клинические симптомы инфекционного заболевания у первых 2-х заболевших (Епифанова, Савинова кашель, слизь в носу, мокрота, интоксикация) появились еще 07.04.2019, при этом новорожденные не были изолированы от здоровых детей, своевременно лабораторно не обследованы (обследованы только 11.04.2019 - на 4 сутки от момента заболевания), экстренные извещение на случаи острой респираторно-вирусной инфекции у новорожденных в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» переданы несвоевременно (на 5 сутки от момента заболевания),
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП в отношении врача ГБУЗ "ЗКПЦ" Суворовой Т.В. Прот.№586, Пост.№406 - предупреждение.
|
3. |
Внеочередное донесение о случаях ВБИ из ГБУЗ «Забайкальский краевой перинатальный центр» в Управление передано несвоевременно (на 10 сутки от момента регистрации первых 2-х случаев),
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП в отношении врача ГБУЗ "ЗКПЦ" Суворовой Т.В. Прот.№586, Пост.№406
|
4. |
Текущей влажной уборки, дезинфекции объектов окружающей среды помещений ОРИТН, где находились заболевшие дети используется одно и то же дезинфицирующее средство (Пероксидез) ежедневно, без его ротации с учетом устойчивости выделенного возбудителя (РС-вируса), что способствует привыканию вируса к препарату и дальнейшему его распространению в учреждении,
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП в отношении врача ГБУЗ "ЗКПЦ" Суворовой Т.В. Прот.№586, Пост.№406
|
5. |
Несвоевременно организованы и проведены противоэпидемические мероприятия, а именно: - заболевшие дети своевременно лабораторно не обследованы и не осмотрены врачом инфекционистом (обследованы только на 2-4 сутки от момента заболевания); - контактные лица из числа новорожденных, медицинского персонала и ухаживающих мам своевременно не осмотрены врачом-инфекционистом, - контактные лица из числа новорожденных, медицинского персонала и ухаживающих мам своевременно лабораторно не обследованы, - медицинское наблюдение за контактными лицами установлено только с 12.04.2019 (на 5 сутки от момента выявления первого заболевшего), - химиопрофилактика контактных лиц начата несвоевременно (на 5 сутки от момента выявления первого заболевшего)- отдельный медицинский персонал для ухода за больными детьми в ОРИТН не выделен, - ежедневный осмотр контактных лиц из числа медицинского персонала ОРИТН осуществлял средний медицинский работник (старшая медицинская сестра указанного отделения), - медицинское наблюдение за контактными новорожденными в ОРИТН осуществляется формально, так на 13.04.2019 в журнале наблюдения указаны результаты медицинского осмотра ребенка (Бирюкова), который фактически поступил в указанное отделение только 14.04.2019, - в ОРИТН и ОПИТ к новорожденным детям допускались посторонние лица из числа родственников без предварительного их медицинского осмотра врачом-терапевтом, - активы на контактных лиц из числа ухаживающих мам и новорожденных в поликлиники по месту жительства для организации и проведения медицинского наблюдения и лабораторного обследования не переданы, - проведена выписка домой в районы края мам с клиникой ОРВИ 2-х заболевших детей без обследования, без информирования ЦРБ по месту жительства,
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП в отношении врача ГБУЗ "ЗКПЦ" Суворовой Т.В. Прот.№586, Пост.№406
|
6. |
Эпидемиологический надзор за ИСМП в стационаре проводится не по всем направлениям, а именно: не проводится анализ заболеваемости медицинского персонала, что не позволяет провести качественную оценку эпидемиологической ситуации в стационаре, выявить наиболее четкую картину по факторам риска возникновения случаев ИСМП, в полной мере разработать и реализовать профилактические и противоэпидемические мероприятия, направленные на определение источников инфекции и на ограничение их роли в распространении ИСМП,
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП в отношении врача ГБУЗ "ЗКПЦ" Суворовой Т.В. Прот.№586, Пост.№406
|
|
5. |
№ 751901421248 от 29 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
ГБУЗ "ЗКПЦ"
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении № 73 от 05.06.2019г. по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ, постановлением №5-370/2019 от 04.07.2019г. назначено наказание в виде предупреждения
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушения, указанные в п.2 предписания №45, устранены
|
|
6. |
№ 751901421249 от 29 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
ГБУЗ «ЗКПЦ»
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении № 72 от 05.06.2019г. по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ, постановлением № 5-369/2019 от 04.07.2019г. назначено наказание в виде предупреждения
|
|
7. |
№ 751901592642 от 4 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка исполнения требований в области пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 г. №69-ФЗ "О пожарной безопасности "
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены 01.04.2019 г.
