3. |
№ 74180702608852 от 17 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
ФЗ № 52 от 30.03.1999 г
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Щзнакомлен
|
1. |
Отсутствие приходно-расходного журнала по учету рентгенаппаратов . Отсутствие информирования Управления Роспотребнадзора по Челябинской области о прекращении работ с рентгенаппаратом Мовиплан. Отсутствие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий хранения 5Д2 и РУМ-20М требованиям санитарных правил. Несоответствие программы производственного радиационного контроля и контрольных уровней действительной радиационной обстановке на объекте. Отсутствие договора на проведение технического обслуживания передвижного рентгенаппарата Movix и дентального рентгенаппарата Gendex. Непредставление в результатах медосмотра информации о проведенном об-следовании психиатра-нарколога, цитологического и бак. исследования гинеколога. Проведение учета доз облучения пациентов с нарушением МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентге-нологических исследований». Представление в радиационно-гигиеническом паспорте и форме гос. стат. отчетности № 3-ДОЗ «Сведения о дозах облучения пациентов при проведении медицинских рентгенорадиологических исследований» за 2017 год недостоверной информации о дозах облучения пациентов за счет рентгеноскопических и рентгеностоматологических исследований. Приточно-вытяжная системы вентиляции в детском травматологическом отделении находится в не рабочем состоянии. Отсутствие в поликлинике фотолаборатории приточно-вытяжной вентиляции (по адресу ул. Российская 198, ул. Ленина, 38). Отсутствие изоляционных щитов у радиаторов отопительных систем. Отсутствие в поликлинике по адресу ул. Российская 198 у входа в процедурную маммографического и флюорографического кабинета светового табло (сигнал) «Не входить!», автоматически загорающегося при включении анодного напряжения.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол
|
2. |
В составе изолированной лаборатории, где работают с ПБА, расположены кабинет для клинических исследований крови и 2 биохимических кабинета, не работающих с возбудителями инф. болезней Для работы с ПБА используюется вытяжной шкаф приспособленный, паспорт не представлен, данные проверки эффективности отсутствуют По паспорту лаборатории: требуют корректировки пояснительная записка, графические материалы (план-схема лаборатории с указанием наименования и площади помещений, расстановкой оборудования, данные по обучению и диспансеризации сотрудников) Правила внутреннего распорядка в лаборатории не согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности (только председатель комиссии) Отсутствует специальная подготовка по вопросам биологической безопасности у сотрудников инженерно-технического персона (инструктажи по биологической безопасности). Журнал учета инфекционных заболеваний (форма 060/у) ведется не по форме Не проводятся осмотры населения на педикулез при обращении за мед. помощью в поликлинику Не устанавливается медицинское наблюдение за лицами, контактировавшими с больным педикулезом. В противопедикулезной укладке отсутствует спиртовка, машинка для стрижки волос (приемное отделение), Вещи больных и специальная одежда медицинского персонала (приемного отд.), проводившего санитарную обработку пациентов, при выявлении педикулеза, не направляется в дезинфекционную камеру для обеззараживания. не отмечается дата начала и окончания ведения журналов, записи в журнале учета необычных реакций отсутствуют, Журнал по обучению сотрудников травматологического пункта и антирабического кабинета по оказанию антирабической помощи и вакцинопрофилактике заведен, сведения о проведенных инструктажах, обучениях и выданных справок-сертификатов на проведение вакцинопрофилактики отсутствуют, Отмечается фиктивное ведение документации. Комбинированный курс постэкспозиционной профилактики в 2018 году получили 110, 4% от подлежащих.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол
|
3. |
Дезкамерное отделение не оборудовано централизованным водоснабжением, не оборудовано рабочее место дезинфектора: нет кожных антисептиков, нет емкости для дезинфекции перчаток, нет вешалки для халатов. Нарушаются правила приготовления и использования дезинфицирующих растворов (емкость со спиртом без названия средства в кабинете лазерной хирургии офтальмологическое отделение по пр. Ленина. 