1. |
№ 741901901297 от 8 июля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; (Пост. Прав. РФ № 806 от 17.08.2016 г. (о применении риск-ориентированного подхода)); ФЗ № 15 от 23.02.2013 г
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен с актом КНМ Генеральный директор Акционерного общества «Областной аптечный склад» Андрей Анатольевич Князев
|
1. |
По результатам лабораторных исследований установлено, что продукция - вода минеральная природная питьевая столовая «Архыз» не-газированная гидоркарбонатная натриево-магниево-кальциевая; дата изготовления 14.12.2018 г.; срок годности 24 месяца с даты розлива, хранить в защищенном от солнца помещениях при температуре от +2 до +35 градусов С; остаток партии при отборе 7 бутылок по 1, 5 литра; упаковка ПЭТ бутылка; ГОСТ Р 54316-2011; производитель: ЗАО «Висма», 369000, Рос-сийская Федерация, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчук-ский район, с.Архыз, ул.Ленина, 39; адрес производства:369000, РФ, Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, Пяти-горское шоссе, 11; ме-сто добычи: Архызское месторождение, с.Архыз Зеленчукского района Карачаево-Черкесской Республики (А) скважина №130-К не соответствует требованиям ГОСТ Р 54316-2011 «Воды минеральные природные питьевые. Общие технические условия» по показателям «Каль-ций», «Общая минера-лизация (сухой оста-ток)»: по показателю «Кальций» по результатам испытаний 66, 13+ 0, 02 мг/дм3 при величине допустимого уровня 25-50 мг/дм3; по показателю «Общая минерализация (сухой остаток)» по результатам испытаний менее 0, 010 г/дм3 при величине допусти-мого уровня 0, 20-0, 35 г/дм3, что подтверждается протоколом лабораторных испытаний от 25.07.2019г. №8374 АИЛЦ филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпи-демиологии в Че-лябинской области в городе Магнитогорске», Аттестат аккре-дитации № RA..RU.510600 от 12.10.2015г., зарегистрирован в Госрестре.
|
2. |
Не обеспечено бесперебойная работа холодильного оборудования и электрических приборов для контроля температурного режима (с возможностью электроснабжения по резервным схемам или автоматическим подключением системы автономного электро-питания (электрогенераторов или аккумуляторов) в помещениях аптек №№92, 272 для обеспечения соблюдения «холодовой цепи» при хранении иммуно-биологических лекарственных препаратов (ИЛП).В аптеке №9 по адресу Челябинская обл. г. Юрюзань, ул. Зайцева, 5 отсутствует горячая вода, отвечающая требованиям СанПиН 2.1.4.2496-09 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения водоснабжение. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения» т.к. в качестве горячей воды в г. Юрюзань подается техническая вода. Водонагревательное устройство, обеспечивающее подогрев холодной питьевой воды отсутствует. В аптеке №9 производится реализация биологически активных добавок к пище. Протоколы лабораторных исследований по аптекам АО «Областной аптечный склад» в городе Магнитогорске за период 2018-2019г.г. не представлены. В аптеках не организован в необходимом объеме производственный лабораторный контроль за качеством реализуемых «БАД». За 2018-2019 год не проведено ни одного лабораторного исследования БАД на показатели качества и безопасности.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу об административном правонарушении № 258 от 20.08.2019 года по ст. 6.5 КоАП РФ. В отношении заведующей аптекой №9 г. Юрюзань, ул. Зайцева, д. 9 Вавиловой Е.В. наложен штраф 2000 рублей.
|
3. |
В программу производственного контроля не включено выполнение лабораторных исследований качества питьевой воды из разводящей сети в аптеках, аптечном складе и в аптечных пунктах. В ходе проверки представлены результаты производственного контроля за период 2018 года, выполненные не в полном объеме. Программой производственного лабораторного контроля предусмотрены измерения физических факторов. В 2017 г. -2018 г. измерения параметров микроклимата и искусственной освещенности в аптеках и аптечных пунктах г. Чебаркуля не проводились, протоколы лабораторных измерений не представлены.Производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, выполнением санитарно-эпидемиологических (профилактических) мероприятий в Саткинском районе проводится не в полном объеме (не проводился лабораторный производственный контроль за физ. факторами (МКЛ, ОСВ, ЭМИ ПЭВМ) на рабочих местах персонала в 2018 г.Не представлены за период 2018-2019 г.г.: - результаты выполненных лабораторных исследований качества питьевой воды из раз-водящей сети в аптеках, аптечных пунктах АО «Областной аптечный склад», расположенных на территории г. Челябинска.На момент проверки у сотрудника АО «ОАС» ул. Гагарина, 16 - Сазонова Татьяна Александровна 21.11.1982г. отсутствовали результаты пройдённого медицинского осмотра. В личной медицинской книжке имеется отметка о пройденном медицинском осмотре 06.04.2018 г. срок до 06.04.2019 г.