|
1. |
1 Инструкция о мерах пожарной безопасности не соответствует требованиям, установленным разделом 18 Правил противопожарного режима в РФ. устранено в ходе проверке. 2 Двери в лестничных клетках, коридорах частично не оборудованы приспособлениями для самозакрывания. 3 Противопожарные двери частично находятся в неисправном состоянии. 4 Двери эвакуационных выходов, не оборудованы запорами, позволяющими свободное открывание изнутри без ключа. Дверь эвакуационного выхода в цокольном этаже закрыта на ключ. устранено в ходе проверки. 5 На путях эвакуации в отделениях (тамбура перед лестничными клетками) устроены пороги. 6 На путях эвакуации в цокольном этаже осуществляется хранение различных предметов и материалов. устранено в ходе проверки. 7 Зазоры в местах пересечения противопожарных преград различных инженерных (в том числе электрическими проводами, кабелями) коммуникаций частично не заделаны негорючими материалами, обеспечивающими требуемый предел огнестойкости. устранено в ходе проверки. 8 В отделениях на окнах частично отсутствуют ручки открывания фрамуг для проветривания в случае пожара. 9 В помещении архива (3 этаж административного корпуса) расстояние от светильников до хранящихся материалов составляет менее 0, 5 метра. устранено в ходе проверки. 10 Огнезащитная обработка деревянных конструкций крыши (блок №1, 4) потеряла свои защитные свойства. 11 Шлейфы пожарной сигнализации, указанные на приборе не соответствуют действительности, перепутаны направления 1-й и 2 й блоки. устранено в ходе проверки. 12 Помещения киоска «Свежая пресса» не оборудованы пожарными извещателями. устранено в ходе проверки. 13 В помещениях учреждения частично расстояния от осветительных прибор, стен до пожарных извещателей не соответствует требованиям. устранено в ходе проверки. 14 Эвакуационный выход из 1-го блока не оборудован световым оповещателем «Выход». устранено в ходе проверки.
|
|
8. |
№ 75180702279877 от 30 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соответствие с Федеральным законом Российской Федерации от 30 марта 1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
23.03.2018
|
1. |
В нарушение требований п. 2.3.17. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» в отделе ИФА клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «ЗКПЦ» рабочие столы имеют дефекты (нарушена целостность покрытия рабочих поверхностей). Лицом, ответственным за нарушение, является юридическое лицо ГБУЗ «ЗКПЦ»;
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
|
2. |
В нарушение требований п. 4.12 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» ГБУЗ «ЗКПЦ» обеспечено стойками тележками не в полном объёме: потребность учреждения в стойках-тележках, предназначенных для сбора отходов класса «Б» составляет 63 шт. при этом в наличии на день проверки в учреждении имеется только 44 стойки-тележки, что составляет 69, 8% от потребности. В отделениях, где отсутствуют стойки-тележки для сбора отходов данного класса используются приспособленные емкости (пластмассовые ведра с крышками). Ответственным за нарушение является главный врач ГБУЗ «ЗКПЦ» Агафонова Елена Николаевна
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
|
3. |
В нарушение требований п. 10.8 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» помещение участка, где осуществляется временное хранение необеззараженных медицинских отходов класса «Б», не оборудовано поддоном, предназначенным для обеззараживания, мойки и дезинфекции инвентаря и оборудования (пластмассовых баков), используемого для временного хранения медицинских отходов. Ответственным за нарушение является главный врач ГБУЗ «ЗКПЦ» Агафонова Елена Николаевна
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
|
|
9. |
№ 75170803042656 от 29 декабря 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по требованию Прокуратуры Забайкальского края о проведении внеплановой проверки от 25.12.2017г. №07-2-38-2017/368 (вх. №В75-8361/17 от 27.12.2017) по вопросу оказания медицинской помощи гр. Б. в ГБУЗ «ЗКПЦ» в марте 2017г. в соответствии с п.3 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального кон-троля"
Выявлены нарушения
1. |
Главный врач ГБУЗ «Забайкальского краевого перинатального центра» Е.Н. Агафонова
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание от 15.01.2018г. №3 выполнено
|
|
10. |
№ 75170802823768 от 31 октября 2017 года
Внеплановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью:
защиты прав и интересов работников, (в связи с рассмотрением обращения от 12.10.2017 № 7-2846-17-ОБ, Охраны труда)..)