82-5 этаж, емкость с рабочим дез раствором для дезинфекции инструментов без даты приготовления в женской консультации по проспекту Ленина, д.38). Нарушаются правила обработки суден (в отделении кардиологии 4 этаж для обработки суден имеется только емкость для дезинфекции, нет раковины для промывания. Нарушаются правила обработки изделий медицинского назначения (нет емкости для дистиллированной воды в стоматологическом кабинете в поликлинике по ул. Российская, 200, в перевязочной для вторичного приема в детском травмпункте; для обработки фонендоскопов, термометров электронных используют кожный антисептик фарм-септ в поликлинике по ул. Российская, 200; соната-септ - для поверхностей в глаукомном центре). В смотровых кабинетах в поликлинике по ул. Российская, 200 в журналах разведения дез средств и проведения ген уборок не откорректировано время проведения ген уборок, и количество р-ров. По протоколам лабораторных испытаний не соответствуют нормативным документам: 2 пробы воздуха на микробную обсемененность (процедурная антирабического кабинета, процедурный кабинет по адресу: г. Челябинск, ул. Энтузиастов, д. 15 а). 1 проба дез. средства на активность (1, 2% р-р «ультима» приготовлен 12, 4%) (офтальмологический кабинет №6 по адресу: г. Челябинск, ул. Российская, д. 200), дезинфекционная камера по эффективности работы (по биотестам по показателю споры Bacillus cereus, шт. 96), 1 проба -жидкого крем мыла «Клубника и йогурт» «Чистый дар», используемое для обработки рук персонала, не соответствуют требованиям ТР ТС 009/2011 «Технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно косметической продукции»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол
|
4. |
-В палатных отделениях отсутствует резервное горячее водоснабжение ; -Умывальные раковины не оснащены смесителем с локтевым управлением -На системы механической приточно-вытяжной вентиляции, в зданиях структурных подразделений не представлены паспорта и данные проверки эффективности работы, чистки и дезинфекции. -В кабинете первичного приема, в процедурном офтальм. отд., аллерголога иммунолога (№ 214) в структурном подразделении по пр. Ленина, 82, в Мед.пункте (ул. Энтузиастов, д. 15-а) в каб. приема на потолке светильники открытого типа. -Дефекты отделки: по пр. Ленина, 82: - санузлы палат №№ 407 - 412 кардиолог. отд.; - в процедурном кабинете офтальмологического отд.; - в кабинете приема врачей отд. профилактики, центра здоровья; ординаторской кардиологического отд., в кабинете УЗИ (№ 328) в боксе для работ по подготовке к проведению лечебных процедур, хранению и обработке прокладок, кабинета электро-светолечения физиотерапии; процедурном аллерго-иммунологического кабинета (№ 214), в каб. инфекциониста; - в сестринской терапевтического отд.. по ул. Российская, 200: - в каб. забора крови (№ 37); - в каб. приема врачей№№ 14, 15, 17, 19, 24, 26, 27, 28, 31, 33, 34, 35, коридор.- Отделка стен выполнена обоями: по пр.Ленина, 82: - в боксе для работ по подготовке к проведению лечебных процедур, хранению и обработке прокладок кабинета электро-светолечения физиотерапевтического отделения. по ул.Российская, 200: - в каб. №21; - в каб. №19.-Обнаружено перекрещивание потоков с различной степенью эпидемиологической опасности: - вход в инфекционный каб. осуществляется через помещение, где производят загрузку и хранение стерильных биксов. -В каб. сестры-хозяйки терапевтического отд. по пр.Ленина, 82: - допускается совместное хранение в шкафу чистого белья и хозяйственных товаров, в этом же помещении хранится хозяйственный инвентарь в отделении №5.
|
5. |
Ст. 17 ФЗ №52-ФЗ, п.5.6., 5.1.6 СП 2.3.6.1079-01, п. 14.2. Р.1 СанПиН 2.1.3.2530-10 - санитарно-техническое состояние моечного отделения столовой посуды не отвечает установленным требованиям: на потолке и стенах трещины, отслаивается покраска и побелка, в том числе над рабочими поверхностями п. 3.3 СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества» вода питьевая из разводящей сети моечного отделения не соответствует требованиям по показателю общие колиморфные бактерии (протокол лабораторных испытаний №19867 от 20.09.2018г. ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Челябинской области», аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510597; экспертное заключение №119867 от 24.09.2018г. Органа инспекции ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Челябинской области», аттестат аккредитации №RA.RU.710037) ст. 17 ФЗ №52-ФЗ, п. 14.20 СанПиН 2.1.3.2530-10 моечное отделение не оснащено резервной водонагревательной установкой с подводом воды к моечным ваннам; ст. 17 ФЗ №52-ФЗ, п.14.1, 14.2.СП 2.3.6.1079-01, п. 1.5. СП 1.1.1058-91 не организован и не проводится производственный контроль за организацией питания пациентов, в том числе с проведением лабораторных исследований проб готовых блюд лечебного питания, смывов с оборудования; ст. 15 ФЗ №52-ФЗ, п. 13.1. СП 2.3.6.1066-01 в медицинской книжке мойщицы (санитарки) отсутствует отметка о прохождении гигиенической аттестации
|
6. |
