1. |
№ 73180702167827 от 1 июля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999 ФЗ-52
Выявлены нарушения
1. |
Не обеспечена безопасность оказываемых услуг, все изделия медицинского назначения стерилизуются воздушным и паровым методами в упакованном виде, используя стерилизационные упаковочные материалы (терморулоны комбинированные) Steriking WIPAK, EN 868-5, комбинированные рулоны с цветными химическими индикаторами ISO 11607-1 1-го класса, в соответствии Инструкции по применению изменение цвета индикатора (ов) 1 класса не позволяет судить о соблюдении параметров стерилизации и достижении условий, достаточных для надежной стерилизации изделий. Для этой цели необходимо использовать химические индикаторы 4 - 6 класса и другие методы контроля, разрешенные к применению и терморулоны Steriking WIPAK HR 40, прозрачные без химических индикаторов.в журнале учёта стерилизации изделий медицинского назначения не ведётся контроль стерилизации, простерилизованных изделий медицинского назначения стоматологические инструменты с использованием химических индикаторов.
|
2. |
Не выделены шкафы для временного хранения грязного белья, на светильниках освещения отсутствует защитная арматура, часть медицинской мебели имеет тканевую поверхность
|
3. |
Не обеспечена безопасность оказываемых услуг, все изделия медицинского назначения стерилизуются воздушным и паровым методами в упакованном виде, используя стерилизационные упаковочные материалы (терморулоны комбинированные) Steriking WIPAK, EN 868-5, комбинированные рулоны с цветными химическими индикаторами ISO 11607-1 1-го класса, в соответствии Инструкции по применению изменение цвета индикатора (ов) 1 класса не позволяет судить о соблюдении параметров стерилизации и достижении условий, достаточных для надежной стерилизации изделий. Для этой цели необходимо использовать химические индикаторы 4 - 6 класса и другие методы контроля, разрешенные к применению и терморулоны Steriking WIPAK HR 40, прозрачные без химических индикаторов.в журнале учёта стерилизации изделий медицинского назначения не ведётся контроль стерилизации, простерилизованных изделий медицинского назначения стоматологические инструменты с использованием химических индикаторов.
|
|