задачами настоящей проверки являются:
надзор и контроль за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных
правовых актов, содержащих нормы трудового права
Предметом настоящей проверки является(отметить нужное):
■ соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами;
Выявлены нарушения
1. |
Отчет о проведении специальной оценки условий труда в ГБУЗ "Забайкальский краевой перинатальный центр" утвержден 31 августа 2017 г.
Медицинская сестра Отделения ультразвуковой и функциональной диагностики Чирова Надежда Владимировна ознакомлена с картой специальной оценки условий труда №63А "Медицинская сестра/ Отделения ультразвуковой и функциональной диагностики" 01.11.2017 г.
Согласно ч. 5 ст. ст. 15 Федерального Закона от 28.12.2013 г. №426-ФЗ "О специальной оценке условий труда", работодатель организует ознакомление работников с результатами проведения специальной оценки условий труда на их рабочих местах под роспись в срок не позднее чем тридцать календарных дней со дня утверждения отчета о проведении специальной оценки условий труда.
В нарушение ч. 5 ст. ст. 15 Федерального Закона от 28.12.2013 г. №426-ФЗ "О специальной оценке условий труда" медицинская сестра Отделения ультразвуковой и функциональной диагностики Чирова Н.В. ознакомлена с картой специальной оценки условий труда, позднее, чем в тридцатидневный срок со дня утверждения отчета.
|
|
11. |
№ 75170700171718 от 1 июня 2017 года
Плановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения Закона РФ "О занятости населения в Российской Федерации" от 19 апреля 1991 года № 1032-1
Выявлены нарушения
1. |
Не представление сведений в органы занятости населения
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол с материалами проверки направлены для рассмотрения мировому судье судебного участка № 14 центрального судебного района
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В отношении должностного лица вынесено административное наказание по ст.19.7 КоАП РФ - предупреждение, постановление мирового судьи судебного участка № 14 от 20.07.2017
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
|
12. |
№ 75160600489000 от 1 октября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере донорства крови и её компонентов, Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125 О донорстве крови и её компонентов
Выявлены нарушения
1. |
Трансфузиологический кабинет на базе отделения реанимации-анестезиологии взрослых, где осуществляется хранение и подготовка гемотрансфузионных сред к переливанию, не имеет ограниченного доступа.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №15/156
об административном правонарушении "14" октября 2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Томашова Зульфия Хаписовна – главный врач ГБУЗ ЗКПЦ
|
2. |
Заведующий отделением реанимации-анестезиологии Анциферов М.А., назначенный согласно приказа и.о. главного врача ГБУЗ ЗКПЦ Исаковым А.П. № 19 от 11.01.2016 г. «О назначении ответственных лиц» дублером врача-трансфузиолога Цапп А.В. в период его отсутствия, не имеет дополнительную подготовку (повышение квалификации, специализацию) по трансфузиологии.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №15/156
об административном правонарушении "14" октября 2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Томашова Зульфия Хаписовна – главный врач ГБУЗ ЗКПЦ
|
3. |
Трансфузиологический кабинет на базе отделения реанимации и интенсивной терапии новорожденных не обеспечен специальными транспортными термоизоляционными контейнерами для транспортировки донорской крови и ее компонентов с соблюдением температурных условий (эритроцитной массы, СЗП, концентрата тромбоцитов)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №15/156
об административном правонарушении "14" октября 2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Томашова Зульфия Хаписовна – главный врач ГБУЗ ЗКПЦ
|
4. |
В отделениях реанимации-анестезиологии взрослых, реанимации и интенсивной терапии новорожденных не ведутся журналы контроля условий внешней среды (измерения температуры)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №15/157
об административном правонарушении "14" октября 2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Цапп Александр Васильевич – врач-трансфузиолог ГБУЗ ЗКПЦ
|
5. |
На всех этапах от получения до использования гемотрансфузионных сред нет возможности проведения прослеживаемости компонентов донорской крови с обеспечением регистрации необходимых данных о донорах, донациях, выполненных работ и исполнителях работ:
- в журнале регистрации переливания компонентов крови (карантиризированной свежезамороженной плазмы) ОРИТн зарегистрировано переливание плазмы (Батоев А., история болезни № 3221 гемакон № 00139304) 24.09.16 г., а согласно протокола трансфузии переливание произведено 23.09.16 г.