|
4. |
В аптеках №№ 92, 241, 43, №44, 272 АО «ОАС», расположенных на территории Саткинского муниципального района не обеспечено обращение с отходами класса Г (отработанными ртутьсодержащими люминесцентными и бактерицидными лампами, термометрами, приборами) в установленном порядке: нет в наличии специальной герметичной тары для сбора и временного хранения поврежденных ртутьсодержащих ламп и набора для демеркуризации (на случай повреждения, разбития люминесцентных ртутьсодержащих ламп), в аптеке №241 АО «ОАС» (г. Сатка): в коридоре на поверхности пола имеются дефекты, неровности (напольные плитки частично потрескались, закреплены к основанию пола некачественно); отверстия после проведения электромонтажных работ не заделаны (не заштукатурены); не оборудованы вытяжные системы вентиляции в помещениях торгового зала и в материальной для хранения лекарственных средств для льготных категорий граждан; имеющиеся механическая вытяжная система не функционирует, подлежит демонтажу. 2 в аптеке №43 АО «ОАС» (г. Сатка): на поверхности стены в помещении для персонала имеются де-фекты (на поверхности плиток имеются выбоины; плитки со стены частично отпали; в помещении ма-териальной монтажные коробки электропроводов крышками не закрыты (электропровода в них скруче-ны и замотаны изолентами); электропитание кондиционера осуществляется через удлинитель (фото №№3, 4); в аптеке №272 АО «ОАС» (г. Бакал): не функционирующая приточно-вытяжная система вентиляции с механическим побуждением в распаковочной и в материальной комнате не демонтирована (чистка и дезинфекция коробов не функционирующей вентиляции не проводится); ежегодно в летний период (начиная с мая месяца по октябрь месяц) подача горячей воды в централизованном порядке приостанавливается, в связи с чем для подогрева воды для хозяйственно- бытовых нужд используются электроплитка.
|
5. |
На момент проверки у сотрудника аптечного пункта №12 Сульдиной Ольги Владимировны 07.03.1976 г.р. в личной медицинской книжке имеются сведения о вакцинации против дифтерии и столбняка АДСМ серия 253-Н от 04.07.2005 г., сведений о последующей ревакцинации не представлено.На момент проверки у сотрудника аптечного пункта № 11, по ул. Горького, 14 г. Челябинска Гурьяновой Надежды Ефимовны (контролер) . в личной медицинской книжке имеются сведения о вакцинации против дифтерии и столбняка АДСМ от 07.12.2007 г., сведений о последующей ревакцинации не представлено. На момент проверки сотрудником аптечного пункта №91 по ул. Героев Танкограда, 50 г. Челябинска Бологовой Викторией Игоревной, 24.02.1994 г. не представлены сведения о прививках. На момент проверки в санузле аптечного пункта № 91 по л. Героев Танкограда, 50 г. Челябинска на вентиляции обнаружены тенеты и скопление пыли, что является нарушением
|
6. |
Программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий не содержит нормативных документов по гигиене труда работающих. Раздел, регламентирующего проведение производственного лабораторно-инструментального контроля за факторами производственной среды, не соответствует требованиям в части кратности исследований, полноты исследований. По результатам проведенных лабораторно-инструментальных измерений в аптеке №63 г. Южноуральска установлено: - освещенность общая не соответствует нормативным величинам, установленным в точках: торговый зал р.м. продавца 170лк при норме не менее 300лк, (протокол исследований № 1.1475 от 22.07.2019г.) - освещенность поверхности стола не соответствует нормативным величинам, в точках: торговый зал р.м. продавца 170 лк при норме не менее 300 лк, (протокол лабораторных измерений № 1.1477 от 22.07.2019г.); - напряженность магнитного поля (индукция) в диапазоне частот 2кГц-400кГц не соответствует нормативным величинам, в точках: торговый зал р.м. продавца при расстоянии от экрана 0, 5м, высота от пола 0, 5м - 64 нТл (А/м) при ПДУ 25 нТл (А/м), при расстоянии от экрана 0, 5 м, высота от пола 1, 0 м - 54 нТл (А/м) при ПДУ 25 нТл (А/м), при расстоянии от экрана 0, 5 м, высота от пола 1, 4 м - 57 нТл (А/м) при ПДУ 25 нТл (А/м) (протокол исследований № 1.1476 от 22.07.2019 г.)