| 1. |
№ 741901901626 от 25 ноября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; (Пост. Прав. РФ № 944 от 23.11.2009 г. (осуществление установленных видов деятельности в сфере здравоохранения, образования, социальной сфере))
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 13.12.2019г в 14:00ч
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
13.12.2019 в 14:00
|
| 1. |
1. Допускается сбор отходов класса Б в твердый непрокалываемый желтый контей-нер более чем в течение 3 суток (неделя и более)2. Допускается хранение необеззараженных отходов более 1 суток без предвари-тельной дезинфекции (вывоз отходов 1 раз в неделю, на местах не обрабатывают-ся) 3. Отсутствует технологический журнал учета отходов класса Б по адресу пр. Сверд-ловский, д. 7 4. Стирка спецодежды осуществляется 1 раз в неделю (вместо 2 раза в неделю), 5. Отсутствует контроль за проведением обработки инструментария по журналу проведенных манипуляций манипуляции проводились с 02.12.2019г. по 07.12.2019 г. ежедневно и не по одной, по журналу предстерилизационных обра-боток проверка проводилась 02.12.2019, 06.12.2019, 07.12.2019г., по журналу стерилизации инструмент обрабатывался только 05.12.2019, 09.12.2019г.6. Отсутствует контроль за прохождением медицинских осмотров сотрудников до-пускается нарушение сроков прохождения периодических осмотров (Шарипова Н.С. мед. осмотр только в 2017 и в 2019 гг., Генинг Е.Л. только в 2016 и в 2019 гг., Ежова О.В. только в 2017 и в 2019 гг., Парфенов С.Ю. только в 2013 и в 2019 гг. 7. Отмечается фиктивное ведение журналов по сан.-эпид режиму (журнал регистра-ции проведения генеральных уборок, журнал разведения дезинфицирующих средств отмечается несоответствие: разведение растворов для ген. Уборки и фактическое ее проведение не соответствуют и проводятся в разные даты), что не позволяет оценить качество и регулярность проведения генеральных уборок в по-мещения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол на юридическое лицо по ст.6.3КоАПРФ
|
| 2. |
8. Отсутствует контроль за приготовлением дезинфицирующих растворов при про-ведении плановых контрольно-надзорных мероприятий в 2 результатах из 6 полу-чены неудовлетворительные результаты приготовления дезинфицирующих средств. Объемно-планировочные решения: в составе «заразной» зоны лаборатории распо-ложены помещения для общеклинических, биохимических исследований крови, лаборантская микроскопии, цитологии, не осуществляющих работу с ПБА 3-4 группы патогенности, отсутствует санпропускник. В лаборантской ИФА зона иммунологических исследований и зона микробиологических исследований с ис-пользованием неинфекционных агентов (диагностикумов) расположены в одном кабинете «заразной» зоны9. Объемно-планировочные решения: в составе «заразной» зоны лаборатории распо-ложены помещения для общеклинических, биохимических исследований крови, ла-борантская микроскопии, цитологии, не осуществляющих работу с ПБА 3-4 группы патогенности, отсутствует санпропускник. В лаборантской ИФА зона иммуноло-гических исследований и зона микробиологических исследований с использовани-ем неинфекционных агентов (диагностикумов) расположены в одном кабинете «за-разной» зоны (СП 1.3.2322-08 пп. 2.3.5, 2.3.6, 2.3.7, 2.3.8, 2.1.6).10Не представлены паспорта на ФТО (СП 1.3.2322-08 пп. 2.3.24, 2.3.26) представлены в ходе проверки.11. - По паспорту лаборатории: графическая схема лаборатории без указания размещения оборудования (СП 1.2.1318-03, п.4.6) замечание устранено в ходе проверки 12. - Отсутствуют сведения о поверке боксов биологической безопасности и вы-тяжного шкафа 13. - Допускается использование оборудования с высокой степенью износа (бо-лее 10 лет): 1 центрифуга 2006 г. в., 1 термостат 2004 г. 14. Приказы о допуске персонала к работе с ПБА и допуске инженерно-технического персонала, дезинфекторов и санитарок требуют корректировки, не соответствуют фактически имеющимся лицам (СП 1.3.2322-08, п.2.2.2, 2.2.3) за-мечание устранено в ходе проверки.16- Отсутствует обучение по специальности у заведующей КДЛ Бабицыной У.В.
|
|
| 2. |
№ 741902712181 от 16 мая 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: - лицензионного контроля медицинской деятельности Общества с ограниченной ответственностью «ГИМЕНЕЙ» в связи с обращением Д.А.Р., направленного Управлением Роспотребнадзора по Челябинской области (вх. №О74-344/19 от 23.04.2019г..); - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в Обществе с ограниченной ответственностью «ГИМЕНЕЙ». - в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки № 30 от 06.05.2019г. Задачами настоящей проверки является предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности в Обществе с ограниченной ответственностью «ГИМЕНЕЙ». Предметом настоящей проверки является: соблюдение Обществом с ограниченной ответственностью «ГИМЕНЕЙ» требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291 при оказании медицинской помощи пациентам. - соблюдение в Обществом с ограниченной ответственностью «ГИМЕНЕЙ» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, установленных Федеральным законом от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
В ходе анализа представленной документации выявлены нарушения прав пациента на получение информации о состоянии здоровья. ООО «ГИМЕНЕЙ» не представлена копия медицинской карты прерывания беременности, (форма № 003-1/у) на официально поступившее и зарегистрированное письменное обращение Д.А.Р. от 06.03.2019, что является нарушением п.5, ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 06.03.2019) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Челябинской области, Прокуратура Челябинской области
|
|
| 3. |
№ 741800455679 от 18 июня 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: - лицензионного контроля соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья ООО «ГИМЕНЕЙ», в связи с поступившей информацией в средствах массовой информации, - в соответствии с мотивированным представлением Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области о необходимости проведения внеплановой документарной проверки № 43 от 05.06.2018г. Задачами настоящей проверки является предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований в сфере охраны здоровья. Предметом настоящей проверки является: соблюдение ООО «ГИМЕНЕЙ» обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена Арапова С.Ф. 26.06.2018
|
| 1. |
Пункт 2 Акта проверки. Выявлены факты ведения ООО «ГИМЕНЕЙ» медицинской деятельности с нарушениями лицензионных требований, установленных пп. «а» п. 4 пп. «б», «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 №291 (см. п.2.1., 2.2., 2.3 Акта ). Пункт 3 Акта проверки. Выявлены нарушения ООО «ГИМЕНЕЙ» при проведении медицинских вмешательств без оформления информированных добровольных согласий (см. п. 3 Акта).
|
|