- данные журнала утилизации компонентов крови, журнала регистрации переливаний компонентов крови, журнала учета размораживания и подогрева СЗП и ФЭМ, протокола трансфузии не соответствуют данным журнала поступления гемотрансфузионных сред ОРИТн (имеются данные в журнале утилизации, журнале подогревания ФЭМ, в журнале регистрации переливания, в протоколе трансфузии, отсутствуют данные в журнале поступления компонентов крови (гемакон № 00871504 ФЭМ Мордовский, история болезни 2493);
- данные журнала регистрации поступления трансфузионных сред не соответствуют данным журналов регистрации переливания компонентов крови, утилизации остатков трансфузионных сред и компонентов крови с истекшим сроком годности, протокола трансфузии, журнала температурного режима транспортного контейнера (гемакон № 00991804 05.10.16 г.)
- в журнале регистрации переливаний компонентов крови (Эр массы и тромбоконцентрата) ОРИТн регистрируются неточные данные: так 05.08.16 г. внесена трансфузия ФЭМ (гемакон 008275) Мордовскому, а зарегистрированна на Балданова; 05.09.16 г. зарегистрирована трансфузия ФЭМ (гемакон 00871504) Мордовскому, однако № гемакона указан 00808004.
- на использованном донорском контейнере плазмы, перелитом реципиенту Суркову (история болезни 3697, ОРИТн) отсутствовали данные номера гемакона, личности донора, даты изготовления, сроках годности, данные о времени трансфузии, наименования компонента крови.
- в журнале учета размораживания СЗП и подогрева Эр массы ОРиТн не указываются номера гемако
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №15/157
об административном правонарушении "14" октября 2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Цапп Александр Васильевич – врач-трансфузиолог ГБУЗ ЗКПЦ
|
6. |
Записи о выполнении работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость:
- в журнале учета размораживания СЗП и подогрева Эр массы ОРИТн отсутствуют данные о размораживании гемакона КФСЗП № 00495606 Мордовский, а трансфузия проведена 27.08.16 г. с 1400-1500; о размораживании гемакона КФСЗП 01033805 Батоев, трансфузия проведена 09.09.16 с 1000-1100; о подогреве гемакона ФЭР № 00929904 Батоев, трансфузия проведена 14.09.16 г. с 1600- 0400; о размораживании гемакона КФСЗП № 00033505 Батоев, трансфузия проведена 18.09.16 с 1110 -1210; о размораживании гемакона КСЗП № 00139304 Батоев, трансфузия проведена 23.09.16 с 2300-0300; о размораживании гемакона СЗП № 00660105 Батоев, трансфузия проведена 24.09.16 г. с 1500-1700, о подогреве гемакона ФЭМ № 00991804 Пузанов, трансфузия проведена 05.10.16 г.; в журнале размораживания СЗП и подогрева Эр массы ОАиРв нет данных о размораживании гемаконов СЗП №№ 001164213, 00043514 Сенотрусова О.В. трансфузия проведена 08.09.16 г.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №15/157
об административном правонарушении "14" октября 2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Цапп Александр Васильевич – врач-трансфузиолог ГБУЗ ЗКПЦ
|
7. |
- не указывается в журнале учета размораживания СЗП и подогревания Эр массы ОРИТн данные начала и окончания процедур размораживания и подогрева, что затрудняет проведение прослеживаемости начала трансфузии Эр массы - не позднее 2-х часов после подогрева, начала трансфузии СЗП – в течение 1-го часа после размораживания.
- в некоторых случаях в ОАиР проводится начало трансфузии Эр массы позднее 2-х часов после разогрева (Цынгуева О. по журналу регистрации разогрева Эр. массы гемаконы №№ 009287, 009297 разогреты с 940-955, а по протоколу трансфузии перелиты с 1340-1510, трансфузия 09.09.16 г.; Савкина О.Г. по журналу регистрации разогрева Эр. массы гемакон № 008992 разогрет 940-955, а по протоколу трансфузии перелита 1530-1640, трансфузия 19.09.16 г.; Сенотрусова О.В. по журналу регистрации разогрева Эр. массы гемакон № 00877014 разогрет 1000 -1015, а по протоколу трансфузии перелита 1410-1510, трансфузия 06.09.16 г.); в некоторых случаях в ОРИТн проводится начало трансфузии СЗП позднее 1-го часа после ее размораживания (Батоев, по журналу учета размораживания СЗП и подогревания Эр массы гемакон СЗП № 00251704 был разморожен 24.09.16 г., а перелит 26.09.16 г. с 1300-1800).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №15/157
об административном правонарушении "14" октября 2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Цапп Александр Васильевич – врач-трансфузиолог ГБУЗ ЗКПЦ
|
8. |
- в отделении ОРИТн не ведется журнал регистрации температурного режима при транспортировке концентрата тромбоцитов из ГКУЗ КСПК с указанием времени начала и окончания транспортировки, температурного режима хранения при транспортировке тромбоцитного концентрата, что затрудняет проведение прослеживаемости.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №15/157
об административном правонарушении "14" октября 2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Цапп Александр Васильевич – врач-трансфузиолог ГБУЗ ЗКПЦ
|
9. |
В учетно-регистрационной документации (в части заявок), не указывается дата заказа компонентов крови, неразборчиво указываются ФИО реципиентов, что затрудняет прослеживаемость.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №15/157
об административном правонарушении "14" октября 2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Цапп Александр Васильевич – врач-трансфузиолог ГБУЗ ЗКПЦ
|
10. |
- в термоконтейнере для транспортировки тромбоцитного концентрата отсутствовал термометр для определения рекомендуемой температуры при транспортировки в трансфузиологическом кабинете ОАиР.