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы на дол. лица по ст. 6.4; 14.43 ч. 1 КоАП РФ и на юридическое лицо по ст. 6.4 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление об административной ответственности по ст. 6, 4 КоАП на дол. лица № 1585; 1587 от 08.10.2019г. на сумму 1 000р. и № 1553 от 01.10.2019г. Вынесено постановление об административной ответственности по ст. 14.43 ч.ч1 на дол. лицо №1552 от 08.10.2019г. назначили административное наказание в виде ПОС;Вынесено постановление об административной ответственности по ст. 6.4 КоАП на юр. лицо № 1586 от 08.10.2019г. на сумму 10 000р.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата 11.10.2019г. штрафа на сумму 1000 руб. по постановлению № 1585; оплата 10.10.2019г. штрафа 10 000 руб. по постановлению № 1586; оплата 11.10.2019г. штрафа на сумму 1000 руб. по постановлению № 1587; оплата 11.10.2019г. штрафа 1000 руб. по постановлению № 1553
|
7. |
На момент проверки сотрудниками аптеки №49 по ул. 50 лет ВЛКСМ, 20 «А», г. Челябинска Кениг Натальей Викторовной, Малевой Еленой Викторовной не представлены сведения о прививках. У сотрудника Руханиной Елены Александровны 18.03.1990 г.р. . в личной медицинской книжке имеются сведения о вакцинации против дифтерии и столбняка АДСМ от 2005 года, сведений о последующей ревакцинации не представлено. На момент проверки сотрудниками аптеки Диулиной Мариной Николаевной 21.04.1966 г.р., Масловой Мариной Михайловной- 31.07.1978 г.р не представлены сведения о прививках. при реализации пищевой продукции (молочные смеси, каши, БАД к пище) в торговом зале аптеки светильники не имеют защитных плафонов (арматуры) для предохранения их от повреждения и попадания стекол на продукт. В программу производственного контроля АО «ОАС» г. Карабаш не включены лабораторные исследования качества горячей воды в распределительной сети. Производственный лабораторно-инструментальный контроль за факторами производственной среды на рабочих местах осуществляется с нарушением кратности Протоколы лабораторных испытаний электромагнитные излучения от ПВЭМ, искусственного излучении, микроклимата представлены только за 2019 год.
|
|
2. |
№ 66180702347455 от 25 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
2. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не обнаружено
|
3. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не обнаружено
|
4. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
5. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
6. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
7. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Аптечная организация по этому адресу не осуществляет фармацевтическую деятельность, закрыта с 14.05.2018 в связи с экономической нецелесообразностью
|
8. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Аптечная организация по этому адресу не осуществляет фармацевтическую деятельность, закрыта с 14.05.2018 в связи с экономической нецелесообразностью
|
9. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Аптечная организация по этому адресу не осуществляет фармацевтическую деятельность, закрыта с 14.05.2018 в связи с экономической нецелесообразностью
|
10. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
11. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
12. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
13. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не обнаружено
|
14. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не обнаружено
|
15. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
1. |
Без нарушений
|
2. |
Без нарушений
|
3. |
Без нарушений
|
|
3. |
№ 74180702549496 от 4 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения обязательных требований пожарной безопасности
Выявлены нарушения
1. |
В помещении аптеки АО «Областной аптечный склад», расположенном по адресу: г. Снежинск, ул. Васильева д.6 допускается совместная прокладка шлейфов пожарной сигнализации и соединительных линий систем пожарной автоматики с напряжением до 60 В с линиями напряжением 110 В и более в одном шкафу с ПКП.
|
2. |
Расстояние между приемно-контрольным прибором и приборами управления АПС, в помещении аптеки АО «Областной аптечный склад», расположенном по адресу: г. Снежинск, ул Васильева д.6, менее 50 мм.
