1. |
№ 741800261624 от 6 апреля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
-с целью исполнения запроса и.о. руководителя следственного управления СК России по Челябинской области С.И. Ш.(вх. № В74-712/18 от 20.03.2018, о проведении проверочных мероприятий в отношении ООО «Медицинский центр «Сакура», в том числе для установления фактов оказания медицинских услуг (массаж, рефлексотерапия) гражданами КНР без сертификата, дающего право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью на всей территории Российской Федерации. в соответствии с мотивированным представлением начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области № 20 от 30.03.2018. -задачами является предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности в ООО «Медицинский центр «Сакура». -предметом является соблюдение ООО «Медицинский центр «Сакура» требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291 при оказании медицинской помощи пациентам
Выявлены нарушения
1. |
В рамках выездной части проверки, 06.04.2018г. были обследованы объекты для осуществления деятельности по адресу осуществления деятельности - 454014, Челябинская область, Курчатовский район, г. Челябинск, ул. Захаренко, 18. При осмотре помещения Общества с ограниченной ответственностью Медицинский центр "Сакура" - «Кабинет озонотерапии, фармакопунктуры, иглорефлексотерапии», в аптечке «Для оказания неотложной помощи при анафилактическом шоке и аллергической реакции», обнаружено хранение 1 флакона раствора для инфузии Натрия хлорида 0, 9%, 200 мл, серия 0950415, производство ООО «МОСФАРМ», срок годности, указанный производителем на упаковке «до 04.2018», совместно с другими лекарственными препаратами. Данные факты свидетельствует о нарушении п.1, п.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; требований Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15», утвержденной Приказом Минздрава России от 29.10.2015 N 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»; п.15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
|
|
2. |
№ 74170802540351 от 25 сентября 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления федерального государственного надзора за соблюдением трудового
законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
по вопросам нарушения трудового законодательства, в связи с поступлением информации из территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (вх. № 6-3255-17-ПВ от 11.09. 2017)
Выявлены нарушения
1. |
Режим труда
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1390/5 от 19.10.2017
|
|
3. |
№ 74170701787395 от 29 июня 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
-лицензионный контроль медицинской деятельности ООО МЦ «Сакура»;
- государственный контроль за обращением медицинских изделий;
- государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
в соответствии с мотивированным представлением ТО Росздравнадзора по Челябинской области о необходимости проведения внеплановой выездной проверки № 12 от 26.06..2017
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»,
Нарушение лицензионных требований предусмотренных п/п «д» п.4 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. №291.
Нарушение порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», что является нарушением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных п/п «а» п.5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. №291.
Данные нарушения (указанные в П.1.1; П.1.2; П.1.3) образуют состав административного правонарушения, за которые предусмотрена ответственность ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Нарушения п.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлены следующие нарушения правил хранения лекарственных средств.
Отсутствие технического обслуживания образует состав административного правонарушения, за которое предусмотрена ответственность по ст.6.28 КоАП Российской Федерации.
Нарушения п.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 3
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №40-М в арбитражный суд Челябинской области 454000, г. Челябинск, ул. Воровского, д.2
|
|
4. |
№ 74160700824559 от 26 сентября 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
1. Проверка фактического состояния объекта капитального строительства
2. Наличие разрешения на строительство
3. Выполнение требований ч.ч. 2, 3 ст.52 Градостроительного кодекса РФ
Выявлены нарушения
1. |
Общие данные общего журнала работ заполнены не полностью (нет данных о документе, подтверждающего полномочия представителя заказчика); раздел 3 общего журнала работ заполнен не в полном объеме (нет подписей уполномоченного представителя лица, осуществляющего строительство); раздел 4 общего журнала работ заполнен не в полном объеме (отсутствуют сроки и даты устранения выявленных недостатков); раздел 5 общего журнала работ заполнен не в полном объеме; раздел 6 общего журнала работ не заполнен; при проверке соблюдения последовательности и состава технологических операций при осуществлении строительства объекта капитального строительства, не обнаружены выявленные в результате проведенной проверки нарушения. В разделе 4 общего журнала работ «Сведения о строительном контроле застройщика или заказчика в процессе строительства, реконструкции, капитального ремонта объекта капитального строительства» отсутствуют записи о выявленных в результате проведенной проверки нарушениях. Следовательно, строительный контроль застройщиком (техническим заказчиком), осуществляется не в полном объеме.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу № 436/16, 437/16
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено постановление № 436/16
|
2. |
Общие данные общего журнала работ заполнены не полностью (нет данных о документе, подтверждающего полномочия представителя заказчика); раздел 3 общего журнала работ заполнен не в полном объеме (нет подписей уполномоченного представителя лица, осуществляющего строительство); раздел 4 общего журнала работ заполнен не в полном объеме (отсутствуют сроки и даты устранения выявленных недостатков); раздел 5 общего журнала работ заполнен не в полном объеме; раздел 6 общего журнала работ не заполнен; при проверке соблюдения последовательности и состава технологических операций при осуществлении строительства объекта капитального строительства, не обнаружены выявленные в результате проведенной проверки нарушения. В разделе 4 общего журнала работ «Сведения о строительном контроле застройщика или заказчика в процессе строительства, реконструкции, капитального ремонта объекта капитального строительства» отсутствуют записи о выявленных в результате проведенной проверки нарушениях. Следовательно, строительный контроль застройщиком (техническим заказчиком), осуществляется не в полном объеме.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу № 436/16, 437/16
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено постановление № 436/16
|
3. |
Отсутствует проект производства работ на выполненные работы.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу № 436/16, 437/16
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено постановление № 436/16
|
4. |
Отсутствует проект производства работ на выполненные работы.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу № 436/16, 437/16
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено постановление № 436/16
|
5. |
При проверке предоставленной исполнительной документации обнаружено, что освидетельствование скрытых работ по монтажу опалубке и армированию фундаментной плиты представителем застройщика(технического заказчика) не велось. Работы на момент осмотра выполнены, о чем свидетельствуют записи в общем журнале работ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу № 436/16, 437/16
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено постановление № 436/16
|
6. |
При проверке предоставленной исполнительной документации обнаружено, что освидетельствование скрытых работ по монтажу опалубке и армированию фундаментной плиты представителем застройщика(технического заказчика) не велось. Работы на момент осмотра выполнены, о чем свидетельствуют записи в общем журнале работ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу № 436/16, 437/16
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено постановление № 436/16
|
7. |
Длина выпусков анкерных болтов из монолитной фундаментной плиты в осях «1-6» «А-Б» достигает 400 мм и не соответствует проектной
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу № 436/16, 437/16
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено постановление № 436/16
|
8. |
Длина выпусков анкерных болтов из монолитной фундаментной плиты в осях «1-6» «А-Б» достигает 400 мм и не соответствует проектной
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу № 436/16, 437/16
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено постановление № 436/16
|
9. |
Расстояние между стержнями выпусков арматуры из фундаментной плиты в осях «1-6» «А-Б» не превышает 240 мм
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу № 436/16, 437/16
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено постановление № 436/16
|
10. |
Расстояние между стержнями выпусков арматуры из фундаментной плиты в осях «1-6» «А-Б» не превышает 240 мм
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу № 436/16, 437/16
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено постановление № 436/16
|
|