- в термоконтейнере для транспортировки СЗП термометр неисправный.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №15/157
об административном правонарушении "14" октября 2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Цапп Александр Васильевич – врач-трансфузиолог ГБУЗ ЗКПЦ
|
11. |
В клинико-диагностической лаборатории в изосерологическом кабинете проводится определение группы крови при температуре выше +25 Сº (согласно данных журнала регистрации температуры и влажности с 29.09.16 по 11.10.16 г. при температуре - +26 Сº, с 07.07.16 по 12.07.16 г. - + 26 Сº, с 01.08.16 г по 03.08.16 г. - + 27 Сº).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №15/156
об административном правонарушении "14" октября 2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Томашова Зульфия Хаписовна – главный врач ГБУЗ ЗКПЦ
|
12. |
В отдельных случаях после каждой трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не проводится оценка ее эффективности:
- в отдельных случаях на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов не проводится клинический анализ крови и мочи ОАиР (Мамагалиева А.М. трансфузия проведена 08.10.16 г., нет анализов; Сенотрусова О.В. трансфузия проведена 03.09.16 г. - нет анализов), ОРИТн (Сурков, трансфузия проведена 08.10.16 - нет анализов; Устюжанин, трансфузия проведена 30.09.16 г. - нет анализов; Мордовский, трансфузия проведена 06.09.16 –нет анализов крови, от 15.08.16 г. – нет анализов мочи; Батоев, трансфузия проведена 21.09.16 г – нет анализов мочи, от 22.09.16 г. – нет анализов мочи, от 23.09.16 г., от 24.09.16 г., от 26.09.16 г – нет анализов мочи и крови)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №15/157
об административном правонарушении "14" октября 2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Цапп Александр Васильевич – врач-трансфузиолог ГБУЗ ЗКПЦ
|
13. |
- после окончания гемотрансфузии донорский контейнер с оставшейся кровью и пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость не всегда сохраняется в течение 48 часов в ОАиР (гемакон Эр массы № 01014414 Мамагалиева А.М., трансфузия проведена 08.10.16 г с 1045-1200, а донорский контейнер и пробирка с кровью утилизированы 10.10.16 г. в 0930)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №15/157
об административном правонарушении "14" октября 2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Цапп Александр Васильевич – врач-трансфузиолог ГБУЗ ЗКПЦ
|
14. |
В отдельных случаях записи в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, оформленные протоколами трансфузии, вносятся не по рекомендуемому «Правилами клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» образцу:
- в протоколах трансфузии ОРИТн в некоторых случаях не указываются данные о наблюдении за состоянием реципиента после трансфузии (Сурков, протокол трансфузии от 08.10.16 г., Мордовский, протокол трансфузии от 14.08.16 г., Батоев, протокол трансфузии от 22.09.16 г., 24.09.16 г.), в ОАиР не указываются данные начала и окончания трансфузии (Сенотрусова О.В., протокол трансфузии от 08.09.16 г.);
- в протоколах трансфузии указывается наблюдение за состоянием реципиента через 3 ч после трансфузии, которое заполняется при проведении наблюдения в амбулаторных условиях.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №15/157
об административном правонарушении "14" октября 2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Цапп Александр Васильевич – врач-трансфузиолог ГБУЗ ЗКПЦ
|
|
13. |
№ 75160600611279 от 1 октября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление госавтодорнадзора по Забайкальскому краю
Цель проверки
Проверка исполнения требований статьи 20 Федерального закона от 10 декабря 1995г. 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения"
Выявлены нарушения
|