|
|
4. |
№ 74170802974189 от 11 декабря 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- Приказ № 1053 от 07.11.2017г. «О проведении внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству и обороту биологически активных добавок к пище и специализированной пищевой продукции для питания спортсменов.», руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека А. Ю. Поповой - предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации регулирующего отношения в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка - соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
1) На момент проверки выявлено отсутствие записи показаний приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров, психрометров) в специальных журналах за 26.12.17г. 2) Нарушены требования к организации и проведению производственного контроля. Производственный контроль не организован. 3) В медицинских книжках персонала аптеки отсутствует отметка о прохождении очередного гигиенического обучения. Обучение не пройдено. Аттестация отсутствует. Дата прохождения очередной аттестации сентябрь 2017г.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 6.3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Валиева Л.И
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
|
5. |
№ 74170700778882 от 1 октября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление госавтодорнадзора по Челябинской области
Цель проверки
Контроль соблюдения обязательных требований в сфере автомобильного транспорта
Выявлены нарушения
1. |
Непроведение предрейсового техосмотра ТС
|
2. |
Отсутствие плана мероприятий по подготовке работников к безопасной работе и транспортных средств к безопасной эксплуатации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
№ протокола 008004/74 от 04.10.2017г., статья КоАП 12.31.1/6 постановление №007720/74 от 04.10.2017г. административный штраф на должностное лицо 10000.00 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление №007720/74 оплата: 5000.00
|
3. |
Отсутствие сверки сведений о дорожно-транспортных происшествиях с органами ГИБДД
|
4. |
Непроведение документально оформленных проверок соблюдения мероприятий по подготовке работников и транспортных средств к безопасной работе эксплуатации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
№ протокола 008004/74 от 04.10.2017г., статья КоАП 12.31.1/6 постановление №007720/74 от 04.10.2017г. административный штраф на должностное лицо 10000.00 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление №007720/74 оплата: 5000.00
|
5. |
Нарушение сроков периодичности проведения проверок соблюдения мероприятий по подготовке работников и транспортных средств к безопасной работе эксплуатации
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
№ протокола 008004/74 от 04.10.2017г., статья КоАП 12.31.1/6 постановление №007720/74 от 04.10.2017г. административный штраф на должностное лицо 10000.00 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление №007720/74 оплата: 5000.00
|
6. |
Нарушение порядка ведения путевого листа
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
№ протокола 008004/74 от 04.10.2017г., статья КоАП 12.31.1/6 постановление №007720/74 от 04.10.2017г. административный штраф на должностное лицо 10000.00 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление №007720/74 оплата: 5000.00
|
7. |
Иные нарушения 1
|
|
6. |
№ 74170701472017 от 17 марта 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля соблюдения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности АО «ОАС» на основании обращения М.А. М. от 13.02.2017 (вх. №О74-71/17) о фактах нарушения действующего законодательства в аптечном пункте по адресу: 456320, Челябинская область, г. Миасс, ул. Ильмен-Тау, д. 3 (помещение поликлиники МБУЗ «Городская больница № 4»)
Задачи: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации прав граждан в сфере охраны здоровья,
- предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности акционерным обществом «Областной аптечный склад» в части их реализации и отпуска/реализации лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
В нарушение п. 11. Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н (ред. от 28.12.2010), недостаточный контроль за реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности
|
|
7. |
№ 74170701304144 от 9 января 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления федерального государственного надзора за соблюдением трудового
законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
по вопросам нарушения трудового законодательства, в связи с поступлением обращения (вх. № 7-6413-16-ОБ от 09.12.2016)
Выявлены нарушения
|
8. |
№ 74160701289824 от 29 декабря 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Поступление в органы государственного контроля (надзора) обращений и заявлений граждан о следующих фактах: нарушение прав потребителей