- внутренняя отделка инфекционных кабинетов в поликлинике по пр. Ленина, д. 89 и по ул. Российская, д. 200 не соответствует требованиям, текущие дефекты отделки не устранены, нарушение п.4.2. СанПиН 2.1.3.2630-10; - журнал учёта инфекционных заболеваний во взрослой поликлинике по ул. Российская, д. 200 ведется не форме. Учёт инфекционных заболеваний проводится общим списком, отдельные листы журнала на каждое инфекционное заболевание (бактерионосительство) не выделены, нарушение п. 12.3. СП 3.1/3.2.3146-13; - не организован забор клинического материала от больных острой кишечной инфекцией в день обращения и до начала этиотропного лечения в соответствии с требованиями п.4.2. СП 3.1.1.3108-08 с изменениями от 05.12.2017г. № 149; - не отработан вопрос проведения противоэпидемических мероприятий в домашних очагах больных острыми кишечными инфекциями в поликлиниках, не во всех домашних очагах больных кишечной инфекцией представлены сведения о проведении дезинфекционных мероприятий в очагах, медицинском наблюдении за контактными, что является нарушением требований п.6.13., п.8.3., п.8.6. СП 3.1.1.3108-13.; - формы диспансерного наблюдения на выявленных инвазированных не ведутся, нарушение п.4.16. СанПиН 3.2.3215-14. - клинико-лабораторное обследование контактных в очагах хронических форм парентеральных вирусных гепатитов В и С за 9 мес.2018г. проведено на 30%, пациентов с установленными диагнозами парентеральных гепатитов В и С, на момент проверки 04.10.2018г., отсутствуют сведения об ежегодном обследовании контактных из очагов парентеральных вирусных гепатитов на маркеры гепатитов и результатах клинического осмотра, данных о вакцинации контактных против ВГВ привит против ВГВ, но не представлена схема и даты вакцинации против ВГВ с документальным подтверждением в карте
|
7. |
Поздно проведено обследование на дифтерию пяти больным и не охвачены активным наблюдением в первые три дня заболевания трое больных. В прививочном кабинете (по адресу пр. Ленина, д. 82) установлен кран «барашкового» типа (с контактным кистевым управлением). Прививочный кабинет (по адресу пр. Ленина, д. 38) проходной, в кабинете расположены два входа. Прививочный кабинет (по адресу: ул. Российская, д. 200) нуждается в проведении капитального ремонта и замене мебели. Не проводится активное наблюдение в течение 30 минут после иммунизации против столбняка при травмах. Непосредственно перед проведением профилактических прививок в травмпункте не проводится измерение температуры тела (термометрия). Не обеспечивается проведение профилактических медицинских осмотров населения, прикрепленного к МБУЗ ГКБ №2, с целью раннего выявления туберкулеза не реже 1 раза в 2 года. Сведения о профилактических прививках (прививочном анамнезе) указаны только у части лиц, и в картотеке часть сведений о профилактических прививках отсутствует. Перепись населения не обновляется, осуществляется только по обращаемости населения. Не оформлены отказы от проведения профилактических прививок. Планы прививок в разрезе организованных коллективов персонифицированные (пофамильные) отсутствуют как по организациям, расположенным на территории обслуживания, так и по декретированным группам. Не все подлежащие включены в план при проверке картотеки на неорганизованное население. Профилактические прививки в рамках Национального календаря не проводятся при наличии подлежащих лиц
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол
|
|
5. |
№ 74180702538502 от 12 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена, подпись имеется
|
1. |
Отсутствует информированное добровольное согласие пациента
|
2. |
В состав подкомиссий врачебных комиссий входят врачи-специалисты, не включенные в постоянный состав врачебной комиссии
|
3. |
Отсутствует приказ по организации работы по мониторингу эффективности и безопасности медицинских изделий, а также последующей регистрации неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий
|
4. |
Выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи по профилю «Урология», по профилю «Кардиология», по оснащения отделения реанимации и интенсивной терапии
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ОПРЕДЕЛЕНИЕ №2 об истребовании дополнительных материалов по делу об административном правонарушении № 88М
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ОПРЕДЕЛЕНИЕ №1 о возбуждении дела об административном правонарушении №88М и проведении административного расследования
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении от "31» октября 2018 №115- М по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ
|
5. |
Риск не достижения запланированного результата - процент охвата диспансеризацией определенных групп взрослого населения
|
6. |
Возможные признаки нарушения порядка учета лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, нарушения Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения , отсутствует комплекс мер, направленных на соблюдение Правил нарушения Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
|
|