Проверки

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Комиссия Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области считает Предписание об устранении выявленных нарушений №56/М/П74-184/19 от 17.07.2019г. исполненным в полном объеме, но с нарушением установленного предписанием срока. По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ (Невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа).

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

При работе ООО «Дипплекс» выявлены нарушения прав граждан при работе с обращениями граждан, а именно: ООО «Дипплекс» даны ответы на обращения, направленные в другую медицинскую организацию (ООО «ДНК-Клиника), сведения о перенаправлении данных обращений отсутствуют; комиссионное рассмотрения обращения К. Е.В., проведено с нарушением состава врачебной комиссии медицинской организации, на обращение М. Т.С., действующей интересах К.Е.В. (вх. №96 от 18.06.2019г.) ответ представлен не был.

Внеплановая документарная проверка проведена по обращению потребителя Ш. (вх. № 4665 от 19.06.2019 г.), права которого нарушены. ООО «Дипплекс» по адресу: 454048, город Челябинск, улица Худякова, дом 13 осуществляет деятельность больничных организаций, в том числе оказывает гражданам платные медицинские услуги. Названный вид деятельности регламентируется Правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 (далее Правила № 1006), Законом РФ от 07.02.1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее - Закон), Гражданским кодексом Российской Федерации (далее - ГК РФ). Из обращения следует, что 06.03.2019 г. потребитель Ш обратилась в ООО «Дипплекс» расположенный по адресу: г. Челябинск, ул. Худякова, 13, для получения платных медицинских услуг по введению в нижнюю треть лица инъекционного препарата «Radiesse». Факт оказания данной услуги подтвержден «Квитанция-Договор» с наименованием услуг «Медицинские услуги» на сумму 33160 руб. Анализ соблюдения обязательных требований проведен на основании предоставления потребителем сведений и информации. В совокупности всей представленной информации при изучении всех обстоятельств Управление Роспотребнадзора по Челябинской области приходит к выводу, что 06.03.2019 г. с потребителем Ш. не был заключен договор на оказание платных медицинских услуг с ООО «Дипплекс» на проведения процедуры инъекциями препарата «Radiesse», чем нарушена ст. 16 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, ст. 10 Закона.

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

ООО «Дипплекс» в нарушение ч. 5 ст. 11 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и ст. 41 Закона РФ от 07.02.1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» не представило в государственный орган - Управление Роспотребнадзора по Челябинской области, осуществляющий государственный контроль в области защиты прав потребителей, документы и сведения, предоставление которых предусмотрено законам и необходимо для осуществления Роспотребнадзором его законной деятельности, тем самым уклонилось от проведения внеплановой документарной проверки Управления Роспотребнадзора по Челябинской области, что повлекло невозможность проведения и завершения проверки. Выявленные в рамках внеплановой документарной проверки в действиях ООО «Дипплекс» нарушения обязательных требований в процессе осуществления деятельности образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.4.1 КоАП РФ.

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

В рамках проверки установлено, что ООО «Дипплекс» выполнены пункты 1, 2 и частично пункт 3 ранее выданного предписания о прекращении нарушений прав потребителя № 13/43 от 21.06.2018 г. По пункту 3 предписания установлено, что ООО «Дипплекс» не приведено в соответствие с действующим законодательством Российской Федерации пункт 2.4.6. типовой формы договора об оказании платных медицинских услуг. В представленной ООО «Дипплекс» 25.09.2018 г. типовой форме договора об оказании платных медицинских услуг содержится условие о том, что исполнитель обязуется выдавать по письменному требованию пациента или его представителя копии медицинских документов или выписку из медицинской документации не только после, но и до исполнения договора, до и на протяжении получения платных медицинских услуг. Дополнение условия, изложенного в пункте 2.4.6 типовой формы договора, по факту не изменило смысла условия договора о том, что копии медицинских документов или выписку из медицинской документации выдаются только по письменному требованию пациента или его представителя. Следовательно, пункт 3 предписания выполнен не в полном объеме.

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Противоправное действие

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

В нарушении п. 8 Правил организации деятельности кабинета врача-пластического хирурга Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2018 г. № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия». Представлены протоколы заседания врачебной комиссии. (кратность заседания 1 раз в месяц). Указанные факты являются нарушением ч.14 III раздела Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»: заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. - записи в Журнале регистрации операций, связанных с оборотом психотропных веществ, в части расхода по каждой проведенной операции заверяется подписью врача анестезиолога-реаниматолога П.О.Г. (лицо получающее наркотическое средство), а не подписью старшей сестры-анестезистка Загребиной О.Ю., являющейся лицом, непосредственно осуществляющим отпуск лекарственного препарата и ответственным за ведение и хранение журнала регистрации операций. В ходе проведения проверки эксплуатационная документация на оборудование, договор с организацией, осуществляющей поверку и инструментальный контроль медицинской техники, акты поверки и иные подтверждающие документы не представлены. Данный факт свидетельствует о нарушении: ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