Выявлены нарушения
1. |
Согласно обращению потребителя, приобретенные им в аптеке «Рифарм» (г. Челябинск, ул. Сталеваров, 37) препараты Сеалекс Форте Плюс (4 капсулы) не оказывают заявленного эффекта по сравнению с аналогичными препаратами, но в упаковке на 12 капсул, приобретенными в аптеке «Областной аптечный склад». В подтверждении своих доводов потребителем представлены упаковки приобретенных им препаратов и кассовые чеки из обеих аптек. Сами капсулы упакованы в блистеры, которые помещены в потребительскую упаковку. Внутри упаковки вместе с капсулам имеется листок-вкладыш с дополнительной информацией для потребителей. При этом информация на упаковках препаратов и на листке-вкладыше идентичная (кроме количества капсул). При рассмотрении представленной потребителем упаковки препарата установлено, что данный препарат является биологически активной добавкой к пище, о чем имеется информация на упаковке изделия. Маркировка размещенных сведений на потребительской упаковке и на листке-вкладыше биологически активной добавки к пище Сеалекс Форте Плюс, реализованной 10.04.2016 г. потребителю в аптеке АО «Областной аптечный склад», не содержит следующей обязательной информации: 1) в состав пищевой продукции входит краситель желтый хинолиновый, при этом в нарушение пункта 18 части 4.4 статьи 4 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 881) на упаковке товара отсутствует предупредительная надпись «Содержит краситель (красители), который (которые) может (могут) оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей»;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление 456
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
2. |
2) на упаковке товара и на листке-вкладыше отсутствуют показатели пищевой ценности пищевой продукции, что является нарушением части 4.9 статьи 4 ТР ТС 022/2011, тем более что пунктом 10 части 4.9 статьи 4 ТР ТС 022/2011 предусмотрены дополнительные требования о пищевой ценности по сравнению с общими для биологически активных добавок к пище в отношении веществ, источником которых являются данные биологически активные добавки, а для обогащенной пищевой продукции - в отношении веществ, использованных для обогащения такой пищевой продукции, дополнительно должна быть указана пищевая ценность в процентном отношении к величинам, определенным в порядке, установленном пунктом 9 части 4.9 настоящей статьи. На основании пункта 1 статьи 10 Закона РФ от 7 февраля 1992 г. № 2300-I "О защите прав потребителей" продавец обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах, обеспечивающую возможность их правильного выбора. В соответствии с пунктом 3 статьи 10 Закона о защите прав потребителей необходимая информация доводится до сведения потребителей в технической документации, прилагаемой к товарам, на этикетках, маркировкой или иным способом, принятым для отдельных видов товаров. Требования по маркировке БАД установлены Техническим регламентом Таможенного Союза ТР ТС 022/2011. В силу пункта 1 статьи 10 Закона о защите прав потребителей по отдельным видам товаров (работ, услуг) перечень и способы доведения информации до потребителя устанавливаются Правительством Российской Федерации.
|
3. |
Отношения между покупателями и продавцами при продаже отдельных видов продовольственных и непродовольственных товаров установлены утвержденными постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.1998 г. Правилами продажи отдельных видов товаров, согласно которым информация о товаре, его изготовителе и продавце должна доводиться до сведения покупателя способами, установленными федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а если указанными актами они не определены, то способами, принятыми для отдельных видов товаров. Объем обязательной информации о товаре, его изготовителе, передаваемой покупателю вместе с товаром (на товаре, потребительской таре, упаковке, ярлыке, этикетке, в технической документации), должен соответствовать требованиям федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации (пункт 15 Правил). На основании пункта 33 Правил продажи отдельных видов товаров продавец обязан произвести проверку качества товаров (по внешним признакам), наличия на них необходимой документации и информации, осуществить отбраковку и сортировку товаров.
|
|
9. |
№ 74160701257586 от 19 декабря 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления федерального государственного надзора за соблюдением трудового
законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
по вопросам нарушения трудового законодательства, в связи с поступлением обращения (вх. № 7-6413-16-ОБ от 09.12.2016)
Выявлены нарушения
|
10. |
№ 74160701276750 от 15 декабря 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации прав граждан в сфере охраны здоровья,
- предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности акционерным обществом «Областной аптечный склад» в части их реализации и отпуска,
Выявлены нарушения
1. |
Недостаточный контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Роспотребнадзор по Челябинской области, Министерство здравоохранения Челябинской области
|
|
11. |
№ 74160600138768 от 1 ноября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований ФЗ №52 от 30.03.1999 г., ФЗ №2300-1 от 07.02.1992 г., ФЗ №294 от 26.12.2008 г
Выявлены нарушения
1. |
Ст. 11, 24, 24, 34, 35, 36 Федерального закона № 52 от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 1.3.; 1.5.; 2.4; 3.3.; .4.1. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»; п. 3.3.1. СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»; п. 3.6.1. СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; п.8.; п. 5 гл.II «Правила хранения лекарственных средств" N 706н от 23 августа 2010 г. Утвержденные Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) г. Москва; п. 1 Приказа Минздрава РФ от 29 июня 2000 г. № 229 «О профессиональной гигиенической подготовке и аттестации должностных лиц и работников организаций», п. 6.7 Приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"; 3.7. СанПиН 2.1.2.2645-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проживания в жилых зданиях и помещениях»; п.6.7; п.6.27; п.8.5.; п.5.23; п.9.1 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»; п.9.3 ст.5; п.9.2.; п. 9.5.ст.9 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009\2011); п. 12 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55; п.1 ст.18; п.5. ст.5., 19 Закона РФ от 07.02.1992г. № 2300-1 «О защите прав потребителей»; п.п.3.6., 3.7., 4.6., 4.28., 4.29., 8.1 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; п.п.2.3, 3.6., СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления»; ч.1 ст.4; ч. 2 ст. 1, ч. 2 ст. 2, ст.4 Т
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 29.11.2016г. на д.л. Шеметову Е. Д. по ст. 14.8 ч. 1 КоАП, протокол от 29.11.2016г. на д.л. Гарееву Г. Б. по ст. 14.15 КоАП ; протокол от 28.11.2016г. на д.л. Киселеву В. Л. по ст. 14.8 ч. 1 КоАП; протокол от 08.12.2016г. на д.л. Есину Е.В. по ст. 6.3 КоАП; протокол от 12.12.2016г. на д.л. Завгородневу Т. Г. по ст. 14.43 ч. 1 КоАП; протокол от 15.12.2016г. на гражданку Тихомирову Ю.В. по ст. 14.43 ч. 1 КоАП; протокол от 15.12.2016г. на гражданку Скоморохову Н.А. по ст. 14.43 ч. 1 КоАП; протокол от 15.12.2016г. на д.л. Самоху Е.Я. по ст. 6.3 КоАП; протокол от 15.12.2016г. на гражданку Агееву З.А. по ст. 14.43 ч. 1 КоАП; протокол от 15.12.2016г. на гражданку Пирогову Е.П. по ст. 14.43 ч. 1 КоАП; протокол от 15.12.2016г. на д.л. Макухину Е.В. по ст. 14.43 ч. 1 КоАП; протокол от 15.12.2016г. на д.л. Громыко А.В. по ст. 6.3 КоАП; протокол от 15.12.2016г. на д.л. Ермолаеву Е.А по ст. 6.3 КоАП; протокол от 15.12.2016г. на д.л. Заботкину С.Н. по ст. 6.3 КоАП; протокол на ЮЛ АО "ОАС" от 11.01.2017г. по ст. 6.4 КоАП, прот. от 11.01.2017г. на зав.складом Белобородову Л.В. по ст. 6.4 КоАП, проток. от 11.01.2017г. на д.л. Долганину Е.Ю. по ст. 6.4 КоАП; прот. на д.л. Вострикову Т.А. по ст. 6.4 КоАП; прот. на д.л. Подшивалову И. А. по ст. 6.4 КоАП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постан-ие № 190 от 02.12.2016г. на д.л. Шеметову Е. Д. по ст. 14.8 ч. 1 КоАП штраф на сумму 500 руб., постан. № 189 от 02.12.2016г. Гарееву Г. Б. по ст. 14.15 КоАП штраф на сумму 1000 руб.; постан. № 188 от 02.12.2016г. на д.л. Киселеву В.Л. по ст. 14.8 ч. 1 КоАП штраф на сумму 500 руб.; постан. № 403 от 13.12.2016г. на д.л. Есину Е.В. по ст. 6.3 КоАП штраф на сумму 1000 руб.; пост. № 1 от 22.12.2016г. на д.л. Ермолаеву Е.А. по ст. 6.3 КоАП штраф на сумму 500 руб; пост. № 2 от 22.12.2016г. на д.л. Громыко А.В. штраф на сумму 500 руб; пост. № 3 от 22.12.2016г. на д.л. Заботкину С.Н. штраф на сумму 500 руб; пост. № 4 от 22.12.2016г. на д.л. Макунину Е.В. по ст. 14.43 ч. 1 КоАП штраф на сумму 10000 руб; пост. № 206 от 24.01.2017г. на ЮЛ по ст. 6.4 КоАП штраф на 10000 руб., пост. № 179 от 17.01.2017г. на д.л. Белобородову Л.В. по ст. 6.4 КоАП штраф 1000 руб., пост. №208 от 24.01.2017г. на д.л. Долганину Е.Ю. по ст. 6.4 КоАП штраф 1000 руб.; пост. №207 от 24.01.2017г. на Вострикову штраф 1000руб., пост. №19
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата штрафа на сумму 500 руб. 07.12.2016г. по постан-ию № 190, на сумму 1000 руб. 04.12.2016г. по постан-ию № 189, на сумму 500 руб. 06.12.2016г. по постан-ию № 188; оплата 12.01.2017г. 500 руб. по постан. № 2; по пост. № 206 оплата штрафа на 10000 руб. от 01.03.2017г., по пост. № 179 оплата штрафа на 1000 руб. от 06.03.2017г., по пост. № 208 оплата штрафа на 1000 руб. от 20.02.2017г.; по пост. № 207 оплата штрафа на 1000 руб. от 06.02.2017г., пост. №194 оплата штрафа на 1000 руб. от 08.02.2017г.
