| 2. |
№ 741902568968 от 12 марта 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425 о проведении внеплановых проверок при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий в отношении деятельности психоневрологических интернатов, в том числе детских, проверка которых не предусмотрена сводным планом проверок на 2019 год; - исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05.03.2019 № О1ВП-10/19; (с приложениями)
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, акт подписал, второй экземпляр акта получил Директор Калинин Игорь Михайлович
|
| 1. |
В III IV отд.милос., на посту м/с, в шкафу для хран.лек.преп., обнаружены лек.преп.для мед.прим. с истекшим сроком годности: Раствор йода 5% -10 мл, производства ОАО «Самарамедпром», Россия, серии 220615, дата выпуска 06.2015, срок годности до 07.2018, в количестве 1 фл (вскрытый); Сибазон (мнн: диазепам) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2 мл, произво.ФГУП «Моск.эндокр.завод», Россия, серии140413, срок годности до 05.2016 в количестве 6 ампул. Учреждение лицензии на оборот психотропных веществ, в соответствии с ПП РФ от 22.12.11 N 1085 не имеет. В III IV отд.милос., на посту м/с, в верх.половине шкафа для хран.лек. преп., обор.стеклян.светопр.дверцами, не обеспечивающими защиту от попад.на указ.лек.препараты прям.солн.лучей, обнаружено хран.лек.преп.для медицинского прим., треб.защиты от действия света: Аминазин 100 мг №10 табл., пр.ПАО «Валента Фарм», Россия, серии 920917, срок год. до 10.20 в кол. -5 упаковок, полученного на пост 11.03.2019 (согласно книги заявок), по инф.произв.указ.на вторич.(потребит.) упак. «Хранить в защ.от света месте, при температуре не выше 25 С». Аминазин 50 мг №10 таблетки, производства ПАО «Валента Фарм», Россия, серии 531017, срок годности до 11.2020 в количестве -5 упаковок, получ.на пост 11.03.2019 (согласно книги заявок), по информации производителя указ.на втор.(потребительской) упаковке «Хран.в защ. от света месте, при темп.не выше 25 С». В каб.зуб.врача, в аптечке «Первой помощи при анаф.шоке» при комн.темп., обнар.хран. препарата для мед. прим., треб.защиты от возд. повышенной темп.: Адреналин, рр для инъекций 1мг/мл 1мл 5 ампул серии 131218, ср.год.до 01.2020 в кол.1 уп., производства ФГУП «Моск.эндокр.завод», по инф.производ. указ.на вторичной (потребительской) упаковке «Хранить в защ.от света месте, при темп.не выше 15 С».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административных правонарушениях по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
|
| 2. |
7.4.1. В III IV отделении милосердия, на посту медицинской сестры, в шкафу для хранения лекарственных препаратов, обнаружена картонная коробка с надписью «Самарцевой значок не трогать строго!!!», заклеенная скотчем. При вскрытии данной коробки в числе ее содержимого обнаружена упаковка (картонная коробка) лекарственного препарата сибазон (мнн: диазепам) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2 мл, производства ФГУП « Московский эндокринный завод», Россия, серии140413, срок годности до 05.2016 в количестве 6 ампул.(препарат списка III ПВ ( психотропных веществ), перечня НС(наркотических средств), психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утв.постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.02.2013 № 78). История происхождения препарата в учреждении не установлена. (Объяснительная дежурной медицинской сестры Акаевой М.А. подтверждается). Учреждение ГСУ СО «Копейский Реабилитационный центр для лиц с умственной отсталостью», лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (с изменениями и дополнениями) не имеет. Указанные нарушения образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.19.20 (Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административных правонарушениях по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ
|
| 3. |
В ходе проведения проверки 12.03.2019 в ГСУ «Копейский Реабилитационный центр для лиц с умственной отсталостью» по адресу: 456654, Челябинская область, г. Копейск, ул. Елецкая, д. 28. Жилой корпус, выявлено: 8.1. Хранение медицинских изделий с истекшим сроком хранения совместно с доброкачественными медицинскими изделиями без актирования и отдельного размещения, а именно: 8.1.1. В III IV отделении милосердия, на посту медицинской сестры, в шкафу для хранения лекарственных препаратов, выявлено: Шпатель медицинский одноразовый стерильный деревянный 150*18*1, 6мм, РУ ФСЗ 2012/12456 от 29.06.2012 производства «Далиан Ромгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко, ЛТД», Китай, LOT: 03032014, дата изготовления 03.03.2014, срок годности до 02.03. 2019 в количестве 60 штук. Указанные нарушения образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28. КоАП РФ (нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административных правонарушениях по ст.6.28 КоАП РФ
|
| 4. |
2.1. Диспансеризация взрослого населения «Копейского Реабилитационного центра для лиц с умственной отсталостью» проводится в медицинской организации где получают первичную медико-санитарной помощь. Информация о прохождении диспансеризация взрослого населения получателями социальных услуг, находящихся в «Копейском Реабилитационном центре для лиц с умственной отсталостью» не представлена. При проверке амбулаторных карт, с учетом мнения эксперта отсутствуют записи невролога, терапевта при проведении углубленных ежегодных медицинских осмотров, анализы за 2017-2018 г.г. В листах выполнения врачебных назначений отсутствуют подписи медсестры и лечащего врача. 2.2 в нарушение обязанности медицинской организации, установленной пп. 3. ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Государственным стационарным учреждением социального обслуживания «Копейский Реабилитационный центр для лиц с умственной отсталостью» не выполняется информирование граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административных правонарушениях по ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ
|
| 5. |
Таким образом, в нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «д» п.4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» у Кулаковой Л.В. отсутствует необходимое профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «Лечебное дело», у Луневой С.А. отсутствует необходимое профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «Сестринское дело», у Авраменко О.Н. отсутствует необходимое профессиональное образование и сертификат специалиста по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье», что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ «осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). ), что создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью гражданам при организации и оказанию медицинской помощи в Государственным стационарным учреждением социального обслуживания «Копейский Реабилитационный центр для лиц с умственной отсталостью».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административных правонарушениях по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ
|
| 6. |
6.1. Состав врачебной комиссии, осуществляющей внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности на 3 уровне, не соответствует требованиям п. 8, 9, 10, 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». 6.2. В нарушение требований п. 13.1 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» отсутствуют планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий. 6.3. В нарушение требований п. 17 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» решения врачебной комиссии (подкомиссий) не вносятся в первичную медицинскую документацию пациентов. 6.4. В нарушение требований 4.11. Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» не изучается каждый случай смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; 6.5. В нарушение требований 4.6. Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» и ч. 2 ст. 48. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не рассматриваются на врачебной комиссии медицинской организации вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов;
|
|
