Проверки

Выявлены нарушения ст. 14.1 ч. 4 КоАП РФ, ст. 6.30 КоАП РФ

Паспорта систем вентиляции и кондиционирования имеются на кабинет ФГС, манипуляционный кабинет, проведена паспортизация систем вентиляции в апреле 2019г., остальные имеющиеся вентиляционные установки (автоклавная, кабинет временного хранения отходов, санузел) не паспортизированы . На основании представленного технического отчета по испытаниям и регулировке вентиляционных установок от 12.04.2019г., помещение автоклавой оборудовано только вытяжной вентиляцией. Согласно представленных документов: акты выполненных работ № 50 от 20.05.2019г., № 33 от 25.04.2018г. ООО «Климат-Трейд», обслуживание кондиционеров проводится 1 раз в год. В процедурных кабинетах № 4, 5, манипуляционном кабинете № 9, в моечных кабинета фиброгастроскопии, автоклавной, установлены раковины оборудованные смесителем с кистевым управлением.

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Нарушение порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 г. № 502н, в части соответствия состава врачебной комиссии, осуществляющей внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, требованиям указанного приказа.

Не соответствие порядкам оказания медицинской помощи, в части соблюдения стандартов оснащения медицинскими изделиями установленной структуры, а именно: 2.1. п. 10 Приложения №1 утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»; 2.2. п. 7, п. 28, п. 29 Стандарта оснащения хирургического отделения Приложения № 9 утв. приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; 2.3. п. 7, п. 18 Стандарта оснащения урологического отделения Приложения № 9, утв. приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»; 2.4. п.7, п.8, п.14, п.24, п.25 Приложения № 27 Стандарта оснащения кардиохирургического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; 2.5. п.17, п.19, п.20, п.22, п.26, п. 28, п. 30, п. 31, п.32, п.33, п.34, п.40, п.49, п.50, п.51, п.52, п.57 Приложения № 28 Стандарта оснащения операционной операционного блока медицинской организации, в структуре которой создано кардиохирургическое отделение с палатой реанимации и интенсивной терапии утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями».

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Выявлены факты несоблюдения ООО «АРХИ-МЕД» лицензионных требований: п.п. б) п. 4; пп. д) п.4; пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, а именно: - отсутствие в ООО «АРХИ-МЕД» медицинского оборудования, необходимого для выполнения работ (услуг) по пластической хирургии в условиях стационара (при оказании специализированной медицинской помощи): - отсутствие у заключившего с ООО «АРХИ-МЕД» трудовой договор работника Зайцева С.В., необходимого для выполнения работ (услуг) по пластической хирургии профессионального образования и сертификата специалиста; - не соблюдение ООО «АРХИ-МЕД» требований п. 7, п. 3. Приложения 1, п. 3 Приложения 4, п. 4, 9 Приложения 4 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2018 г. №298н. Выявлены факты нарушения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при осуществлении медицинской деятельности ООО «АРХИ-МЕД» (см. пункты 2, 3 Акта проверки)

Не соответствие приказу Минздрава РФ от 11, 03, 2013 №121н

1. В нарушение требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выявлено: 1. Осуществляется хранение медицинских изделий, в пункте забора биоматериала по адресу: 455026, Россия, Челябинская область, Магнитогорск, ул. Гагарина, 32, с истекшим сроком годности: 3. При проведении контроля за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи ООО «Архи-Мед» по адресу места осуществления медицинской деятельности: 455026, Россия, Челябинская область, Магнитогорск, ул. Гагарина, 32 выявлены нарушения: 3.1. В нарушение Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» 3.2. В нарушение Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 918н (ред. от 14.04.2014) «Об утверждении порядка оказания медицинской 3.3. В нарушение Приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология» помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»

1.Фиброэзофагоскопия в ООО «Архи-Мед» врачом- эндоскопистом Ханнановым З.А. проведена необоснованно, без назначения врачом клиницистом, в неполном объеме. 2. Не диагностировано, полученное во время фиброэзофагоскопии осложнение - перфорация пи-щевода и выбрана неправильная тактика, при имеющемся болевом синдроме пациентка Хребина З.И. отпущена домой. 3. Имеются дефекты ведения медицинской документации: отсутствуют подписи пациентки в договоре на медицинские услуги от 12.01.2015г и Информированном добровольном согласии паци-ента на медицинские вмешательства/действия, в нарушение п.7. ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Ответственность за выявленные нарушения возложена на директора Фасхутдинова М.Ф., главно-го врача Ульянову С.М. и врача эндоскописта Ханнанова З.А.