|
|
12. |
№ 74150601408422 от 7 декабря 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 30.03.1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
• - Закон РФ от 07.02.1992 г. №2300-1 «О защите прав потребителей»;
• Федеральный закон от 02.01.2000 г № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов»,
• Закон РФ от 07.02.1992 г. №2300-1 «О защите прав потребителей»;
• Технический регламент Таможенного союза «О безопасности упаковки» ТР ТС 005/2011;
• Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011;
• Технический регламент Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки», утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 09 декабря 2011 г. №881 ТР ТС 022/2011;
• Технический регламент Таможенного союза «Требования к безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» ТР ТС 029/2012;
• Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (в ред. Решений КТС от 17.08.2010 г.№341, от 20.09.2010 г., от 20.09.2010 №383, от 14.10.2010 №432)
• СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» (с изменениями и дополнениями),
• Приказ от 12.04.2011 г. N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда
• Правила продажи отдельных видов товаров, утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. №55 и иные нормативные правовые акты в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека и иные нормативно-правовые акты, устанавливающие обязательные требования в сфере санитарного законодательства и законодательства о защите прав потребителей
• СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному
освещению жилых и общественных зданий» с изменениями и дополнениями № 1 СанПиН 2.2.1/2.1.1.2885-
10
• СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение
Выявлены нарушения
1. |
Контролирующий прибор - гигрометр психрометрический ВИТ № Т-012 расположенный на стене в торговом зале, не прошел метрологическую поверку в установленные сроки.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ № 395 об административном правонарушении «22» декабря 2015г. по ст.14.15 КоАП РФ, Постановление №1 от 29.12.2015 на сумму 1000 руб.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Сидорова Анна Викторовна
|
2. |
Осуществляла реализацию БАД без отметки о прохождении гигиенического обучения и аттестации в личной медицинской книжке
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ № 394 об административном правонарушении «22» декабря 2015г. по ч.1 ст. 14.43. КоАП РФ , Постановление №5 от 29.12.2015 на сумму 1000 руб.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Павленко Татьяна Алексеевна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф взыскан в сумме 1000 руб.
|
3. |
Осуществляла реализацию БАД без отметки о прохождении гигиенического обучения и аттестации в личной медицинской книжке
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
ПРОТОКОЛ № 396 об административном правонарушении «22» декабря 2015г. по ч.1 ст. 14.43. КоАП РФ, Постановление №6 от 29.12.2015 на сумму 1000 руб.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Соловьева Ольга Вячеславовна
|
|
13. |
№ 74150601296250 от 2 ноября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
По приказу Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Челябинской области № 246 от 03.09.2015 г., во исполнение приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 29.08.2015 г. № 752, в целях реализации поручения Правительства Российской Федерации от 27.08.2015 № ОГ-П12-5877 «О проведении внеплановых проверок производителей биологически активных добавок к пище и аптечных организаций, осуществляющих их реализацию»соблюдения требований Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федеральный закон от 07.02.1992г. № 2300-1 « О защите прав потребителей», Правила продажи отдельных видов товаров, утверждённые Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55, СанПин 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота активных добавок к пище (БАД) », СП 1.1.1058-01 Санитарные правила «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», технический регламент Таможенного союза ТР ТС 022 « Пищевая продукция в части ее маркировки», технический регламент Таможенного союза ТР ТС 005/2011 « О безопасности упаковки»
Выявлены нарушения
1. |
02.11.2015 года в 11-30 часов, при проведении внепланового выездного контрольно-надзорного мероприятия обнаружено, что должностное лицо Бетина Галина Георгиевна, являясь заведующей аптечным пунктом АО «Областной аптечный склад» (АО « ОАО»), расположенной по адресу: 456970 Челябинская область, г. Нязепетровск, ул. Щербакова, д.4 осуществляла реализацию БАД, не соответствующих требованиям нормативных правовых актов СанПиН 2.3.2. 1290-03
«Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденные Постановлением Главного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50), а именно, на реализуемые БАДы :
1. «Супер Оптик», производитель ОАО Химико- фармацевтический комбинат «Акрихин», г.