В пункте 3.7 договора № Пуш000068 об оказании медицинских услуг от 18.01.2018 г. также содержится условие, ущемляющее права потребителя: « в случае одностороннего отказа исполнителя от исполнения настоящего договора, услуга подлежит оплате пациентом в размере фактически понесенных исполнителем расходов». Данное условие противоречит п. 2 ст. 782 Гражданского кодекса РФ, согласно которой исполнитель вправе отказаться от исполнения обязательств по договору возмездного оказания услуг лишь при условии полного возмещения заказчику убытков. Аналогичное условие (п. 3.7) содержится в типовой форме договора об оказании платных медицинских услуг. В пункте 6.2 договора № Пуш000068 об оказании медицинских услуг от 18.01.2018 г. содержится условие о том, что исполнитель имеет право расторгнуть договор с пациентом в одностороннем порядке в случае существенного нарушения его другой стороной (пп. 1 п. 2 ст. 450 ГК Ф). Данное условие ущемляет права потребителя поскольку противоречит подпункту 1 пункта 2 статьи 450 Гражданского кодекса РФ, согласно которому при существенном нарушении договора одной из сторон, договор может быть изменен или расторгнут по требованию другой стороны только по решению суда. При этом, условие договора сформулировано ООО «Дипплекс» таким образом, что при существенном нарушении потребителем исполнитель вправе в одностороннем порядке расторгнуть договор, а не обратиться в суд с таким требованием. Аналогичное условие (п. 6.2) содержится в типовой форме договора об оказании платных медицинских услуг.

На обеих вывесках ООО «Дипплекс» отсутствует информация о месте нахождения (юридическом адресе) организации (см. фототаблицу к акту проверки). Согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц от 21.06.2018 г. адресом (местом нахождения) ООО «Дипплекс» является: 454048, город Челябинск, улица Худякова, дом 13, нежилое помещение 8. Таким образом, в нарушение части 1 статьи 9 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» ООО «Дипплекс» до сведения потребителей, в том числе К.С. Асриян, не довело информацию на вывеске о месте нахождения (адресе) организации.

В пункте 7.1 договора № Пуш000068 об оказании медицинских услуг от 18.01.2018 г. указано: «Все разногласия, возникающие в ходе оказания услуги, стороны разрешают путем переговоров. При недостижении согласия, спор разрешается в судебном порядке. До передачи спора в суд сторонами должен быть соблюден претензионный порядок его урегулирования. Претензия должна быть составлена в письменном виде». Данное условие (об обязательном претензионном порядке) противоречит Закону РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» и Правилам предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, которые не предусматривают соблюдения обязательного претензионного порядка до передачи спора в суд. Аналогичное условие (п. 7.1) содержится в типовой форме договора об оказании платных медицинских услуг.

В пункте 2.4.6 договора № Пуш000068 об оказании медицинских услуг от 18.01.2018 г. содержится условие, ущемляющее права потребителя: «Исполнитель обязуется выдавать по письменному требованию пациента или его представителя копии медицинских документов или выписку из медицинской документации». Данное условие противоречит пункту 25 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (утв. постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006), обязывающему исполнителя после исполнения им договора выдавать потребителю (законному представителю потребителя) медицинские документы (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающие состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг. Предоставление таких сведений является обязанностью исполнителя, возложенной на него по закону, и не ставится в зависимость от наличия письменного требования пациента. Аналогичное условие (п. 2.4.6) содержится в типовой форме договора об оказании платных медицинских услуг. В пунктах 3.1, 3.2 договора № Пуш000068 об оказании медицинских услуг от 18.01.2018 г. указано, что стоимость медицинских услуг указывается в заявке/акте сдачи-приемке оказанных услуг; сроки оказания медицинских услуг указываются в оформляемом и подписываемом пациентом листе назначений или ином документе. Данные условия договора ущемляют права потребителя по сравнению с требованиями подпунктов г) и д) пункта 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 г. № 1006), согласно которых стоимость платных медицинских услуг и сроки предоставления платных медицинских услуг должны указываться в договоре об оказании платных медицинских услуг. Аналогичные условия (п.п. 3., 3.2) содержатся в типовой форме договора об оказании платных медицинских услуг.

В выданной потребителю А. маркировочной этикетке на изделие медицинского назначения не содержится необходимая информация на русском языке о наименовании страны-изготовителя, наименовании, юридическом адресе и торговой марке изготовителя, наименовании изделия, нормативном документе, требованиям которого соответствует изделие, габаритах, массе (при необходимости), способах ухода за изделием, сроке годности или дате окончания срока годности (для ИМН), знак обращения, информация об импортере и его адресе. Тем самым нарушены обязательные требования: - пункта 5 раздела 18 Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (утв. решением комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299); - ч.ч. 1, 2 ст. 10 Закона РФ от 07.02.1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей». Потребителем А. также представлен листок вкладыш с инструкциями для гелевых грудных имплантов апрель 2016 г., 156001-02 LAB100069598v5 (стр. 96-104). При этом, не представляется возможным установить, что листок вкладыш с инструкциями относится к изделию медицинского назначения с маркировкой LOT 7509573, SN 7509573-045, которые были установлены пациенту.

В нарушение подпунктов «а» «в», «г», «д», «е» пункта 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 г. № 1006) в договоре № Пуш000068 об оказании медицинских услуг от 18.01.2018 г. отсутствует следующая обязательная информация: а) перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией; в) перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором, в том числе об изделии медицинского назначения, его размере и модели; г) стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты; д) условия и сроки предоставления платных медицинских услуг; е) должность, фамилию, имя, отчество лица, заключающего договор от имени исполнителя.

В нарушение части 1 статьи 9, части 1, 2 статьи 10 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей», подпунктов «г», «е», «ж» пункта 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг ООО «Дипплекс» на информационных стендах (стойках) медицинской организации не доведена до сведения потребителей следующая информация: 1. перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; 2. сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации; 3. режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг.