Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов в лечебной организации (4 этап «Холодовой цепи») осуществляется более 1 месяца, что является нарушением Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст.35, санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» п.8.12.1., планирование потребности и расходования иммунобиологических лекарственных препаратов в лечебной организации осуществляется не правильно, что является нарушением Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст.35, СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней » п.6.3. форма федеральной ежемесячной статистической отчетности № 5 «Сведения о профилактических прививках» не представлялась ООО «Полимедика Челябинск» в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Челябинской области» с января по июнь 2018 года, что является нарушением Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст.35, санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1./3.2.1379-03 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» п. 18.6., СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней » п. 4.6., п. 5.9., методических указаний МУ 3.3.18889-04 «Порядок проведения профилактических прививок» п.10.6.

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

В период с 13.12.2017 года по 28.05.2018 ведется медицинская деятельность без лицензии: по адресу места осуществления 454003, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, дом 130 А, (1 этаж: помещения № 4, 5, 17, 20, 22, 23, 24, 26, 28, 29, 31; 2 этаж помещения №3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности ) - по адресу места осуществления 454100, город Челябинск, ул. Полянка, д.2-а, нежилое здание (выставочный зал для изобразительного искусства) (помещения на 1-ом этаже №№: 1, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 23, 27, 28, 29, 30, 31) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности). В имеющейся лицензии № ЛО-74-01-004270, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области 04.10.2017, такой вид работ (услуг) отсутствует. Осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет ответственность, предусмотренную ч.2 ст. 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

1.3. В период с 13.02.2018 по 28.05.2018 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 454003, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 130А (1 этаж: помещения №№: 4, 5, 17, 20, 22, 23, 24, 26, 28, 29, 31; 2 этаж: помещения №№: 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25) при осуществлении медицинской деятельности при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: медицинской статистике - выявлены нарушения лицензионных требований (нарушение п.п. «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - отсутствие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием). Данное нарушение образует состав административного правонарушения, за которое предусмотрена административная ответственность ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)».

Выявлены нарушения ООО «Полимедика Челябинск» прав граждан в сфере охраны здоровья, а именно: отсутствует соответствующее информирование пациентов о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (см. п. 2.1 Акта); имеет место несоблюдение требований, предъявляемых к предоставлению информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (см. п.2.2 Акта); нарушены требования ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (см. п. 2.4. Акта), нарушены права гражданин на доступную и качественную медицинскую помощь (см. п. 2.4, 2.5 Акта). Выявлены дефекты ведения ООО «Полимедика Челябинск» медицинской документации (см. п. 2.5 Акта). Выявлены нарушения п. 4 ст. 11 Федерального закона от 17.09.1998г. №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по вакцинации (см. п. 2.6 Акта).

1.2. В период с 01.01.2018 по 28.05.2018 при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 454003, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 130А (1 этаж: помещения №№: 4, 5, 17, 20, 22, 23, 24, 26, 28, 29, 31; 2 этаж: помещения №№: 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25) выявлены нарушения пп. «а» п.5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 №291, а именно порядков оказания медицинской помощи. Выявленные факты образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)».

Выявлены дефекты ведения ООО «Полимедика Челябинск» медицинской документации (см. п. 2.5 Акта). Выявлены нарушения п. 4 ст. 11 Федерального закона от 17.09.1998г. №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по вакцинации (см. п. 2.6 Акта).

1.4 Документы, подтверждающие организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности до 11.05.2018 в рамках проверки не представлены. Таким образом, в рамках проверки не представляется возможным оценить соблюдение ООО «Полимедика Челябинск» установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 1.5. Согласно представленным приказам ООО «Полимедика Челябинск» в состав врачебной комиссии включен секретарь, не являющаяся медицинским работником. Указанный факт является нарушением п.12. Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».