Старая Купавна, Ногинского р-на, 1 уп. по цене 366 рублей 50, поставщик ООО «Пульс», г.
Челябинск, накладная № 00610588 от 01.10.2015 г.;
2. «Акустик» , производитель ООО «Вис», г. С-Петербург, 1 уп. по цене 425 рублей ,
поставщик ООО «Протек», г. Екатеринбург , накладная № 52850382- 001 от 26.06.2015 г.;
3. «Коэнзим G 10», производитель АО «Реал-Капс», пос. Свердловский , Щелковского
р-на, Московской обл., 1 уп. по цене 321 руб., поставщик ООО «Годовалов»,
г. Екатеринбург , накладная № 12310-0651 от 23.10.2015 г., на которые отсутствуют
маркировочные ярлыки каждого тарного места, с указанием срока годности, вида
продукции, которые следует сохранять до окончания реализации продукта, за данное
нарушение предусмотрена ответственность по ч.1 ст.14.8 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление по делу об административному правонарушении по ч.1 ст.14.8 КоАП РФ №138 от 08.12.2015г. в отношении Бетиной Г.Г., наложен штраф в размере 1000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление выполнено в полном объёме, квитанция об оплате штрафа №37 от 18.01.2016г.
|
2. |
02.11.2015 года в 11-00 часов, при проведении внепланового выездного контрольно-надзорного мероприятия обнаружено, что должностное лицо Ерофеева Татьяна Викторовна, являясь заведующей аптекой № 33 АО «Областной аптечный склад» (АО « ОАО»), расположенной по адресу: 456970 Челябинская область, г. Нязепетровск, ул. Щербакова, д.3 осуществляла реализацию БАД, не соответствующих требованиям нормативных правовых актов СанПиН 2.3.2. 1290-03
«Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденные Постановлением Главного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50), а именно, на реализуемые БАДы :
1.«Хонда» капс, производитель ЗАО «Эвалар», г. Бийск, 1 уп. по цене 225 рублей, поставщик ЗАО «Роста», накладная № 112307/8 от 26.10.2015 г.;
2. « Релаксозан- Эвалар» , производитель ЗАО «Эвалар», г. Бийск, 1 уп. по цене 269 рублей
50 копеек, поставщик ООО «Катрен», накладная № 210205-19 от 14.10.2015 г.;
3. «Фитолакс», производитель ЗАО «Эвалар», г. Бийск, 1 уп. по цене 146 рублей,
поставщик ООО «Протек», накладная № 56881708 от 26.10.2015 г.;
4. «Пустырник Форте», производитель ЗАО «Эвалар», г. Бийск, 1 уп. по цене 148 рублей,
поставщик ООО «Протек», накладная № 57371975-001 от 11.11.2015 г.,
на которые отсутствуют маркировочные ярлыки каждого тарного места, с указанием срока
годности, вида продукции, которые следует сохранять до окончания реализации продукта за данное правонарушение предусмотрена ответственность по ч.1 ст.14.8 КоАПРФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено постановление по делу об административном правонарушении в отношении Ерофеевой Т.В. №139 от 08.12.2015г., наложено наказание в виде штрафа в размере 1000 рублей по ч.1 ст.14.8 КоАП РФ
|
|
14. |
№ 74150601293637 от 26 октября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением требований нормативных документов: Закона РФ от 07.02.1992г. №2300-1 «О защите прав потребителей»; Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федерального закона от 2 января 2000г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», Федерального закона от 27.12.2002г. № 184 «О техническом регулировании»; ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки», СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», СП 2.3.6.1066-01«Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов»;
Выявлены нарушения
1. |
К работе допущены сотрудники без пройденного периодического медицинского осмотра и гигиенического обучения с аттестацией: у заведующей аптекой Калинкиной Н.В. и специалиста Ганье Е.А. с 24.12.2014 года не пройдено гигиеническое обучение, у продавца Кириченко Т.М. отсутствует периодический медицинский осмотр с февраля 2014 года, гигиеническ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
На Калинкину Н.В. составлен протокол по ст.6.3 КоАП.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Калинкина Н.В., постановление № 197 от 09.12.2015г., штраф 500 рублей.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено
|
|