2. |
№ 742003764624 от 10 февраля 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Настоящая проверка проводится с целью выполнения сводного плана проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2020 год, опубликованного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (учетный номер проверки в Едином реестре проверок Генеральной прокуратуры Российской Федерации на 2020 год 742003764624 / 2020031783). Задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению. - Проверка проводится с использованием проверочных листов: приложения к Приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 №9438 ; Приложения к Приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена директор ООО МЦ «МЕДЕОР» Денисенко М.Н., 12.02.2020
|
1. |
При государственном контроле за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, выявлены нарушения обязательных требований пп. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ , а также Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года № 907н, в кабинете №323 и Порядка организации медицинской реабилитации, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1705н (см. п. 2.1 2.2 Акта проверки); При государственном контроле за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований установлено, что ООО МЦ «МЕДЕОР» осуществляет медицинскую деятельность с нарушением обязательных требований, регламентированных ст.23 Федерального закона № 196-ФЗ от 10.12.1995г. «О безопасности дорожного движения» и приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» (см п. 3.1-3.2. Акта проверки). При лицензионном контроле медицинской деятельности установлено, что ООО МЦ «МЕДЕОР» осуществляет медицинскую деятельность с нарушением лицензионных требований, установленных пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности ), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года № 907н, Порядком организации медицинской реабилитации, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1705н
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В соответствии с п.п. 4, п. 9 ст. 15 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», результаты лицензионного контроля направлены в Министерство здравоохранения Челябинской области.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, направлен на рассмотрение в Арбитражный суд Челябинской области. Решением Арбитражного суда Челябинской области по делу №А76-5503/2020 от 13.04.2020 г. ООО "МЦ "МЕДЕОР" признано виновным в совершении административного правонарушения по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ и ему назначено административное наказание в виде предупреждение. (вх.В74-1269/20 от 30.04.2020 г., поступила информация ответственному лицу 12.05.2020 г.) Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 11.32 КоАП РФ. который направлен на рассмотрение Мировому судье судебного участка № 7 Тракторозаводского района г. Челябинска. Определением Мирового судьи судебного участка № 7 Тракторозаводского района г. Челябинска от 17.02.2020 г. материалы дела об административном правонарушении направлены на рассмотрение Мировому судье судебного участка № 2 Тракторозаводского района г. Челябинска по подведомственности. Постановлением Мирового судьи судебного участка № 2 Тракторозаводского района г. Челябинска от 17.03.2020 г. ООО "МЦ "МЕДЕОР" признано виновным в совершении административного правонарушения по ст. 11.32 КоАП РФ и ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 30000 рублей (вх.№В74-936/20 от 30.03.2020 г.)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановления по делу об административном правонарушении исполнены в полном объеме (информация поступила ответственному лицу 07.10.2020 г.)
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
В соответствии с заключением комиссии Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области от 25.05.2020г. Предписание № 3/М/П74 -21/20 от 11.02.2020г., исполнено в полном объеме и установленный срок.
|
|
3. |
№ 742003784641 от 10 февраля 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Мероприятия по контролю для оценки соответствия деятельности обязательным требованиям ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; (Пост. Прав. РФ № 944 от 23.11.2009 г. (осуществление установленных видов деятельности в сфере здравоохранения, образования, социальной сфере))
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены с актом 06.03.2020г.
|
1. |
- на момент проверки в лаборатории проведена перепланировка помещений (перенесе-ны помещения для гематологических, цитологических и иммунобиохимических исследо-ваний крови), в связи с чем, на основании п.4.9 СП 1.2.1318-03 санитарно-эпидемиологическое заключение на осуществление деятельности с использованием микро-организмов 3-4 группы патогенности утратило силу. - в составе лаборатории расположены помещения для гематологических, цитологиче-ских и иммунобиохимических исследований крови, не осуществляющих работу с ПБА 3-4 группы патогенности, отсутствует санпропускник. Помещение моечной расположены ря-дом со входом для персонала, отсутствует помещение для хранения и одевания рабочей одежды, шкафы для одежды расположены в моечной, что не обеспечивает поточность движения «заразного» и «чистого материала» - в лаборатории осуществляется хранение в течение 30 дней положительных результа-тов исследований, отсутствует помещение для хранения, холодильники с ПБА не опечата-ны. Холодильники для хранения расположены в коридоре «заразной» зоны, в автоклавной - в «заразной» зоне лаборатории используются тумбочки из древесины с мягким по-крыти - не проводятся инструктажи по биологической безопасности с инженерно-техническим персоналом замечание устранено в ходе провер-ки. - по паспорту лаборатории: на графической схеме лаборатории, в пояснительной за-писке указано наличие санпропускника, фактически при проверке санитарный пропускник отсутствует замечание устранено в ходе проверки. - отсутствуют разрешительные документы на посещение лаборатории инженерно-технического персонала, не работающего постоянно в организации замечание устранено в ходе проверки- правила внутреннего распорядка лаборатории не согласованы с комиссией по соблю-дению требований биологической безопасности замечание устранено в ходе проверки.- медицинский осмотр сотрудниками проводится не в полном объеме - отсутствует контроль за приготовлением дезинфицирующих растворов в клинико-диагностической лаборатории:
|
|
4. |
№ 741800540117 от 6 июля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: исполнения поручения заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Борисова Ю.И. от 31.05.2018 № ЮБ-П4-3019, а также указания первого заместителя Министра МЧС России Чуприяна А.П. от 05.06.2018 № 91-2599-19 задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением обязательных требований пожарной безопасности и принятия мер по устранению выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Выявлены нарушения
1. |
Система пожарной сигнализации не обес-печивает подачу сигналов о возникновении пожара на пульт подразделения пожарной охраны без участия работников объекта и (или) транслирующей этот сиг-нал организации.
|
|